深圳2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月27日，康哲藥業(yè)發(fā)布2023年度業(yè)績，公司全年實現(xiàn)營收80.13億元，同比下降12.4%；若全按藥品銷售收入計算則營收達(dá)94.72億元，同比下降9.8%；實現(xiàn)凈利潤23.84億元，剔除相關(guān)資產(chǎn)減值損失計提之后的正?；瘍衾麧櫈?7.09億元。業(yè)績公告顯示，2023年公司因遭受3款原研產(chǎn)品國家集采執(zhí)行影響（3款產(chǎn)品的銷售額下降17.1億元，其下半年的營業(yè)額同比下降約50%）進(jìn)而導(dǎo)致公司整體業(yè)績短暫承壓而下滑：三款存量原研藥集采雖未中標(biāo)，但均屬口服慢病藥物，具有較高品牌力及零售占有率，總體影響可預(yù)期。公司非集采的獨家產(chǎn)品繼續(xù)保持增長。此外，新獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品組合擴(kuò)充至4款，大規(guī)模商業(yè)化實現(xiàn)新舊動能接續(xù)轉(zhuǎn)換，順利邁入創(chuàng)新布局和國際化發(fā)展"新周期"。

4款創(chuàng)新藥進(jìn)入規(guī)模化臨床應(yīng)用，康哲啟幕"創(chuàng)新藥商業(yè)化元年"

2023年，康哲藥業(yè)"開放式創(chuàng)新孵化平臺"完成高質(zhì)量交付：三款創(chuàng)新藥在中國獲批上市，均獲納入國家醫(yī)保目錄，并穩(wěn)步進(jìn)入商業(yè)化階段——地西泮鼻噴霧劑（維圖可）、替瑞奇珠單抗注射液（益路取）、甲氨蝶呤注射液-銀屑?。捞┩?，進(jìn)一步豐盈在售專科產(chǎn)品矩陣，康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥商業(yè)化齒輪即將全面加速。

此外，2024年2月，康哲藥業(yè)獲得新上市、新納入醫(yī)保目錄的一線降磷創(chuàng)新藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞）的獨家許可權(quán)利，并成功開出全國首張?zhí)幏?。截至目前，康哲藥業(yè)已有4款創(chuàng)新藥正式邁入全國規(guī)?；R床應(yīng)用，標(biāo)志著公司的創(chuàng)新藥"商業(yè)化元年"啟幕。

差異化創(chuàng)新管線是公司高質(zhì)量發(fā)展的重要驅(qū)動。在"合作開發(fā)+自主研究"雙擎驅(qū)動下，康哲藥業(yè)以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，加速布局FIC（同類首創(chuàng)）與BIC（同類最佳）新藥創(chuàng)新，提升差異化創(chuàng)新產(chǎn)品的研究與臨床開發(fā)能力，快速實現(xiàn)科研技術(shù)的轉(zhuǎn)化落地。截至目前，康哲藥業(yè)創(chuàng)新管線擁有約30款創(chuàng)新產(chǎn)品；其中，甲氨蝶呤注射液-類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥和亞甲藍(lán)腸溶緩釋片兩款產(chǎn)品正處于中國NDA審評中；超10余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進(jìn)以RCT（隨機(jī)對照試驗）為主的中國注冊性臨床試驗；此外，公司自主研究的創(chuàng)新項目約10個，覆蓋大分子、小分子、siRNA等，其中高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001及GnRH受體拮抗劑CMS-D002已于2024年初獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。

康哲藥業(yè)表示，預(yù)計從2023年開始，接下來每年將以更高的效率、更可控的成本源源不斷產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品，為公司中長期發(fā)展持續(xù)注入活力，蓄勢賦能，制勝未來。

