香港2025年8月26日 /美通社/ -- 8月25日晚，Mirxes Holding Company Limited（股份代號(hào)：2629.HK）（后簡稱Mirxes覓瑞）正式發(fā)布了截至2025年6月30日的中期業(yè)績。作為一家專注于 miRNA 技術(shù)的生物科技公司，公告展現(xiàn)出公司在核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程、財(cái)務(wù)指標(biāo)優(yōu)化以及研發(fā)管線推進(jìn)等關(guān)鍵層面，均取得了顯著成果，彰顯出強(qiáng)大的增長潛能。
收益穩(wěn)健上揚(yáng)，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化
由已公布的數(shù)據(jù)可知，Mirxes覓瑞在上半年實(shí)現(xiàn)收入1,050萬美元，相較于2024年同期增長9.4%。這一成績主要?dú)w功于早期檢測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)分部的卓越表現(xiàn)，該分部收益實(shí)現(xiàn)50%的增長，占公司收益比例躍升至100%。同時(shí)，該分部毛利實(shí)現(xiàn)710萬美元，較上年同期增長102.9%。
得益于高毛利率產(chǎn)品的早期檢測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)分部產(chǎn)品銷售提升及有效的成本管理，Mirxes覓瑞毛利實(shí)現(xiàn)710萬美元，同比增長51.1%，毛利率由49.0%提升至67.6%。
此外，非經(jīng)營性因素的積極貢獻(xiàn)，疊加精細(xì)化管理促使銷售及分銷開支、一般及行政費(fèi)用、研發(fā)開支的降低，諸多因素共同作用，使得期內(nèi)虧損同比減少36.3%，降至2,823萬美元。
今年5月23日，Mirxes覓瑞成功完成全球發(fā)售。截至6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物一舉躍升至1.08億美元，這為后續(xù)的研發(fā)投入與商業(yè)化拓展，提供了雄厚的資金保障。與此同時(shí)，資產(chǎn)負(fù)債比率從377.8%大幅優(yōu)化至29.8%，公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)得到顯著改善，為長期穩(wěn)定發(fā)展筑牢根基。
全球市場份額穩(wěn)步拓展，產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程顯著加速
Mirxes覓瑞將全球化布局與本地化戰(zhàn)略深度融合，成效顯著。新加坡與中國依舊是Mirxes覓瑞產(chǎn)品的主要銷售市場，而日本及東南亞市場也在加速拓展版圖。通過與日本及東南亞市場核心戰(zhàn)略伙伴的合作不斷深化，公司產(chǎn)品在亞洲主要市場的銷售額實(shí)現(xiàn)了大幅增長。
按地區(qū)劃分收益，2025年上半年，中國市場貢獻(xiàn)收益321萬美元，且增幅高達(dá) 18.1%；東南亞及其他地區(qū)市場實(shí)現(xiàn)收益726萬美元，其中早期檢測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)業(yè)務(wù)收益增速達(dá)71.2%。
如此亮眼的成績，得益于Mirxes覓瑞全球化布局與本地化戰(zhàn)略的深度融合。在日本，公司攜手日本前首相鳩山由紀(jì)夫，啟動(dòng)全國萬人早篩項(xiàng)目，有力推動(dòng)了 miRNA 胃癌早篩服務(wù)的商業(yè)化進(jìn)程；在印尼，Mirxes覓瑞與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療上市企業(yè) PT DIASTIKA BIOTEKINDO 簽署諒解備忘錄，雙方共同推進(jìn)癌癥篩查分子診斷檢測(cè)及相關(guān)儀器的注冊(cè)與商業(yè)化工作。
產(chǎn)品管線優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先，行業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)凸顯
Mirxes覓瑞的全球首款獲批用于胃癌篩查的分子診斷產(chǎn)品 GASTROClear?持續(xù)在市場中領(lǐng)跑。目前，該產(chǎn)品已在新加坡、泰國獲得監(jiān)管部門認(rèn)可，并榮獲美國 FDA "突破性醫(yī)療器械" 認(rèn)證。這款核心產(chǎn)品正在積極籌備中國 III 類注冊(cè)及日本臨床試驗(yàn)，同時(shí)在東南亞LDT服務(wù)領(lǐng)域加速滲透。
肺癌檢測(cè)產(chǎn)品 LUNGClear?同樣表現(xiàn)出色，作為LDCT掃描的補(bǔ)充檢測(cè)手段，憑借無創(chuàng)、低成本等突出優(yōu)勢(shì)，在東南亞及日本LDT服務(wù)中，為公司收入增長做出了顯著貢獻(xiàn)。
