天津 2025年6月16日 /美通社/ -- 合源生物CAR-T創(chuàng)新細胞療法產品——納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達^®）首個真實世界研究成果精彩亮相2025年ASCO和EHA大會，這是中國首個白血病CAR-T細胞治療產品真實世界數據的首次報道。以壁報（ASCO 壁報摘要號：6529；EHA 壁報摘要號：PF379）的形式在會上發(fā)布。

截至2025年4月24日，164例患者進行了白細胞單采，97例患者后續(xù)接受納基奧侖賽注射液治療，并獲得可評估的療效和安全性結果。

突破性的客觀緩解率（ORR）和長期生存率：數據截至2025年4月30日，中位隨訪6.2個月，3個月內ORR為92.8%，3個月內緩解患者的微小殘留?。∕RD）陰性率達100%。中位持續(xù)緩解時間（DOR）、總生存期（OS）及無復發(fā)生存期（RFS）均尚未達到，預估所有患者1年的OS率高達90%。

卓越的安全性：在本研究中，3及或以上的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）的發(fā)生率均為2.1%。未出現因CRS或ICANS導致的死亡。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士強調："納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達^®）是我國自主研發(fā)的CAR-T細胞產品，依托于其獨特的CD19 scFv彈頭、CAR-T結構和工藝設計，可精準識別靶向腫瘤細胞，具備高效低毒、一次輸注，持續(xù)有效的特點，為急性淋巴細胞白血病提供了突破性的治療手段。本次真實世界研究成果進一步驗證了納基奧侖賽注射液具備"高緩解、持續(xù)緩解、安全可控"的臨床優(yōu)勢。此次真實世界研究中，納基奧侖賽注射液的應用逐步前移，既提高了CAR-T細胞治療的療效，同時又進一步降低了CRS及ICANS等CAR-T細胞治療相關不良反應的發(fā)生率。非常有幸能夠在2025年ASCO及EHA這樣的國際頂級學術會議上展示納基奧侖賽注射液最新的研究成果。納基奧侖賽注射液在真實世界研究中卓越療效和安全性數據的亮眼表現，突顯了中國創(chuàng)新藥企的卓越實力，也給了公司更大的信心和動力專注于細胞治療領域的產品研發(fā)。合源生物將在細胞治療領域持續(xù)創(chuàng)新，不斷取得新的突破，為中國及全球的患者提供更多優(yōu)質的細胞治療產品，為更多飽受疾病折磨的患者創(chuàng)造新生和高質量的生活。"