 |
這款新藥能夠開(kāi)創(chuàng)利用單一藥物治療呼吸道病毒感染的新時(shí)代
-- 翰林大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Heungjeong Woo教授在美國(guó)微生物學(xué)會(huì)(ASM) 2023年微生物大會(huì)的新興科學(xué)會(huì)議上，公布了Xafty臨床研究的結(jié)果
-- Jo White博士將Xafty的臨床效果，評(píng)價(jià)為"抗病毒藥中青霉素的誕生"，以及"為應(yīng)對(duì)呼吸道病毒性疾病提出解決方案的開(kāi)創(chuàng)性成就"
休斯敦2023年6月19日 /美通社/ -- 關(guān)于利用Xafty? (CP-COV03)治療COVID-19并獲得緊急使用授權(quán)(EUA)的臨床研究的結(jié)果，在美國(guó)微生物學(xué)會(huì)(ASM) 2023年微生物大會(huì)的"新興科學(xué)"會(huì)議上進(jìn)行了公布，該大會(huì)是全球最大的感染和微生物學(xué)會(huì)議之一，2023年6月17日在德州休斯敦舉行。來(lái)自于韓國(guó)翰林大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Hallym University School of Medicine)的教授Heungjeong Woo博士，描述了這項(xiàng)研究的意義和預(yù)期效果，這是一項(xiàng)針對(duì)300名病人、將二期和三期結(jié)合到一起的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。Xafty是一種全新的口服抗病毒藥物，由韓國(guó)企業(yè)Hyundai Bioscience (KOSDAQ 048410)開(kāi)發(fā)。
臨床和病毒學(xué)效力
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)展現(xiàn)了以下重要成果：
Xafty的活性藥物成分(API)氯硝柳胺，已經(jīng)在過(guò)去幾十年的眾多體外研究中，被發(fā)現(xiàn)能夠有效對(duì)抗引發(fā)呼吸道感染的主要病毒感染（COVID-19、嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)、流感、呼吸道合胞病毒(RSV)，等等）。由于氯硝柳胺難以被人體吸收，其抑制病毒復(fù)制的血中有效濃度不能保持，這使得將氯硝柳胺投送給被感染的細(xì)胞比較困難。由于這個(gè)問(wèn)題沒(méi)有解決，動(dòng)物研究和臨床試驗(yàn)也一直沒(méi)有取得重大進(jìn)展。
Hyundai Bioscience憑借其自主研發(fā)的藥物輸送技術(shù)，克服了關(guān)于氯硝柳胺的挑戰(zhàn)，該公司利用生物相容性無(wú)機(jī)化合物與聚合物，因此氯硝柳胺能夠被適當(dāng)?shù)匚者M(jìn)人體，并在腸道內(nèi)停留很長(zhǎng)一段時(shí)間，以便進(jìn)行緩釋?zhuān)@為有效的氯硝柳胺抗病毒濃度提供支持，讓這樣的濃度可以維持5天。呼吸道病毒的主要目標(biāo)是肺部 -- 在肺部中存在許多供應(yīng)氧氣的血管?，F(xiàn)在可以確認(rèn)，Xafty能夠通過(guò)血液，很好地將氯硝柳胺輸送到肺部，同時(shí)保持有效的抗病毒濃度。Hyundai Bioscience的動(dòng)物試驗(yàn)表明，被輸送到肺部的氯硝柳胺的濃度，比血液中的濃度高出2到10倍。
Woo教授表示，Xafty的臨床效果具有三大意義：
首先，這使得通過(guò)克服氯硝柳胺問(wèn)題（吸收率低和半衰期短）來(lái)治療人類(lèi)病毒感染成為可能，而體外研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)氯硝柳胺能夠有效對(duì)抗多種病毒。
其次，現(xiàn)在可以確認(rèn)，如果體外/動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)氯硝柳胺能夠有效對(duì)抗呼吸道病毒，那么治療人類(lèi)病毒感染也能實(shí)現(xiàn)
最后，引發(fā)到目前為止的疫情的病毒，都是能夠引發(fā)無(wú)盡變異的呼吸道和RNA病毒。由于RNA病毒的特性，為每一種單獨(dú)的病毒開(kāi)發(fā)治療方案，是不可能的。
Xafty支持以創(chuàng)新型方式，利用單一藥物，來(lái)治療多種呼吸道病毒感染。
超過(guò)一半的病毒感染都是呼吸道感染，而現(xiàn)在已知六大類(lèi)病毒（冠狀病毒 -- 例如COVID-19、正黏液病毒科 -- 例如流感病毒、副黏液病毒科、小RNA病毒科、腺病毒科、皰疹病毒科），能夠引發(fā)呼吸道感染。如今，除了COVID-19和流感以外，其它呼吸道病毒感染還沒(méi)有治愈手段，這方面的藥物也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。
2004年至2021年期間的體外研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，作為Xafty主要藥物成分的氯硝柳胺，不僅能夠有效對(duì)抗六大類(lèi)呼吸道病毒，還能遏制八類(lèi)病毒（冠狀病毒 -- 包括COVID-19、SARS和MERS；粘病毒；副粘病毒；小RNA病毒；黃病毒；布尼亞病毒；絲狀病毒；甲病毒） -- 美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)和比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)決定針對(duì)這些病毒，支持為未來(lái)疫情開(kāi)發(fā)治療方案。（美國(guó)拜登(Biden)政府已經(jīng)決定在五年里，為準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)未來(lái)疫情，提供882億美元的支持。）
Jo White博士是一位病毒性疾病專(zhuān)家，在默克(Merck)和百時(shí)美施貴寶(BMS)等制藥公司的臨床研究領(lǐng)域擁有35年經(jīng)驗(yàn)，Jo White博士對(duì)Xafty臨床研究結(jié)果評(píng)論說(shuō)："隨著青霉素類(lèi)抗生素的出現(xiàn)，人類(lèi)可以免于細(xì)菌大流行的恐懼。同樣地，作為抗病毒藥中‘青霉素'的Xafty的誕生，能夠被視為一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性成就，可以在未來(lái)給呼吸道病毒感染帶來(lái)解決方案。"
[關(guān)于Hyundai Bioscience]
HYUNDAI BIOSCIENCE是一家生物科技公司，根據(jù)其全新的藥物輸送系統(tǒng)技術(shù)來(lái)進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)，這些技術(shù)能夠?qū)⒒钚猿煞职踩咝У剌斔偷饺梭w的目標(biāo)部位。Hyundai Bioscience于2000年成立，主要是關(guān)注利用其自主研發(fā)的有機(jī)-無(wú)機(jī)混合技術(shù)，為現(xiàn)有藥物的適應(yīng)癥改變用途和進(jìn)行擴(kuò)展。Hyundai Bioscience是一家韓國(guó)科斯達(dá)克(KOSDAQ)上市公司，股票代碼為048410。
垂詢(xún)?cè)斍?，?qǐng)聯(lián)系：
Hyundai Bioscience董事總經(jīng)理Joshua Kim先生（電郵：planning@hyundaibio.com）
背景
方法
結(jié)論
