德國殷格翰2019年3月20日 /美通社/ -- 2019年3月18日，勃林格殷格翰已向美國食品藥品管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）遞交了尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）的注冊申請。尼達尼布作為一種抗纖維化藥物，已在全球70多個國家及地區(qū)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。
系統(tǒng)性硬化癥又稱硬皮病，是一種罕見的以全身結(jié)締組織增厚和瘢痕化為特征的疾病。[1],[2]該疾病可引發(fā)皮膚、肺部（間質(zhì)性肺疾?。⑿呐K和腎臟的瘢痕，從而導(dǎo)致患者身體的衰弱，并可能危及生命。[1],[2]約25%的患者在確診后三年內(nèi)會出現(xiàn)明顯的肺部受累。[3]肺部受累是系統(tǒng)性硬化癥患者死亡的主要原因。[1]
勃林格殷格翰呼吸醫(yī)學(xué)副主管Susanne Stowasser博士說道：“系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的間質(zhì)性肺疾病對患者具有致命性的影響 -- 而受其影響者通常為處于黃金年齡的女性。肺纖維化是導(dǎo)致系統(tǒng)性硬化癥患者死亡的重要驅(qū)動因素，目前尚無針對系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病的藥物獲批。勃林格殷格翰朝著為此類罕見病患者提供潛在獲批治療方案又邁進了一步，對此我們感到非常高興?！?/p>
勃林格殷格翰一直致力于改善肺纖維化患者的生活，尤其是那些具有巨大的未被滿足的醫(yī)療需求的罕見病患者。此次向監(jiān)管部門遞交申請就是該努力的一部分。
關(guān)于尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）的臨床研究結(jié)果將于今年美國胸科學(xué)會大會（5月17日-22日）期間與科學(xué)界分享。
References
1. Solomon JJ, Olson A L, Fischer A, et al. European Respiratory Update: Scleroderma lung disease. Eur.Respir. Rev. 2013; 22: 127, 6–19.
2. Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. www.thelancet.com Published online April 13, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Last accessed March 2019.
3. McNearney TA, Reveille JD, Fischbach M, et al. Pulmonary involvement in systemic sclerosis: associations with genetic, serologic, sociodemographic, and behavioral factors. Arthritis Rheum. 2007;57(2):318–326.
4. Scleroderma & Raynauds UK (SRUK) https://www.sruk.co.uk/scleroderma/what-scleroderma/ Last accessed March 2019.
5. Scleroderma Foundation. What is scleroderma? Available at: http://www.scleroderma.org/site/PageNavigator/patients_whatis.html#.V%20hgSaPlViko. Last accessed March 2019.
