以患者為先，以科技引領(lǐng)

上海2024年5月17日 /美通社/ -- 2024年5月17日至19日，第十六屆中國國際藥物信息大會暨2024 DIA中國年會在蘇州國際博覽中心舉行。作為國內(nèi)與國際重要的藥物研發(fā)專業(yè)交流平臺，此次中國年會以"擁抱創(chuàng)新科技，開拓健康視野"作為主題，聚焦全球最新的藥物監(jiān)管動態(tài)、技術(shù)創(chuàng)新及其在藥物開發(fā)中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用、全球藥物同步開發(fā)策略、新興市場出海布局等內(nèi)容，云集全球近千名來自藥品監(jiān)管、醫(yī)學(xué)研究、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者以及患者代表等各界專業(yè)人士，一起增進交流、催化共識，開拓視野，共襄盛會。

勃林格殷格翰展臺以"勃創(chuàng)生機，賦能新境"為主題，縱覽中國團隊啟動"中國納入（China IN）"，并升級為"中國關(guān)鍵（China Key）"的進階之路，以及從"全球同步研發(fā)、遞交"，進階至"全球同步獲批、上市"的堅實步伐和豐碩成果。此外，展臺還進一步展示公司在心腎代謝、炎癥免疫、腫瘤和精神健康等領(lǐng)域持續(xù)加速研發(fā)取得的顯著進展，以及多元化合作賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新探索。

醫(yī)藥研發(fā)迎接科技變革——勃林格殷格翰閃耀研發(fā)創(chuàng)新之光

中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）已逾七載，恰逢DIA全球60周年之際，勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學(xué)負責(zé)人兼勃林格殷格翰中國炎癥免疫治療領(lǐng)域負責(zé)人張維博士作為本屆DIA大會主席在2024 ICH展望會致辭中談到，自加入ICH以來，中國通過持續(xù)改革，加速了藥品監(jiān)管的國際化進程?，F(xiàn)今，國家藥監(jiān)局已基本完成ICH所有68個指導(dǎo)原則的落地實施。與此同時，中國工業(yè)界在研發(fā)實踐中深入理解這些指導(dǎo)原則，加快了全球創(chuàng)新藥物進入中國市場的步伐，進一步提升了國內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)體系和能力。作為重要參與者之一，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會（RDPAC）協(xié)助國家藥監(jiān)局搭建融合平臺模式，聯(lián)合相關(guān)協(xié)會、行業(yè)從業(yè)者、專家等，促進各方深度交流，探討落實解決方案，推動ICH行業(yè)培訓(xùn)和本土轉(zhuǎn)化。未來，RDPAC希望能與多方攜手，繼續(xù)加速ICH指導(dǎo)原則在中國的落地實施，優(yōu)化審評審批體系，提升審評效率，加速跨國醫(yī)藥研發(fā)，挖掘本土創(chuàng)新資產(chǎn)，全面驅(qū)動創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)，助力中國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

張維博士在2024 DIA大會開幕式上表示，"今年ICH DAY的成果分享，讓我感到非常振奮。從2015年中國藥監(jiān)局計劃開展審評審批制度改革工作，到地方政府紛紛出臺政策，再到國內(nèi)醫(yī)院將臨床研究提升至戰(zhàn)略高度并開啟人才培養(yǎng)，作為'新質(zhì)生產(chǎn)力主力軍'的行業(yè)從業(yè)者們不斷突破自我，取得了豐碩的成果。比如勃林格殷格翰佩索利單抗不斷刷新行業(yè)記錄，最終實現(xiàn)'全球首發(fā)'這樣的突破。這不僅是一個企業(yè)的成功經(jīng)驗，更是整個中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量的集體成就。目前，全球創(chuàng)新藥在中國落地雖然仍有滯后性，但我相信，隨著多方持續(xù)深入合作，我們不僅可以助力創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展，也能夠為更多患者帶來福祉，從而推動中國新藥研發(fā)再上一層樓。"

在本屆DIA大會上，勃林格殷格翰24位來自不同部門的講者積極參與多個重磅議題環(huán)節(jié)發(fā)言，并以專題研討和分論壇等學(xué)術(shù)交流形式針對藥物生命周期管理、以患者為中心的藥物開發(fā)實踐、數(shù)據(jù)透明度和通信優(yōu)化、數(shù)據(jù)標準化及其在新環(huán)境下的應(yīng)用，以及罕見腫瘤靶點的藥物開發(fā)等話題展開深入探討。

開幕當天，勃林格殷格翰展臺上舉辦了一場主題為"未來醫(yī)藥創(chuàng)新Innovation in Future Pharma"小型論壇備受矚目。復(fù)旦大學(xué)人工智能創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)研究院徐盈輝博士、英矽智能（Insilico Medicine）聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士、中倫律師事務(wù)所高級合伙人葛永彬先生三位嘉賓與勃林格殷格翰數(shù)字試驗亞洲區(qū)負責(zé)人程書彥先生、研發(fā)及醫(yī)學(xué)人力資源合作伙伴周唯文女士從技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)應(yīng)用、合規(guī)風(fēng)險和人才發(fā)展四個維度，深入探討人工智能在未來5～10年對醫(yī)藥行業(yè)的影響。分享了當前可見的變革跡象，幫助與會者更好地理解未來趨勢，并就技術(shù)發(fā)展、行業(yè)挑戰(zhàn)、監(jiān)管合規(guī)、工作機遇和人才發(fā)展提出了建議和規(guī)劃。

以創(chuàng)新舉措回應(yīng)患者期待——探秘佩索利單抗全球首發(fā)背后的故事

此外，勃林格殷格翰將在5月18日舉辦另一場小型主題論壇，由公司的主要研發(fā)人員講述佩索利單抗全球"首發(fā)"背后的故事。今年3月，全球多中心同步研發(fā)的創(chuàng)新藥物圣利卓^®家族皮下注射制劑在中國獲批，使其成為跨國藥企中首個全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，早于美國、歐盟和日本，開創(chuàng)了行業(yè)新紀元！因此，佩索利單抗首批背后的"天時地利人和"也是行業(yè)同道們十分期待的關(guān)注和期待的焦點話題。

從研發(fā)開始，勃林格殷格翰就將中國患者充分融入同步研發(fā)，在全球多中心注冊試驗中入組足夠的中國患者。得益于中國政府加快推動新藥好藥審評審批的決心以及勃林格殷格翰"中國關(guān)鍵"（China Key）項目的推動，從臨床研究階段到現(xiàn)場核查階段，勃林格殷格翰中國一邊不斷推進和打通和總部各相關(guān)團隊合作的流程，同時在注冊路徑上和監(jiān)管部門嚴絲合縫地配合，每個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣、精益求精。最終圣利卓^®家族皮下注射制劑成功實現(xiàn)了中國與全球多中心同步研發(fā)、率先在華申請注冊、率先在華獲批、廣泛惠及中國多年齡層患者的里程碑式創(chuàng)新。就此，產(chǎn)品項目組成員將以佩索利單抗的上市流程為核心，從不同角度進行詳細剖析，為與會者們分享其中的寶貴經(jīng)驗。

勃林格殷格翰作為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，始終直面中國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重大議題，將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略，致力于把更多更好的創(chuàng)新產(chǎn)品更早地帶給中國的患者。預(yù)計至2030年，勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)有望收獲超25項注冊審批成果。