?？茦I(yè)務(wù)持續(xù)縱深發(fā)展 助力產(chǎn)品實現(xiàn)臨床和商業(yè)價值

商業(yè)化能力是康哲藥業(yè)的核心競爭力之一。公司通過持續(xù)強(qiáng)化與整合"開放式商業(yè)化平臺"，進(jìn)一步鞏固?？七\營體系，已實現(xiàn)心腦血管與消化、皮膚科與醫(yī)美、眼科三大?？茦I(yè)獨立運營，規(guī)?；瘏f(xié)同發(fā)展。同時，通過升級合規(guī)管控、加強(qiáng)數(shù)字化應(yīng)用，持續(xù)優(yōu)化基于學(xué)術(shù)循證證據(jù)的專業(yè)推廣能力，已打造多支敏捷高效的?？凭劢股虡I(yè)化鐵軍。

皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)"康哲美麗"以皮膚治療處方產(chǎn)品為核心，皮膚學(xué)級護(hù)膚品和輕醫(yī)美產(chǎn)品為延展，持續(xù)優(yōu)化全生命周期皮膚健康解決方案。2023年8月，創(chuàng)新藥磷酸蘆可替尼乳膏獲得海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床急需進(jìn)口，落地海南樂城博鰲超級醫(yī)院，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療。此外，康哲美麗獲得三款再生類醫(yī)美產(chǎn)品"童顏針"、"少女針"和"微晶瓷"的商業(yè)化獨家許可權(quán)利，豐富與補(bǔ)全在再生類醫(yī)美產(chǎn)品線，提升公司競爭力。

眼科業(yè)務(wù)"康哲維盛"，不斷健全組織架構(gòu)和運營體系，積極推動眼科臨床急需診療方案的識別、開發(fā)和商業(yè)化。創(chuàng)新醫(yī)療器械EyeOP1青光眼治療儀完成多個省市的市場準(zhǔn)入工作，與在售獨家藥施圖倫滴眼液協(xié)同銷售與推廣；I類創(chuàng)新生物制品VEGFA+ANG2四價雙抗正處于中國I期臨床試驗階段。

業(yè)績公告顯示，截至2023年底，康哲擁有約4400名專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣人員，推廣網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國超5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及約25萬家終端零售藥店。康哲商業(yè)化產(chǎn)品組合以獨家品牌藥為主，隨著2023年創(chuàng)新產(chǎn)品密集獲批，公司未來業(yè)績增量空間將進(jìn)一步打通。同時，通過康哲在心腦血管、消化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、皮膚科等專科領(lǐng)域優(yōu)勢積累，借助其強(qiáng)大專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力和合規(guī)高效的體系生態(tài)，進(jìn)一步提升專科專注度和規(guī)模效率，為創(chuàng)新產(chǎn)品和多款獨家品種的商業(yè)化帶來廣闊前景。

推進(jìn)國際化部署，煉鑄增長新引擎

東南亞業(yè)務(wù)公司"康聯(lián)達(dá)健康"聚焦當(dāng)?shù)匚幢粷M足的醫(yī)藥需求，整合集團(tuán)化優(yōu)勢資源，在富有行業(yè)經(jīng)驗的本土團(tuán)隊運營下，已快速導(dǎo)入多元產(chǎn)品組合，且配套業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋東南亞各國。2023年3月，康聯(lián)達(dá)健康與君實生物達(dá)成合作，結(jié)合康聯(lián)達(dá)藥物注冊和商業(yè)化優(yōu)勢以及君實生物雄厚的研發(fā)實力，共同推動中國創(chuàng)新藥出海的重要品種特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）在東南亞九國的合作開發(fā)和商業(yè)化。

2023年12月，康哲集團(tuán)、康聯(lián)達(dá)健康攜手康龍化成等共同推動新加坡生產(chǎn)工廠收購，加速在新加坡開展制劑CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)程。該合作有望提升滿足臨床需求的高品質(zhì)藥物在新興市場的可及性，助力全球藥企快速進(jìn)入東南亞等市場。此次新加坡工廠收購將進(jìn)一步優(yōu)化康哲藥業(yè)海外供應(yīng)鏈和生產(chǎn)能力，提高供貨穩(wěn)定性，并將助力康哲藥業(yè)日后與全球合作伙伴就產(chǎn)品開展合作，持續(xù)打造共贏互惠的開放式醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。

