悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下簡稱"Race"）欣然提供戰(zhàn)略更新，包括修訂企業(yè)戰(zhàn)略，旨在優(yōu)化現(xiàn)有資源的利用，同時(shí)推動(dòng)bisantrene的商業(yè)合作與協(xié)作潛力。
不斷發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略
Race的新戰(zhàn)略旨在最大程度發(fā)揮bisantrene的內(nèi)在價(jià)值：
抗癌+心臟保護(hù)
Race的核心重點(diǎn)是影響癌癥療效并應(yīng)對(duì)化療心臟毒性的挑戰(zhàn)。研究將利用bisantrene在具有高度未滿足需求的兩種癌癥患者群體轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的獨(dú)特機(jī)制，為未來一系列適應(yīng)癥鋪平了道路。
轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)
mBC患者將從一種可以同時(shí)提供抗癌和心臟保護(hù)的治療方法中大大受益，該方法改善了安全性，可以提供更多劑量。
mBC已被確定為bisantrene的主要適應(yīng)癥，這為Race提供了機(jī)會(huì)來滿足這一明確的高度未滿足的患者需求。美國每年約有36000名mBC患者，商機(jī)巨大。
Race計(jì)劃將bisantrene RC220與mBC中使用最廣泛的化療藥物蒽環(huán)類抗癌藥物阿霉素聯(lián)合進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)。一旦RC220獲得GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），并完成毒理學(xué)研究、倫理審查和監(jiān)管批準(zhǔn)，將啟動(dòng)該試驗(yàn)。預(yù)計(jì)試驗(yàn)將于2024年第三季度開始。
急性髓系白血病(AML)
AML計(jì)劃仍然是Race戰(zhàn)略的關(guān)鍵部分，因?yàn)槟壳吧行枰环N新的治療方法來改善現(xiàn)有的癌癥治療選擇，同時(shí)減少對(duì)每年不適合其他療法的約16,000名美國AML患者的毒性影響。
Race計(jì)劃將bisantrene納入1b/2a期臨床試驗(yàn)，在該試驗(yàn)中將與口服地西他濱/西屈嘧啶聯(lián)合使用，進(jìn)行劑量遞增研究，隨后再與標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行三聯(lián)組合。初始階段將從最初的RC110（中心靜脈給藥）制劑過渡到RC220。該試驗(yàn)計(jì)劃于2023年第四季度末開始，并在2024年進(jìn)入從RC110到RC220的過渡。
Race認(rèn)為，AML計(jì)劃為建立早期商業(yè)合作提供了重要機(jī)會(huì)。
發(fā)現(xiàn)
我們的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目旨在進(jìn)一步闡明bisantrene的心臟保護(hù)作用機(jī)制，以及City of Hope的發(fā)現(xiàn)，即bisantrene是最強(qiáng)效的FTO抑制劑。這一發(fā)現(xiàn)提示可以選擇性地向FTO過度表達(dá)的患者進(jìn)行靶向治療。
這個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目將會(huì)：
新bisantrene
在這個(gè)項(xiàng)目下進(jìn)行的活動(dòng)旨在加強(qiáng)bisantrene的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，開發(fā)新一代bisantrene，以改善患者的療效和體驗(yàn)。
該項(xiàng)目將：
更多后續(xù)適應(yīng)癥
Race對(duì)mBC和AML的關(guān)注使其將其他具有前景數(shù)據(jù)的研究適應(yīng)癥歸類為"后續(xù)適應(yīng)癥"。這些疾病領(lǐng)域包括黑色素瘤、軟組織肉瘤、腎細(xì)胞小細(xì)胞癌和肺癌。
商業(yè)化戰(zhàn)略
Race已做好商業(yè)化準(zhǔn)備，將參與國際生物制藥對(duì)話，為合作機(jī)會(huì)創(chuàng)造條件。Race相信其臨床計(jì)劃增強(qiáng)并提供了獨(dú)特的商機(jī)，現(xiàn)在可以由適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)內(nèi)制藥公司實(shí)現(xiàn)。
Race保留了充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備。AML 1b/2a期研究和承諾的臨床前項(xiàng)目已獲得充分資金支持。Race正在研究各種資金籌集途徑，為預(yù)計(jì)將于2024年末開始的mBC研究提供資金。
戰(zhàn)略更新和Strategy Deck可在此下載。
