上海2023年3月3日 /美通社/ -- 邁威生物（股票代碼：688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其子公司南京諾艾新生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的 9MW3911 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。

9MW3911 是利用高效 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)開發(fā)的一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的非 IL-2 阻斷型 CD25 單克隆抗體。該品種主要通過(guò)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用 (ADCC)，選擇性地清除高表達(dá) CD25 的調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞 (Treg)，并且不阻斷 IL-2 信號(hào)通路，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，增強(qiáng)腫瘤免疫。臨床前研究結(jié)果顯示 9MW3911 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和良好的動(dòng)物耐受性。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。現(xiàn)有 17 個(gè)品種處于不同階段，包括 13 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 1 個(gè)品種上市，2 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

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