加利福尼亞州圣迭戈和圣荷西2023 年6月2日 /美通社/ -- Invivoscribe今天宣布已與Complete Genomics建立合作，在Complete Genomics的二代測(cè)序（NGS）平臺(tái)上開(kāi)發(fā)生物標(biāo)記物檢測(cè)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。涉及領(lǐng)域?yàn)槟[瘤和癌癥研究，范圍覆蓋全球各地。

根據(jù)合作協(xié)議條款，Invivoscribe將負(fù)責(zé)生物標(biāo)志物檢測(cè)的開(kāi)發(fā)，包括檢測(cè)控制和相關(guān)生物信息學(xué)軟件的開(kāi)發(fā)。 這些生物標(biāo)志物檢測(cè)可用于研究標(biāo)本前期篩選工作，在臨床研究環(huán)境下，可用于監(jiān)測(cè)和檢測(cè)可檢測(cè)到的殘留病(MRD)。 該生物標(biāo)志物檢測(cè)初期將作為"僅供科研使用"(RUO)在全球范圍內(nèi)推出。 

Invivoscribe首席執(zhí)行官兼首席安全官Jeffrey Miller表示：”我們非常高興能與Complete Genomics展開(kāi)全球性合作，該公司提供性能指標(biāo)出色的NGS平臺(tái)，與其他二代測(cè)序供應(yīng)商提供的系統(tǒng)和試劑相比，速度更快，成本更低。我們的LeukoStrat®CDxFLT3突變?cè)囼?yàn)是一種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化、經(jīng)FDA和IVDR批準(zhǔn)、基于PCR的毛細(xì)管化驗(yàn)法，作為三種獲批FLT3靶向療法的輔助診斷已被證明極具價(jià)值。盡管該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)作為試劑盒和我們LabPMM實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試服務(wù)提供，但為了在識(shí)別FTL3陽(yáng)性AML患者后研究和監(jiān)測(cè)AML疾病程度，我們還需要提供高度敏感的基于NGS的FLT3檢測(cè)。因此，在我們將在最快的平臺(tái)上開(kāi)發(fā)并作為RUO試劑盒推出的首批測(cè)試中，Complete Genomics DNBSEQ-G99RS*平臺(tái)是我們的FLT3-ITD MRD檢測(cè)。Complete Genomics首席執(zhí)行官Yongwei Zhang表示：“我們很高興能與成熟的高質(zhì)量檢測(cè)開(kāi)發(fā)商Invivoscribe合作，以提供完善的工作流程解決方案?！?/p>

為Complete Genomics DNBSEQ-G99RS平臺(tái)開(kāi)發(fā)的檢測(cè)，將包括針對(duì)各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤（包括急性髓性白血病(AML)）的篩查和高度敏感的MRD監(jiān)測(cè)研究。 AML是一種影響血液和骨髓的血癌，特色為大量不正常的白細(xì)胞快速生長(zhǎng)。¹ 同時(shí)患有AML和白血病的患者的5年生存率最低（31.7%）。² 大約25%的AML患者可檢出 FLT3-ITD突變，這會(huì)助長(zhǎng)癌細(xì)胞生長(zhǎng)和存活，并伴隨著不良預(yù)后³ 。