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威爾士迪賽德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月，Reacta Healthcare迎來又一重要里程碑：首條醫(yī)藥級蛋奶激發(fā)試驗餐生產(chǎn)線正式啟動。 首批訂單將發(fā)往全球，用于兩項針對新型食物過敏療法的臨床試驗。
在診斷和治療中綜合考慮多重食物過敏的重要性日益凸顯。 食物過敏者中，46%的成人和40%的兒童存在多重食物過敏問題，這使得醫(yī)療從業(yè)者采取整體性診療方案變得尤為關(guān)鍵。
Reacta Healthcare在現(xiàn)有花生產(chǎn)品線中新增雞蛋和牛奶激發(fā)試驗餐，反映了多重食物過敏的普遍性。 這些產(chǎn)品旨在滿足食物過敏研究和臨床領(lǐng)域的需求，確保各種過敏原的安全性、質(zhì)量和有效性。 這些新型標準化過敏原產(chǎn)品的開發(fā)，使得產(chǎn)品組合能夠輕松擴展至更多過敏原。
新產(chǎn)品的完整開發(fā)和制造均在Reacta Healthcare位于英國迪賽德的藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局（MHRA）許可場地完成。 這些激發(fā)試驗餐符合客戶對過敏原識別、標準化以及cGMP生產(chǎn)的要求。 自2017年以來，公司已多次成功向包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）在內(nèi)的多家衛(wèi)生機構(gòu)提交這些產(chǎn)品的申報資料。
Reacta的激發(fā)試驗餐適用于供應(yīng)臨床試驗各階段，用于雙盲安慰劑對照的口服食物激發(fā)試驗。 在新增兩種過敏原后，Reacta已具備理想條件，為日益增長的臨床研究群體提供各類激發(fā)試驗餐組合，滿足其各自治療方案的“抗原非特異性”適應(yīng)癥需求。 該多重過敏原生產(chǎn)基地現(xiàn)已建成，可無縫開發(fā)更多過敏原激發(fā)試驗餐，其中榛子和腰果原型產(chǎn)品已完成開發(fā)。
公司正利用其內(nèi)部研發(fā)能力推動食物過敏研究、診斷和臨床實踐的發(fā)展。
關(guān)于Reacta Healthcare
Reacta Healthcare在MHRA許可的藥品生產(chǎn)基地中開展運營。 其已獲全球?qū)＠募ぐl(fā)試驗餐，被廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)治療試驗中的食物過敏診斷與監(jiān)測工作。
