諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)捷靈亞（芬戈莫德）用于治療10歲或10歲以上患者的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)，這也是目前唯一一個有兒童適應(yīng)癥的多發(fā)性硬化疾病修正治療(DMT)藥物。除了此次捷靈亞在中國獲批外，諾華在神經(jīng)系統(tǒng)疾病深耕多年，在多發(fā)性硬化領(lǐng)域具有豐富的產(chǎn)品線。

多發(fā)性硬化(MS)是一種嚴(yán)重、終身、進(jìn)行性、致殘性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病，好發(fā)于20-40歲的中青年人群。臨床表現(xiàn)多樣，常見癥狀包括視力下降、復(fù)視、肢體感覺障礙、肢體運動障礙、共濟(jì)失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等，是導(dǎo)致年輕人殘疾的主要原因，影響患者的職業(yè)發(fā)展、尋找伴侶及生育子女，患者與其家庭經(jīng)常需要與疾病共存幾十年，對于患者個人及其家人和護(hù)理者，甚至是醫(yī)療系統(tǒng)和社會都是相當(dāng)大的負(fù)擔(dān)。

除了此次捷靈亞®在中國獲批外，諾華在神經(jīng)系統(tǒng)疾病深耕多年，在多發(fā)性硬化領(lǐng)域具有豐富的產(chǎn)品線。今年3月26日，諾華第二個用于在MS的產(chǎn)品Mayzent（西尼莫德）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征，復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化、活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)，是15年來首個可以用于治療SPMS的藥物。其在中國上市的申請也于2019年2月18日獲得受理，并于5月7日被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)納入優(yōu)先審評通道。另外，諾華在MS領(lǐng)域針對B細(xì)胞靶點的在研藥物ofatumumab正在進(jìn)行臨床研究。這些創(chuàng)新藥物的相繼問世，將進(jìn)一步鞏固諾華在MS市場的優(yōu)勢。（美通社,2019年7月19日上海）