通過多項(xiàng)進(jìn)行中的IIb期臨床研究推進(jìn)乙型肝炎功能性治愈策略

與健康元集團(tuán)達(dá)成大中華區(qū)戰(zhàn)略合作，加速重癥用抗生素soralimixin的研發(fā)

充足的現(xiàn)金儲備助力新藥早期研發(fā)及合作伙伴戰(zhàn)略

公司將于香港時(shí)間8月22日上午9:00（美國東部時(shí)間8月21日晚間9:00）舉行電話會議（中文場）
香港時(shí)間8月21日晚間9:00（美國東部時(shí)間8月21日上午9:00）舉行電話會議（英文場）

中國北京和美國北卡羅來納州達(dá)勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"、"我們"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日發(fā)布了公司最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和截至2025年6月30日六個(gè)月的中期業(yè)績。

2025年上半年，騰盛博藥通過多項(xiàng)確證性IIb期臨床試驗(yàn)（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推進(jìn)其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈項(xiàng)目，旨在探索能實(shí)現(xiàn)更高HBV功能性治愈率的聯(lián)合治療方案。公司在2025年亞太肝病研究協(xié)會（APASL）年會和歐洲肝病研究協(xié)會（EASL）會議上發(fā)布了ENSURE研究隊(duì)列4數(shù)據(jù)，提示通過BRII-179誘導(dǎo)的抗HBs應(yīng)答實(shí)現(xiàn)患者富集策略的潛力，受此啟發(fā)，公司已在ENHANCE研究中納入了基于修訂方案的新隊(duì)列。該修訂方案將評估一個(gè)新的三聯(lián)治療方案，即BRII-179和elebsiran聯(lián)合治療再追加短療程聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊(duì)列已于2025年7月完成入組。除HBV管線外，騰盛博藥與健康元藥業(yè)集團(tuán)（"健康元集團(tuán)"）達(dá)成戰(zhàn)略許可合作協(xié)議，推進(jìn)soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的開發(fā)。公司加大了對早期研發(fā)的投入以進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合，并將繼續(xù)尋求合作以提升現(xiàn)金流的持續(xù)性。

通過行之有效的成本控制措施，騰盛博藥仍保持充裕的資金儲備，目前現(xiàn)金儲備為2.899億美金，足以支持推進(jìn)其核心HBV功能性治愈項(xiàng)目的后期研發(fā)計(jì)劃以及早期研發(fā)項(xiàng)目。

騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："2025年上半年我們在HBV項(xiàng)目上取得了重要進(jìn)展，其中ENSURE研究的隊(duì)列4數(shù)據(jù)令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推進(jìn)。這些成果體現(xiàn)了騰盛博藥為HBV慢性感染者開發(fā)創(chuàng)新性治愈療法方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)定承諾。與此同時(shí)，soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的對外授權(quán)以及我們對早期研發(fā)項(xiàng)目的持續(xù)投資，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們內(nèi)部創(chuàng)新與戰(zhàn)略性外部合作并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略，以推動可持續(xù)增長。"

公司業(yè)務(wù)和臨床進(jìn)展

HBV項(xiàng)目

騰盛博藥繼續(xù)推進(jìn)其HBV管線，重點(diǎn)通過新型聯(lián)合治療方案實(shí)現(xiàn)更高的HBV功能性治愈率。公司正在推進(jìn)多項(xiàng)正在進(jìn)行的IIb期聯(lián)合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差異化的HBV候選藥物，包括靶向HBV的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran和基于重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。

• BRII-179在ENSURE研究隊(duì)列4中展現(xiàn)出令人鼓舞的結(jié)果，關(guān)鍵數(shù)據(jù)已在2025年APASL和EASL會議上公布：

-  在第 48 周（治療結(jié)束時(shí) [EOT]），此前對BRII-179有應(yīng)答的患者中，61%（11/18）實(shí)現(xiàn)了 HBsAg 血清清除，而無應(yīng)答者中僅有10%（1/10）實(shí)現(xiàn)。在應(yīng)答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。

-  BRII-179 經(jīng)治參與者實(shí)現(xiàn)了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周時(shí)實(shí)現(xiàn)了 HBsAg清除，而BRII-179未經(jīng)治參與者中僅有55%（6/11）實(shí)現(xiàn)了HBsAg清除。

ENSURE研究結(jié)果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治療可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的抗HBs應(yīng)答，并使更可能實(shí)現(xiàn) HBsAg清除的患者比例增加。這些數(shù)據(jù)還表明，大多數(shù)HBsAg清除可能在較短的PEG-IFNα治療持續(xù)時(shí)間（24周）內(nèi)實(shí)現(xiàn)。

ENSURE研究隊(duì)列4的24周隨訪數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年下半年公布，并將在科學(xué)會議上進(jìn)行展示。

• 為了進(jìn)一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，并確定推進(jìn)至注冊性研究的最佳聯(lián)合用藥方案，公司正在兩項(xiàng)額外的IIb期臨床試驗(yàn)中評估BRII-179：

