東京2019年12月3日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：Haruo Naito，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，其抗癲癇藥物（AED） 吡侖帕奈（中文名稱：衛(wèi)克泰）的最新數(shù)據(jù)將于2019年12月6日至10日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的第73屆美國癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES 2019）上發(fā)布。

衛(wèi)材將在AES 2019上發(fā)表38篇壁報(bào)論文，包括III期臨床研究（FREEDOM/研究 342）的結(jié)果，以評(píng)估12至74歲未經(jīng)治療的部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的療效和安全性，以及在癲癇患者的實(shí)際臨床護(hù)理中使用吡侖帕奈藥物治療的回顧性IV期回顧性研究（研究506）結(jié)果。包括研究者發(fā)起的研究在內(nèi)，將在AES 2019上展示超過40篇有關(guān)吡侖帕奈的科學(xué)壁報(bào)論文。

吡侖帕奈是一種一級(jí)AED，是衛(wèi)材的筑波研究中心研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇片劑，口服，每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲批上市銷售。這種藥物是一種高選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，它通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性來減少神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈目前已在世界各國獲準(zhǔn)用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（有或無繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣癲癇發(fā)作加用。此外，該藥在美國已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療及加用治療。

衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)領(lǐng)域作為其重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地，使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱，并以此作為公司的使命。衛(wèi)材為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。

吡侖帕奈主要的壁報(bào)論文：

<編者按>

1.關(guān)于吡侖帕奈（通用名，其產(chǎn)品名為：Fycompa®）

吡侖帕奈是由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機(jī)制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的，而該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向突觸后細(xì)胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性，減少神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售，每日一次，睡前口服。此外，該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準(zhǔn)上市銷售。

目前，吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個(gè)以上的國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）。衛(wèi)材也在中國提交了將吡侖帕奈用于加用治療癲癇部分性發(fā)作的申請(qǐng)，且已被指定優(yōu)先審查。此外，吡侖帕奈已經(jīng)在包括美國、日本在內(nèi)的50多個(gè)歐洲和亞洲國家獲準(zhǔn)用于12歲及以上癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。在美國，吡侖帕奈已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的單藥治療和加用治療。

衛(wèi)材已在日本提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，請(qǐng)求批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于癲癇部分性發(fā)作的單藥療法，治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發(fā)作，并申請(qǐng)推出細(xì)顆粒制劑。在歐洲，衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請(qǐng)，希望追加批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）或原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作的加用治療。

此外，衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。