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走進浙江國創(chuàng):解碼非營利性 CDMO 平臺的賦能密碼

紹興 2025年6月24日 /美通社/ -- 在浙江紹興這片充滿活力的創(chuàng)新熱土上,一座由政府與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟共建的醫(yī)械創(chuàng)新服務基地——浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司,正以非營利性 CDMO 平臺的獨特定位,為行業(yè)注入溫暖而堅定的力量。通過走訪企業(yè),醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)得以揭開其「全鏈條賦能、全周期守護」的神秘面紗,探尋它如何成為醫(yī)械創(chuàng)業(yè)者的「夢想合伙人」。

1 、服務矩陣:從實驗室到市場的「一站式保險箱」

國創(chuàng)以「全產(chǎn)業(yè)鏈服務閉環(huán)」為核心競爭力,構(gòu)建起覆蓋醫(yī)械創(chuàng)新全生命周期的服務體系:

硬件設施頂配:投入 4500 萬元打造 4000 平米現(xiàn)代化園區(qū),涵蓋 10 萬級潔凈車間(無源 / IVD 生產(chǎn)區(qū))、萬級生產(chǎn)車間、有源器械生產(chǎn)區(qū),配備激光焊接機、3D打印機、氣相色譜儀等研發(fā)設備共計投入上千萬元,滿足無菌耗材、診斷試劑、有源儀器等多品類生產(chǎn)需求。

注冊人制度深度賦能:針對未取證企業(yè),提供從注冊申報、質(zhì)量體系核查到委托生產(chǎn)備案的全流程代辦;對已取證企業(yè),提供降本路徑和備份產(chǎn)能,實現(xiàn)「持證企業(yè) + 受托生產(chǎn)」的高效協(xié)同。

延伸服務生態(tài):嫁接智慧芽知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫、村田制作所元器件供應鏈等優(yōu)質(zhì)資源,提供專利檢索、元器件采購、生物學評價等增值服務,甚至聯(lián)動唯醫(yī)資本為優(yōu)質(zhì)項目提供天使輪融資,打造「創(chuàng)新 - 轉(zhuǎn)化 - 融資 - 上市」的生態(tài)閉環(huán)。

2 、客戶畫像:為三類創(chuàng)新者「量體裁衣」

國創(chuàng)的服務網(wǎng)絡如同精密的「創(chuàng)新捕手」,精準覆蓋不同成長階段的醫(yī)械企業(yè):

科研轉(zhuǎn)化型團隊:高校、研究所的技術持有者,可通過國創(chuàng)完成「專利篩選 - 樣品打樣 - 注冊申報」的孵化路徑。例如某眼科團隊的干眼癥治療儀,依托國創(chuàng)的專業(yè)轉(zhuǎn)化與潔凈車間,將研發(fā)周期縮短40%。

輕資產(chǎn)初創(chuàng)企業(yè):缺乏生產(chǎn)資質(zhì)與場地的創(chuàng)業(yè)者,可直接「拎包入駐」國創(chuàng)平臺。數(shù)據(jù)顯示,入駐企業(yè)平均節(jié)省60% 建廠成本。

成熟企業(yè)產(chǎn)能補充:頭部企業(yè)可通過國創(chuàng)實現(xiàn)產(chǎn)能靈活調(diào)配,可將非核心產(chǎn)品委托國創(chuàng)生產(chǎn),聚焦核心管線研發(fā),降低固定成本壓力。

3 、差異化優(yōu)勢:政府背書的「三無」守護者

在市場化 CDMO 競爭白熱化的當下,國創(chuàng)以「三無特質(zhì)」構(gòu)筑不可替代的護城河:

無營利壓力的價格洼地:政府注資 + 非營利定位,使代工成本僅為行業(yè)平均水平的 50%-70%。

無知識產(chǎn)權(quán)泄露風險:政府控股屬性從根源上消除「同業(yè)競爭」隱患,搭配封閉式研發(fā)和生產(chǎn)車間、獨立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與全員保密培訓,構(gòu)建「物理隔離 + 制度保障」的雙重安全網(wǎng)。

無注冊堵點的加速引擎:依托創(chuàng)新聯(lián)盟的資源,與全國藥監(jiān)系統(tǒng)建立「預審 + 輔導 + 綠色通道」機制。某眼科設備通過「跨省注冊策略」,審批周期從10個月壓縮至 4 個月,搶占市場先機。

4 、未來圖景:做創(chuàng)新生態(tài)的「靜默基建」

當看到國創(chuàng)的榮譽墻,「醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽主辦方」「產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新示范基地」等牌匾折射出其更深層的價值追求 ——不做逐利的商業(yè)主體,而是成為產(chǎn)業(yè)升級的公共基礎設施。正如總經(jīng)理于總所言:「我們希望 5-10 年后,當人們談起醫(yī)械創(chuàng)新時,國創(chuàng)是那個默認選項,是讓每個好想法都能落地的溫柔土壤。」

從實驗室里的圖紙到患者手中的器械,醫(yī)械創(chuàng)新從來不是單打獨斗。浙江國創(chuàng)以「政府持資的溫度、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的專業(yè)、非營利性的純粹」,為行業(yè)搭建起一條「低成本試錯、高效率轉(zhuǎn)化、零風險成長」的綠色通道。這里沒有冰冷的商業(yè)博弈,只有對創(chuàng)新的敬畏與托舉 ——你負責定義未來,我負責托住現(xiàn)在。

消息來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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