以提高治療性蛋白的生產(chǎn)力和質(zhì)量

• Lonza 的新型細(xì)胞培養(yǎng)基系統(tǒng)旨在優(yōu)化治療性單克隆抗體的生產(chǎn)
• 此分為兩部分的生產(chǎn)系統(tǒng)可以從 GS-CHO 細(xì)胞系（一種被廣泛用于蛋白質(zhì)生產(chǎn)的哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞）中生產(chǎn)高質(zhì)量的蛋白質(zhì)
• 此培養(yǎng)基系統(tǒng)化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分，可用于從細(xì)胞系開發(fā)到生物工藝制造的放大生產(chǎn) 

瑞士巴塞爾和中國(guó)上海2023年7月20日 /美通社/ -- Lonza （龍沙）推出了新產(chǎn)品 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)，這是一種新的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，與 GS-CHO 細(xì)胞系一起使用時(shí)，可簡(jiǎn)化工藝并優(yōu)化生產(chǎn)力和蛋白質(zhì)質(zhì)量。本次新品發(fā)布旨在幫助生產(chǎn)治療性蛋白的制藥和生物技術(shù)公司進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)縮短上市時(shí)間。

抗體療法的多功能性和效率持續(xù)改變著醫(yī)療保健行業(yè)。為了滿足此類療法不斷增長(zhǎng)的需求，生物制藥制造商必須優(yōu)化蛋白生產(chǎn)并縮短上市時(shí)間。然而，蛋白生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性，在放大和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的意外問題可能會(huì)增加成本并延遲向患者提供改變生活的療法。

為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，Lonza 開發(fā)了 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)。化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分、由兩部分組成的生產(chǎn)系統(tǒng)易于使用并簡(jiǎn)化了培養(yǎng)基制備。它具有可擴(kuò)展性，并由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家提供支持。 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)提供高效的性能，在 15 天的培養(yǎng)周期內(nèi)獲得高濃度的活細(xì)胞和超過(guò) 5g/L 的蛋白滴度。這意味著增加了一倍多的使用現(xiàn)有方案產(chǎn)生的蛋白滴度。

Lonza 生物科學(xué)全球高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 Deirdre Raduns 評(píng)論道："制造高質(zhì)量的生物制劑是一項(xiàng)復(fù)雜的挑戰(zhàn)，而大規(guī)模和快速地生產(chǎn)則更加困難。 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)借助數(shù)十年的 GS-CHO 細(xì)胞培養(yǎng)專業(yè)知識(shí)來(lái)應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)——通過(guò)簡(jiǎn)化的兩部分生產(chǎn)系統(tǒng)提供顯著的性能。通過(guò)這次新品發(fā)布，我們將繼續(xù)履行我們的使命，幫助客戶更快地將改變生活的療法推向市場(chǎng)。"

Lonza 生物科學(xué)副總監(jiān)兼蛋白表達(dá)培養(yǎng)基研發(fā)主管 Harsh Amin 博士評(píng)論道："我們開發(fā)了一種培養(yǎng)基系統(tǒng)，該系統(tǒng)易于使用，同時(shí)提供高滴度和產(chǎn)品質(zhì)量。由于該培養(yǎng)基系統(tǒng)被設(shè)計(jì)為多功能的，因此它可以與多種 GS 敲除 CHO 細(xì)胞宿主一起使用，并且支持具有不同代謝特征的多種克隆。"

新系統(tǒng)的所有組分均在 ISO 13485 認(rèn)證的工廠中按照良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 進(jìn)行制造，確保全面的產(chǎn)品可追溯性和優(yōu)秀的批間一致性。 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)的客戶可獲得藥物主文件 (DMF) 和協(xié)助注冊(cè)申請(qǐng)的專家技術(shù)支持，以幫助提高成功注冊(cè)的機(jī)會(huì)。

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