這種全新的 CELLSEARCH 循環(huán)腫瘤細(xì)胞 (CTC) 檢測(cè)現(xiàn)在可在北美和歐洲用于僅供研究使用 (RUO) 的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。該檢測(cè)目前應(yīng)用于基礎(chǔ)研究和制藥研究，這是美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 基于液體活檢繼續(xù)開(kāi)發(fā)定制性檢測(cè)方法的最新案例，該檢測(cè)使生物制藥公司能夠?yàn)樵u(píng)估臨床試驗(yàn)中新型候選藥物（針對(duì)特定生物標(biāo)志物）的治療反應(yīng)提供支持。

意大利博洛尼亞與賓夕法尼亞州亨廷登谷2023年7月13日 /美通社/ -- 液體活檢與單細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)——美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 今日宣布推出其全新的 CELLSEARCH CTC 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，可檢測(cè)循環(huán)于血液的腫瘤細(xì)胞中的 Delta-Like Ligand 3 (DLL3) 蛋白表達(dá)情況。這種生物標(biāo)志物主要表達(dá)于難治性癌癥中。此項(xiàng)全新的 MSB 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)開(kāi)啟了進(jìn)一步開(kāi)發(fā)未得到高度滿(mǎn)足臨床需求的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)的大門(mén)，用于醫(yī)療環(huán)境中利用生物標(biāo)記物的預(yù)后和預(yù)測(cè)。

美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的全球首席研發(fā)官 Ralf Schoenbrunner 表示："我們能夠以極快的速度開(kāi)發(fā)此類(lèi)檢測(cè)。這一點(diǎn)至關(guān)重要，因?yàn)槿碌纳飿?biāo)志物正在幫助臨床研究人員確定腫瘤試驗(yàn)中的治療反應(yīng)，并能指導(dǎo)醫(yī)生選擇治療方案以便改善癌癥患者的預(yù)后。迅速提供全新的生物標(biāo)志物檢測(cè)方法是實(shí)現(xiàn)這一進(jìn)展的關(guān)鍵所在。"

肺癌是全球第二大最常見(jiàn)的癌癥，2020 年的肺癌患已超過(guò) 220 萬(wàn)例。小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 約占此類(lèi)癌癥的 15%，^[1]并且比更為普遍的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 更具侵襲性，確診時(shí)往往已處在疾病晚期。DLL3 為 Notch 受體的抑制性配體，其在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 (NENs) 表面的過(guò)表達(dá)與高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤類(lèi)型（如 SCLC）的形成有關(guān)。DLL3 生物標(biāo)志物十分引人關(guān)注，因?yàn)樗?nbsp;SCLC 患者與其他 NENs 患者的腫瘤組織中高表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)卻極少。正因如此，全球有越來(lái)越多的科學(xué)家正在著手研究 DLL3 蛋白，因?yàn)樗赡苁桥R床上的可靶向的靶點(diǎn)。

血液中的 CTC 代表著參與腫瘤傳播的轉(zhuǎn)移前群體。CTC上的DLL3 陽(yáng)性可能與更具侵襲性的疾病有關(guān)，強(qiáng)有力地支持了對(duì)表達(dá)這種蛋白的 CTC 進(jìn)行計(jì)數(shù)與特征分析的臨床意義。 

此外，檢測(cè)這種生物標(biāo)志物的全新 CELLSEARCH 檢測(cè)具備微創(chuàng)、標(biāo)準(zhǔn)化以及可對(duì) CTC 進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)定量的巨大優(yōu)勢(shì)。它以 CELLSEARCH CTC 平臺(tái)為基礎(chǔ)，是首個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證、經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的系統(tǒng)，可用于識(shí)別、分離并計(jì)算轉(zhuǎn)移性乳腺癌、去勢(shì)難治性前列腺癌或結(jié)直腸癌患者的 CTC。這是首次將 CELLSEARCH 平臺(tái)提供給生物制藥公司使用，此類(lèi)公司正專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療肺癌與其他 NENs 的方法。

據(jù)美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 的總裁兼首席執(zhí)行官 Fabio Piazzalunga 稱(chēng)："我們獨(dú)特的 CELLSEARCH 技術(shù)使我們得以利用任意類(lèi)型的腫瘤蛋白標(biāo)記物來(lái)對(duì) CTC 進(jìn)行表征。這拓展了美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的可用商業(yè)化檢測(cè)方法組合，也表明了該技術(shù)能夠適配制藥公司可能感興趣的其他靶點(diǎn)。"

CTC 的表型特征不僅有可能為生物制藥公司的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供支持，而且在未來(lái)還可以為范圍越發(fā)寬泛的腫瘤類(lèi)型的個(gè)性化治療策略提供決策。這將有助于避免對(duì)所需治療造成延誤、最大限度地使患者減少使用不必要的醫(yī)療策略，并降低不當(dāng)護(hù)理的高額成本。