全球首款EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗在中美連續(xù)達(dá)成IND里程碑

波士頓2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日，全球mRNA行業(yè)最重要的學(xué)術(shù)會(huì)議之一——"第四屆mRNA療法峰會(huì)"在美國(guó)波士頓如期舉辦。400多名來(lái)自世界各地的行業(yè)資深人士，以及65位mRNA研發(fā)領(lǐng)域的知名專(zhuān)家齊聚波士頓，就mRNA領(lǐng)域的新突破與應(yīng)用領(lǐng)域的拓展進(jìn)行了深入的探討和交流。成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人宋相容教授應(yīng)邀參會(huì)。作為全球首款獲批IND的EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗（WGc-043注射液）的研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)帶頭人，宋相容教授在會(huì)上分享了WGc-043的最新研究數(shù)據(jù)和技術(shù)突破，并向與會(huì)專(zhuān)家學(xué)者詳細(xì)解讀了威斯津生物在mRNA領(lǐng)域"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同推動(dòng)——完善研發(fā)平臺(tái)——推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化"的"中國(guó)范式"。

這不是威斯津生物WGc-043項(xiàng)目第一次在重要的國(guó)際舞臺(tái)上亮相。

今年1月，WGc-043因?yàn)槠涑錾呐R床表現(xiàn)在德國(guó)柏林"第三屆mRNA療法峰會(huì)"上獲得廣泛關(guān)注；隨后，在3月份召開(kāi)的"第5屆疫苗創(chuàng)新國(guó)際論壇（VIF）"上，WGc-043又以其技術(shù)路線(xiàn)和研究成果受到好評(píng)；5月，WGc-043連續(xù)在美國(guó)獲批IND、在中國(guó)受理IND，更是在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱評(píng)，讓威斯津生物躋身全球mRNA疫苗研發(fā)的先行者之列。

mRNA技術(shù)在癌癥、罕見(jiàn)病和傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用是當(dāng)下mRNA領(lǐng)域熱點(diǎn)，也是突破點(diǎn)之一。就在本屆峰會(huì)舉辦前不久，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，應(yīng)用于癌癥、心腦血管疾病和遺傳疾病的mRNA新藥，也將陸續(xù)獲得突破。

威斯津生物的WGc-043就是其中的領(lǐng)跑者。

WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺(tái)，獲批的兩個(gè)適應(yīng)癥為實(shí)體瘤和淋巴瘤。在技術(shù)路線(xiàn)上，WGc-043全面運(yùn)用了威斯津生物在mRNA底層研發(fā)上獲得的突破性技術(shù)，包括在遞送載體、序列設(shè)計(jì)以及放大化生產(chǎn)方面的最新研發(fā)成果。這使得其在安全性和有效性?xún)煞矫娴谋憩F(xiàn)都穩(wěn)定且出色。最新的數(shù)據(jù)顯示，WGc-043項(xiàng)目在腫瘤末線(xiàn)病人上開(kāi)展的IIT表現(xiàn)出了非常好的安全性，未見(jiàn)三級(jí)及以上毒性。對(duì)終末期鼻咽癌（NPC）和NK/T細(xì)胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意義在于，一旦上市，就能終結(jié)這兩類(lèi)惡性腫瘤的終末期患者無(wú)藥可用的現(xiàn)狀。

會(huì)議期間，宋相容教授還應(yīng)邀介紹了威斯津生物在mRNA創(chuàng)新藥研發(fā)上的推動(dòng)策略。

在她看來(lái)，mRNA行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)在于mRNA的蛋白表達(dá)量以及遞送系統(tǒng)的效率，需要進(jìn)一步提高有效性和安全性，同時(shí)降低生產(chǎn)成本。而當(dāng)下最常見(jiàn)的一個(gè)誤解認(rèn)為：只要能獲得一個(gè)新的脂質(zhì)分子，能較為高效地實(shí)現(xiàn)蛋白翻譯就可以成功研發(fā)新藥，忽視了新輔料面臨的安全性問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致藥品研發(fā)夭折。有鑒于此，威斯津生物自研發(fā)之初就確立了底層突破有效性和安全性的邏輯，最終實(shí)現(xiàn)了底層關(guān)鍵技術(shù)的突破，并獲得多項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利，搭建起5大研發(fā)平臺(tái)，布局了20余個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)。

始終堅(jiān)持創(chuàng)新推動(dòng)，產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢協(xié)同前行，威斯津生物倡導(dǎo)的"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同推動(dòng)——完善研發(fā)平臺(tái)——推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化"模式，穩(wěn)健中透著積極，被與會(huì)人士評(píng)價(jià)為mRNA領(lǐng)域的"中國(guó)范式"。

29日至31日的全球mRNA療法峰會(huì)，還全面討論了mRNA藥物的最新臨床數(shù)據(jù)、平臺(tái)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管洞察等多個(gè)方面的議題，并就罕見(jiàn)病、腫瘤、個(gè)性化醫(yī)療、基因編輯和細(xì)胞治療等前沿應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了深入交流。

宋相容教授表示，能在這樣一個(gè)重要的平臺(tái)上展示威斯津生物的研發(fā)成果很有意義，"mRNA技術(shù)為治療惡性腫瘤提供了新的希望和新的選擇，我們的研究彰顯了這一療法在安全性和有效性方面的巨大潛力。"