- OTIVACTO研究證實(shí)慢阻肺患者在使用思合華^® （噻托溴銨／奧達(dá)特羅）能倍樂(lè)^®治療時(shí)，身體機(jī)能和整體健康狀況均獲得改善^[1]
- 80%的患者對(duì)他們使用的能倍樂(lè)^®吸入器以及噻托溴銨／奧達(dá)特羅的總體治療情況感到非常滿意^[1]
- 數(shù)據(jù)在2018歐洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)上公布^[1]

德國(guó)殷格翰和巴黎2018年9月21日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日在法國(guó)巴黎舉行的2018歐洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了 OTIVACTO 研究的結(jié)果。^[1]該研究為一項(xiàng)覆蓋7443名使用思合華^®（噻托溴銨／奧達(dá)特羅）能倍樂(lè)^®治療的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的觀察性歐洲真實(shí)世界研究。參與研究患者的身體機(jī)能和整體健康狀況都得到了改善，并對(duì)吸入裝置和整體治療表示了高度滿意。^[1]改善情況在不同疾病嚴(yán)重程度的患者中均可觀察到。^[1]

OTIVACTO 研究中，患者在研究啟動(dòng)之際和6周研究結(jié)束后均需填寫(xiě)功能-10（PF-10）^[i]問(wèn)卷調(diào)查，以此來(lái)評(píng)估他們的身體活動(dòng)與鍛煉的能力。超過(guò)三分之二（67.8%）的患者獲得了治療成功，即意味著 PF-10 的得分增加了10分。在所有 GOLD 患者群體中均觀察到疾病的改善，較成功的治療出現(xiàn)在癥狀明顯的患者中：79.7%歸類為D組的患者獲得了治療成功， 而70.9%歸類為B組的患者獲得了治療成功。^[1]

此外，治療醫(yī)師還利用8分醫(yī)生全面評(píng)估量表 (PGE) 對(duì)患者的總體情況進(jìn)行了評(píng)定。研究結(jié)束時(shí)，83.3%（6016名）的患者的總體情況為“良好至非常好”，而研究啟動(dòng)之際達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)的患者僅為31.9%（2302名）。^[1]

“身體活動(dòng)是慢阻肺疾病管理的重要環(huán)節(jié)?；颊弑３只钴S狀態(tài)非常關(guān)鍵，因?yàn)橹挥羞@樣才能獲得更理想的長(zhǎng)期結(jié)果并享受高質(zhì)量的生活?！眾W地利維也納 Ludwig Boltzmann 研究所 COPD 與呼吸道流行病學(xué)副教授、OTIVACTO 試驗(yàn)首席研究者 Arschang Valipour 說(shuō)道?！拔覀円呀?jīng)從臨床試驗(yàn)中了解到噻托溴銨／奧達(dá)特羅可通過(guò)減少癥狀以及與體力活動(dòng)有關(guān)的困難來(lái)幫助患者更好地保持活躍狀態(tài)。在此次觀察性 OTIVACTO 研究中，我們發(fā)現(xiàn)了相似的效果；噻托溴銨／奧達(dá)特羅可幫助患者提高日常生活中的活躍能力。”

堅(jiān)持維持治療對(duì)于成功治療慢阻肺必不可少。^[2]從吸入裝置恰當(dāng)?shù)匚胨幬锏哪芰χ陵P(guān)重要，因?yàn)榛颊咝枰獙⑺幬镂敕尾可钐?，從而達(dá)到小氣道。^[3,4]在 OTIVACTO 研究中，80%的患者對(duì)他們的吸入體驗(yàn)、能倍樂(lè)^®裝置的操作以及噻托溴銨／奧達(dá)特羅的整體治療表示滿意甚至非常滿意。^[1]

“作為臨床試驗(yàn)的補(bǔ)充，真實(shí)世界數(shù)據(jù)能幫助我們更好地理解藥物在每日臨床實(shí)踐中的效果，反過(guò)來(lái)又能幫助醫(yī)生在管理患者時(shí)作出更好的決策?！辈指褚蟾窈埠粑委燁I(lǐng)域慢阻肺和哮喘全球醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人 Alberto de la Hoz 博士說(shuō)道?！霸跉W洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)中展示的 OTIVACTO 研究結(jié)果顯示，使用噻托溴銨／奧達(dá)特羅治療的患者無(wú)論是整體健康狀況還是從事日?；顒?dòng)的能力都得到了改善。同時(shí)研究還表明，患者對(duì)能倍樂(lè)^®裝置的吸入和操作均感到滿意?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

Poster being presented at ERS 2018. Valipour et al. Improvement of self-reported physical functioning with tiotropium/olodaterol in Central and Eastern European COPD patients. PA912, 16 Sept 12:50-14:40.

[i] PF-10 is a sub-set of the validated SF-36 patient–reported quality-of-life questionnaire.
[ii] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
[iii] GOLD guideline uses a combined COPD assessment approach to group patients according to symptoms and previous history of exacerbations:

GOLD A: Low symptom severity, low exacerbation risk
GOLD B: High symptom severity, high exacerbation risk
GOLD C: Low symptom severity, high exacerbation risk
GOLD D: High symptom severity, low exacerbation risk.

[1] Valipour A, et al. Improvement of self-reported physical functioning with tiotropium/olodaterol in Central and Eastern European COPD patients. Poster presented at ERS, September 16 2018.
[2] Bourbeau J and Bartlett SJ. Patient adherence in COPD. Thorax 2008;63(9):831–8.
[3] Capstick T G, et al. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med 2012;6(1):91–101; quiz 102–103.
[4] Ganderton D. Targeted delivery of inhaled drugs: current challenges and future goals. J Aerosol Med 1999;12(Suppl 1):S3–8.