在中國，Mirxes覓瑞所代表的miRNA技術(shù)及產(chǎn)品獲得了權(quán)威認(rèn)可，被列入《常見惡性腫瘤聯(lián)合篩查專家共識(shí)（2025 版）》及《食管、胃及結(jié)直腸癌早篩早診早治專家建議（2025 年，上海）》。
除此之外，其他研發(fā)管線也在高效有序推進(jìn)。例如，結(jié)直腸癌檢測(cè)產(chǎn)品CRC - 1 計(jì)劃于今年下半年完成原型設(shè)計(jì)，并于2026年啟動(dòng)新加坡及中國 IVD 臨床試驗(yàn)；覆蓋9種癌癥的血液檢測(cè)項(xiàng)目 - CADENCE，預(yù)計(jì)在2027年完成概念驗(yàn)證。
作為行業(yè)領(lǐng)先的 miRNA 生物技術(shù)公司，Mirxes覓瑞擁有19個(gè)同族專利及63項(xiàng)待批申請(qǐng)，其核心產(chǎn)品 GASTROClear?更是被納入新加坡行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)能方面，新加坡及中國GMP生產(chǎn)基地年產(chǎn)能可達(dá)59萬次檢測(cè)，供應(yīng)鏈管理高效順暢。新加坡政府持續(xù)提供研發(fā)補(bǔ)助及稅收優(yōu)惠，支持公司創(chuàng)新投入，這也確保了Mirxes覓瑞能夠持續(xù)享受政策紅利。
首席執(zhí)行官周礪寒博士表示："中期業(yè)績充分證明了我們?cè)诎┌Y早篩領(lǐng)域的商業(yè)化能力。未來，我們將加快核心產(chǎn)品的全球注冊(cè)進(jìn)程，并借助多組學(xué)技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品管線覆蓋范圍。充裕的現(xiàn)金流與優(yōu)化的資本結(jié)構(gòu)，為公司創(chuàng)造長期價(jià)值奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。"
距首次公開發(fā)售僅三個(gè)月，Mirxes覓瑞被納入恒生綜合指數(shù)
另外，根據(jù) 8月22日恒生指數(shù)公司公告，Mirxes覓瑞（MIRXES - B）成功被納入恒生綜合指數(shù)。相關(guān)變動(dòng)將9月5日收市后正式實(shí)施，并于9月8日起生效。屆時(shí)，滬深交易所將相應(yīng)調(diào)整港股通可投資標(biāo)的范圍。這一舉措不僅是對(duì)Mirxes覓瑞市場地位與發(fā)展?jié)摿Φ母叨日J(rèn)可，也將進(jìn)一步提升公司的市場影響力與資本關(guān)注度，為其后續(xù)發(fā)展注入新的活力。
在全球癌癥防控形勢(shì)嚴(yán)峻的當(dāng)下，Mirxes覓瑞正憑借其在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品商業(yè)化及市場拓展等方面的卓越表現(xiàn)，引領(lǐng)癌癥早篩領(lǐng)域不斷前行，為全球癌癥防治事業(yè)貢獻(xiàn)重要力量。
【關(guān)于Mirxes覓瑞】
Mirxes覓瑞(股票代碼：2629.HK)起始于2014年，是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司，致力于開發(fā)及商業(yè)化針對(duì)癌癥及其他疾病早期篩查的精準(zhǔn)、無創(chuàng)、可負(fù)擔(dān)的血液miRNA檢測(cè)。
我們的旗艦產(chǎn)品GASTROClear?/覓小衛(wèi)?是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測(cè)試劑盒，已在包括新加坡及歐盟的多國獲批，并取得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。覓小衛(wèi)?在中國已經(jīng)完成了一項(xiàng)樣本規(guī)模為9,472人的前瞻性臨床試驗(yàn)，目前正在注冊(cè)申請(qǐng)中。根據(jù)行業(yè)報(bào)告，Mirxes是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷（IVD）產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。同時(shí)，Mirxes覓瑞穩(wěn)步推進(jìn)包含肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測(cè)產(chǎn)品以及CADENCE多癌種多組學(xué)檢測(cè)的臨床驗(yàn)證及商業(yè)化。
2025年5月23日，Mirxes覓瑞在香港交易所主板上市，公開發(fā)行當(dāng)日市值突破10億美元，成為東南亞地區(qū)生物科技行業(yè)的第一家獨(dú)角獸企業(yè)。Mirxes是首家在香港主板18A生物醫(yī)藥板塊上市的新加坡企業(yè)，同時(shí)是東南亞生物醫(yī)藥行業(yè)第一家港股上市企業(yè)。
備注：本通稿基于公司中期報(bào)告及公開信息整理，不構(gòu)成投資建議。