-  ENRICH研究：評估BRII-179在誘導(dǎo)HBV特異性免疫應(yīng)答和/或識別更可能實(shí)現(xiàn)功能性治愈的免疫應(yīng)答患者中的作用。我們認(rèn)為BRII-179可能在治愈性治療方案中發(fā)揮獨(dú)特作用。

-  ENHANCE研究：

評估BRII-179與elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα的三聯(lián)治療方案，以提高功能性治愈率。

基于ENSURE研究隊(duì)列4的洞察，我們對研究方案進(jìn)行了修訂，以評估一種簡化的三聯(lián)療法，旨在將PEG-IFNα的治療周期縮短至24周。

所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治療結(jié)束數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年在科學(xué)會議上公布。

• 本公司已與中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）就潛在的III期研究設(shè)計(jì)和主要終點(diǎn)進(jìn)行溝通。正在進(jìn)行的ENRICH和ENHANCE研究的結(jié)果將決定最終哪種聯(lián)合治療方案將被推進(jìn)至潛在的注冊研究。

其他臨床項(xiàng)目

騰盛博藥正在積極尋求外部合作，以推動其針對HIV及多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）感染的治療候選藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

• 2025年7月，公司宣布與健康元集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略性對外授權(quán)協(xié)議，共同推進(jìn)soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的研發(fā)、開發(fā)及商業(yè)化。此次合作將借助健康元集團(tuán)在抗感染治療領(lǐng)域強(qiáng)大的專業(yè)能力，加速soralimixin（BRII-693）的研發(fā)進(jìn)程并最大化其商業(yè)潛力。公司將繼續(xù)為其尋求針對大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的非稀釋性融資或合作機(jī)會。

展望

展望未來，騰盛博藥將繼續(xù)致力于為感染性疾病提供創(chuàng)新療法，并持續(xù)專注于實(shí)現(xiàn)HBV功能性治愈。

HBV功能性治愈計(jì)劃的關(guān)鍵數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年公布，本公司已做好充分準(zhǔn)備，將科學(xué)規(guī)劃下一階段的HBV功能性治愈臨床策略。

自去年任命新任首席科學(xué)官（CSO）以來，在持續(xù)推進(jìn)核心HBV項(xiàng)目的同時(shí)，騰盛博藥進(jìn)一步壯大了內(nèi)部早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)并提升了能力。騰盛博藥將繼續(xù)加大早期研發(fā)投入，強(qiáng)化創(chuàng)新引擎，鞏固其在生物技術(shù)突破領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

2025年中期財(cái)務(wù)業(yè)績

• 公司擁有充足的現(xiàn)金儲備，以支持運(yùn)營至2028年。截至2025年6月30日，公司的銀行存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為人民幣20.753億元，較截至2024年12月31日的人民幣24.134億元減少人民幣3.381億元，降幅為14.0%。該減少主要?dú)w因于研發(fā)活動及日常運(yùn)營的支出。
• 通過優(yōu)化管線布局和資源配置、將部分臨床開發(fā)活動轉(zhuǎn)由內(nèi)部執(zhí)行以及對第三方承包商的成本優(yōu)化措施，我們有效控制了運(yùn)營支出。截至2025年6月30日的六個(gè)月期間，研發(fā)費(fèi)用為人民幣1.17億元，較截至2024年6月30日的六個(gè)月期間的人民幣1.262億元減少人民幣920萬元，降幅為7.3%。公司在2025年上半年保持對核心項(xiàng)目的投入，同時(shí)審慎地推進(jìn)了對研發(fā)管線的優(yōu)化和組織精簡。
• 截至2025年6月30日的六個(gè)月期間，行政費(fèi)用為人民幣5,820萬元，較截至2024年6月30日止的六個(gè)月期間的人民幣7,860萬元減少了人民幣2,040萬元，降幅為26.0%。該減少主要?dú)w因于組織優(yōu)化和有效的成本控制，其中員工成本減少人民幣950萬元，及與辦公場所相關(guān)的成本和專業(yè)服務(wù)費(fèi)減少人民幣840萬元。
• 截至2025年6月30日的六個(gè)月期間，其他收入為人民幣2,810萬元，較截至2024年6月30日的六個(gè)月期間的人民幣7,090萬元減少人民幣4,280萬元，降幅為60.4%。這主要?dú)w因于人民幣和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至貨幣市場基金投資，導(dǎo)致的銀行利息收入減少人民幣2,160萬元，以及來自政府補(bǔ)助的收入減少。

電話會議信息

公司將舉辦兩場電話會議。英文場次將于8月21日晚9:00（香港時(shí)間，即美國東部時(shí)間上午9:00）舉行（注冊鏈接請點(diǎn)擊此處），隨后于8月22日上午9:00（香港時(shí)間，即美國東部時(shí)間8月21日晚9:00）舉行中文場次（注冊鏈接請點(diǎn)擊此處）。

所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線注冊。此電話會議的回放將在會議后提供，并可通過訪問本公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關(guān)系版塊獲取。

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關(guān)于騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點(diǎn)包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領(lǐng)先項(xiàng)目。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請?jiān)L問 www.briibio.com。

前瞻性聲明

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