香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驅(qū)動的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首批患者給藥，這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計的候選藥物已推進(jìn)至2期臨床試驗驗證階段。
該隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價INS018_055口服給藥12周，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）受試者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性，包括4個平行隊列。為在更大規(guī)模人群中評估候選藥物，英矽智能計劃在中國和美國近40個研究中心招募60例特發(fā)性肺纖維化患者，同步開展2期臨床試驗。英矽智能于2023年4月開啟中國患者招募，并于2023年6月獲得美國FDA臨床試驗批件，獲準(zhǔn)同步在美國開展針對INS018_055的2期臨床試驗。
2023年早期，該候選藥物發(fā)布1期臨床試驗積極頂線數(shù)據(jù)，并獲得FDA孤兒藥認(rèn)定。在新西蘭和中國開展的國際多中心1期臨床試驗中，INS018_055分別在多個單劑量遞增（SAD）和多劑量遞增（MAD）隊列，共78和48例健康受試者中完成了測試。來自新西蘭和中國多中心1期臨床試驗研究結(jié)果基本一致，顯示出INS018_055具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）特性，該結(jié)果支持研發(fā)團隊進(jìn)一步開展該候選藥物2期臨床試驗。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示，"INS018_055是由英矽智能自主研發(fā)的潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）小分子抑制劑，同時具有抗纖維化和抗炎癥潛力，也是第一款由生成式人工智能設(shè)計的進(jìn)入臨床階段的藥物。啟動INS018_055的2期臨床試驗，不僅是英矽智能的重要一步，也是中國乃至全球人工智能制藥領(lǐng)域又一個里程碑。我們期待INS018_055為全球患者帶來新選擇，也期待人工智能制藥交出更高效的成績單。"
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示，"當(dāng)我們開始將生成式人工智能用于藥物研發(fā)時，我從未想到會達(dá)到今天的成就。我們將在臨床試驗中探索人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的藥物對患者的作用，這也將是對英矽智能生成式人工智能平臺的真正驗證。我們期待繼續(xù)推進(jìn)該潛在全球首創(chuàng)療法，以幫助有需要的患者，并展示生成式人工智能在藥物研發(fā)中的價值。"
英矽智能是利用生成式人工智能進(jìn)行藥物研發(fā)的先驅(qū)者之一。公司于2016年首次同行評議的期刊上描述了使用生成式人工智能設(shè)計新分子的概念。此后，英矽智能開發(fā)了多種以生成對抗網(wǎng)絡(luò)（GAN）驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)的方法和功能，并將這些算法整合到一體化、高度集成、端到端藥物研發(fā)平臺Pharma.AI。該平臺覆蓋生物學(xué)、生成化學(xué)和臨床研究等多個領(lǐng)域，包括可商業(yè)化的靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics，分子生成和設(shè)計引擎Chemistry42和臨床試驗結(jié)果預(yù)測引擎inClinico。
在Pharma.AI的賦能下，英矽智能正不斷為多個疾病領(lǐng)域帶來突破性的變革，已布局了擁有近30條內(nèi)部自研管線的療法組合，涉及纖維化、癌癥、自免和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。自2021年以來，英矽智能提名了12款臨床前候選化合物，并將其中的3款在研藥物推進(jìn)到臨床驗證階段。
