* NextCure將獲得SIM0505除大中華區(qū)以外的全球權(quán)利；先聲再明保留大中華區(qū)權(quán)利； * SIM0505正在中國進(jìn)行I期臨床試驗；美國I期臨床試驗預(yù)計2025年第三季度啟動； * ...
南京2024年6月26日 /美通社/ -- 2024年6月25日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，一款由中國原研的結(jié)直腸癌靶向新藥恩立妥?（西妥昔單抗β注射液）獲批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了我國結(jié)直腸癌的EGFR靶向抗體藥...
南京2022年12月19日 /美通社/ -- 12月18日，先聲藥業(yè)（2096.HK）在港交所發(fā)布公告，公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選創(chuàng)新...
* SIM0278是一種即將進(jìn)入臨床的皮下給藥Treg選擇性白細(xì)胞介素2突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2mu-Fc），可激活調(diào)節(jié)型T細(xì)胞 (Treg)，并有望用于治療各種自身免疫疾病。 * 根據(jù)協(xié)議，...
南京2022年7月18日 /美通社/ --?2022年7月13日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)，先聲藥業(yè)(02096.HK)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的全球首個在化療前給藥，擁...
2020年12月28日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，先聲藥業(yè)（2096.HK）用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必 新（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫(yī)保目錄。
先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司宣布：與康寧杰瑞生物制藥、思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液的新藥上市申請，已正式提交給國家藥品監(jiān)督管理局，申請的適應(yīng)癥為用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的微衛(wèi)星不穩(wěn)定晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其他錯配修復(fù)功能缺陷晚期實體瘤。
先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司今日（10月27日）在香港交易所主板正式掛牌上市，股份代號2096.HK。根據(jù)先聲向港交所遞交的招股書，此次共向全球發(fā)售2.61億股，每股定價為13.70港元，預(yù)計募集資金凈額約33.9億港元。
9月18日，國家1類新藥先必新(R)（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）上市發(fā)布會于全國神內(nèi)年會期間在北京舉辦。先聲藥業(yè)歷時12年研發(fā)的先必新(R)可顯著降低急性缺血性腦卒中（AIS）引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，并將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時。
2020年8月9日，先聲藥業(yè)與百時美施貴寶在中國大陸合作開發(fā)的自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥恩瑞舒(R)成功舉辦上市會，這也標(biāo)志著恩瑞舒(R)在中國大陸地區(qū)正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。
2020年7月30日，先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20200007”，這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，為我國卒中患者治療帶來新選擇。
