美國(guó)馬薩諸塞州馬爾伯勒市2019年5月9日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司（NYSE代碼: BSX）今日宣布，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。如果血液流經(jīng)骨盆區(qū)域深處的靜脈時(shí)，被血栓阻塞或被解剖結(jié)構(gòu)異常擠壓，則會(huì)引起髂股靜脈阻塞性疾病。
約40%美國(guó)人患有靜脈阻塞性疾病。該疾病通常由深靜脈血栓（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和May-Thurner綜合征等壓迫性疾病引起。靜脈阻塞患者的血液可能淤積在腿部，身體出現(xiàn)疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。
靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復(fù)血液從腿部到心臟的正常流動(dòng)。髂股靜脈位于骨盆深處，可能受到其他解剖結(jié)構(gòu)（如右髂總動(dòng)脈）的巨大擠壓力。為幫助解決這個(gè)問(wèn)題，VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，具有均勻的強(qiáng)度和抗壓性，能夠通過(guò)一個(gè)圓柱形專(zhuān)利容器恢復(fù)血液流動(dòng)。
加利福尼亞州奧蘭治圣約瑟夫醫(yī)院Mahmood Razavi博士表示：“對(duì)于靜脈阻塞性疾病患者來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有針對(duì)這種疾病的優(yōu)化治療方案，他們的生活質(zhì)量可能受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的研發(fā)設(shè)計(jì)，可以抵抗髂股靜脈系統(tǒng)中常見(jiàn)的脈管壓迫和解剖扭曲。臨床醫(yī)生現(xiàn)可使用VICI支架系統(tǒng)為患者提供較佳治療效果?！?
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項(xiàng)VIRTUS研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評(píng)估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預(yù)定義客觀性能目標(biāo)之間的關(guān)系。研究表明，VICI支架系統(tǒng)成功達(dá)到初始安全性和有效性目標(biāo)。
波士頓科學(xué)外周介入事業(yè)部高級(jí)副總裁Jeff Mirviss表示：“美國(guó)FDA批準(zhǔn)VICI靜脈支架系統(tǒng)是我們致力于打造全面技術(shù)組合的最新例證，旨在滿(mǎn)足醫(yī)生治療慢性和急性靜脈疾病的需求。我們很高興為美國(guó)深靜脈疾病患者提供這款差異化支架系統(tǒng)?！?
2013年，VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證。2018年8月，波士頓科學(xué)收購(gòu)該公司。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿(mǎn)足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于波士頓科學(xué)在大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、香港、臺(tái)灣設(shè)有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過(guò)提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家最具創(chuàng)新活力、最貼近中國(guó)醫(yī)患需求的國(guó)際醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可通過(guò)如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計(jì)”、“認(rèn)為”、“計(jì)劃”、“估計(jì)”、“打算”等類(lèi)似詞語(yǔ)予以識(shí)別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)前可用信息做出的看法、假設(shè)和估計(jì)，不構(gòu)成對(duì)未來(lái)事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括關(guān)于公司業(yè)務(wù)計(jì)劃、產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品性能和影響等相關(guān)陳述。如果我們的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確，或受某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定因素影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性聲明中所陳述或暗含的預(yù)期與預(yù)測(cè)有重大出入。在某些情況下，這些因素業(yè)已影響而且可能在未來(lái)（與其它因素共同）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施情況，并可能造成實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹(jǐn)敬告讀者切勿過(guò)分依賴(lài)我們的前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括：未來(lái)的經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)狀況；以及我們和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的未來(lái)商業(yè)決策。所有這些因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，并且其中許多因素超出了我們的控制范圍。欲了解其它可能影響本公司未來(lái)營(yíng)運(yùn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素，詳見(jiàn)本公司在美國(guó)證券交易委員會(huì)備案的10-K表上最新年度報(bào)表第一部分第1A條“風(fēng)險(xiǎn)因素”，本公司也會(huì)在已經(jīng)或?qū)⒁獔?bào)備的10-Q表上季度報(bào)表第二部分第1A條“風(fēng)險(xiǎn)因素”中更新風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。對(duì)于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無(wú)意且無(wú)義務(wù)承擔(dān)對(duì)前瞻性陳述做出更新或修改。此份警戒性聲明適用于該份文件中包含的所有前瞻性陳述。
