-- 嘉賓陣容提前曝光
上海2013年4月9日電 /美通社/ -- 由CPhI Conferences主辦的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)2013中國峰會(huì)將在下周三、四（4月17-18日）在上海世紀(jì)皇冠假日酒店舉辦。
最新消息，本屆峰會(huì)所有演講嘉賓已確定完畢，包括：
顧自強(qiáng)，F(xiàn)DA藥審中心和研究中心/前任官員，F(xiàn)DA
演講主題：FDA關(guān)于藥物研發(fā)過程和文檔提交中的QbD理念要求
寧保明，研究員，中國食品藥品檢定研究院
小組討論主席：中國藥企實(shí)施QbD原則參照的標(biāo)準(zhǔn)要求
何盼多，資深質(zhì)量總監(jiān)，方達(dá)醫(yī)藥（上海）有限公司
演講主題：案例分析-基于QbD/PAT理念的RtR運(yùn)用
洪克，過程分析技術(shù)高級(jí)經(jīng)理，先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)組，全球技術(shù)服務(wù)部門，輝瑞全球供應(yīng)
演講主題：案例分析-固體制劑生產(chǎn)的RtR應(yīng)用和QbD中PAT的使用
王玉露，制劑產(chǎn)品研發(fā)高級(jí)總監(jiān)，華海藥業(yè)美國公司/普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司
演講主題：案例分析-仿制藥制劑研發(fā)中的QbD和DoE應(yīng)用
趙大川，高級(jí)副總經(jīng)理，華海藥業(yè)美國公司/普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司
小組討論主席：制藥企業(yè)QbD實(shí)施情況的現(xiàn)狀和存在問題，如何借鑒國外經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)QbD
奚鳳德，副總裁，主管研發(fā)中心，裕松源藥業(yè)
演講題目：QbD的實(shí)現(xiàn) -- 以固體制劑配方前期為例
陳義生，副總裁，南通聯(lián)亞藥業(yè)
演講題目：ANDA法規(guī)和藥物生產(chǎn)研發(fā)中的QbD
陳彬華，總經(jīng)理，上海第一生化藥業(yè)有限公司
演講主題：案例分析-QbD在藥品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性中的應(yīng)用
Christopher Pelloni，前任全球仿制藥研發(fā)副總裁，TEVA/ 前任主席（科學(xué)委員會(huì)）
演講主題：相關(guān)QbD實(shí)踐的案例分析
Masih Sabet，資深GMP專家，項(xiàng)目執(zhí)行，NNE Pharmaplan
演講主題：藥物質(zhì)量源于設(shè)計(jì)—法規(guī)關(guān)注點(diǎn)
Mehtap Saydam，研發(fā)專家，Sanovel Pharmaceuticals
演講主題：案例分析-實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DoE和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的應(yīng)用
梅雪峰，中心主任，中國科學(xué)院上海藥物研究所
演講題目：QbD和FMEA原理在藥物研發(fā)中的運(yùn)用
馮文化，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
演講題目：基于QbD的新型審評(píng)模式QbR
韓軍，總裁，江蘇美華博藥業(yè)
演講主題：固體制劑中的QbD應(yīng)用和工藝放大
程佩玲，董事長(zhǎng)，南京森博醫(yī)藥研發(fā)有限公司
小組討論嘉賓：制藥企業(yè)QbD實(shí)施情況的現(xiàn)狀和存在問題，如何借鑒國外經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)QbD
鄭柏，資深質(zhì)量經(jīng)理，江蘇恒盛醫(yī)藥有限公司
演講題目：QbD在原料藥開發(fā)中的應(yīng)用
梁毅，教授，中國藥科大學(xué)
演講題目：QbD基本原則及其對(duì)藥企的影響
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