股份激勵計劃提升員工積極性與創(chuàng)造性，長期綁定、制勝未來

為保持創(chuàng)新勢頭并加速創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，3月27日，康哲藥業(yè)宣布采納"CMS新產(chǎn)品相關(guān)股份激勵計劃"，將通過公司自有資金回購不超過1億股股份，并將在業(yè)績目標(biāo)達(dá)成后以零對價授予和激勵核心管理層和骨干員工，激勵他們持續(xù)為新產(chǎn)品上市和銷售做出卓越的貢獻(xiàn)。

根據(jù)公告，該計劃將基于集團(tuán)整體的財務(wù)表現(xiàn)、特定新產(chǎn)品于特定期間的累計銷售收入及特定期間內(nèi)新產(chǎn)品的上市數(shù)量和/或任何其他指標(biāo)而厘定"業(yè)績目標(biāo)"。其中，與首批股份獎勵關(guān)聯(lián)的"業(yè)績目標(biāo)"包括：2020年至2024年，上市10款新產(chǎn)品。三款重磅創(chuàng)新藥：美泰彤、維圖可、維福瑞，在2024年至2026年三年累計總銷售收入達(dá)到25億人民幣。與未來獎勵關(guān)聯(lián)的"業(yè)績目標(biāo)"包括：新產(chǎn)品銷售股份獎勵滾動計劃，以及2025年至2027年，新產(chǎn)品上市12款。

此外，獨立運營的"康哲美麗"、"康哲維盛"和"康聯(lián)達(dá)健康"三大業(yè)務(wù)體系將根據(jù)各自業(yè)務(wù)發(fā)展情況制定獨立的股份激勵計劃。創(chuàng)新藥益路取作為康哲美麗的重磅產(chǎn)品，將在康哲美麗獨立的股份激勵計劃中納入評估考核。

康哲藥業(yè)通過持續(xù)完善長效激勵機(jī)制，使員工利益與公司創(chuàng)新發(fā)展緊密關(guān)聯(lián)，最大限度調(diào)動員工積極性，從而勤勉盡責(zé)地為公司的長期發(fā)展服務(wù)。此外，該計劃也向資本市場釋放了公司未來穩(wěn)健發(fā)展的充足信心。

展望未來，短暫陣痛中迎來"新康哲"、"新崛起"

踔厲奮發(fā)新征程，創(chuàng)新鑄就康哲夢。2024年伊始，"創(chuàng)新藥"一詞首次被寫入政府工作報告，表明創(chuàng)新藥在國內(nèi)新興產(chǎn)業(yè)中戰(zhàn)略地位已居前列，得到了國家高度重視。行業(yè)發(fā)展趨勢越來越利好于擁有前沿研發(fā)實力、豐富管線布局及完善商業(yè)化體系的制藥企業(yè)。

康哲藥業(yè)勤耕不輟、潛心創(chuàng)新，始終堅持以"提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求"為使命。隨著存量產(chǎn)品受國家集采執(zhí)行影響的集中落地與逐步出清，創(chuàng)新戰(zhàn)略的進(jìn)一步深化，康哲已為"新裝上陣"做好充分準(zhǔn)備，將重回持續(xù)健康增長軌道的起點。在合規(guī)高效的商業(yè)化體系下，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品和獨家藥將穩(wěn)健增長；同時，預(yù)期未來每年將以更高的效率、更可控的成本源源不斷推出差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷優(yōu)化在售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。作為歷史業(yè)績優(yōu)秀的成熟藥企，調(diào)整期的陣痛雖難以避免，但隨著創(chuàng)新實力不斷釋放，康哲必將迎來嶄新的業(yè)績增長新周期。