香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，正式在中國香港地區(qū)啟動"指定患者藥物使用計劃（Named Patient Program）"，為符合條件的當?shù)鼗颊咛峁┛鼓[瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin的用藥機會。與此同時，綠葉制藥與國際醫(yī)藥服務(wù)公司Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）簽署合作協(xié)議，由AMPS負責為該項目提供Lurbinectedin在香港的分銷服務(wù)。

該項"指定患者藥物使用計劃"旨在幫助罹患小細胞肺癌卻尚無其他治療選擇的患者，在符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)和倫理規(guī)范的前提下以及在臨床醫(yī)生專業(yè)評估的支持下獲得治療藥物Lurbinectedin，項目覆蓋香港地區(qū)所有醫(yī)院。

Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準，用于治療在含鉑類化療過程中或化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來首個獲得美國FDA批準的用于治療復發(fā)性小細胞肺癌的新分子實體，目前在中國香港處于新藥上市審評階段。

小細胞肺癌是一種高級別神經(jīng)內(nèi)分泌癌，約占肺癌的15%^[1]。該疾病確診時多為晚期，預后極差，五年生存率僅7%，廣泛期小細胞肺癌患者的五年生存率僅3%^[2]。大多數(shù)小細胞肺癌患者會在初始治療后出現(xiàn)復發(fā)及耐藥，該疾病的高復發(fā)為其治療帶來巨大挑戰(zhàn)，臨床亟需創(chuàng)新治療方案。

香港中文大學內(nèi)科及藥物治療學系榮譽臨床副教授、臨床腫瘤科專科醫(yī)生梁廣泉指出："小細胞肺癌是一種治療相對困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預后差、復發(fā)性高的特點。該疾病復發(fā)后缺乏新的藥物治療選擇是當下臨床應(yīng)用中所面臨的主要挑戰(zhàn)。我們非常高興地看到，通過‘指定患者藥物使用計劃'可以幫助符合條件的病人獲得這一創(chuàng)新療法，改善他們的預后。"

香港精準腫瘤醫(yī)學會主席、臨床腫瘤科?？漆t(yī)生區(qū)兆基表示："肺癌是香港地區(qū)致死率最高的癌癥。而過去30年來，因缺乏有效的藥物使小細胞肺癌的治療尤為‘棘手'。我們相信，Lurbinectedin是該治療領(lǐng)域的一大突破，能夠為復發(fā)性小細胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。"

綠葉制藥（國際）亞太區(qū)商務(wù)總監(jiān)蕭幸偉表示："綠葉制藥以未滿足治療需求為出發(fā)點，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗腫瘤新藥。啟動‘指定患者藥物使用計劃'能夠幫助患者及時獲得Lurbinectedin，滿足臨床急需，為飽受疾病困擾的小細胞肺癌患者帶來新的希望。"

Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經(jīng)理William Van表示："我們很高興能夠與綠葉制藥達成分銷合作，支持Lurbinectedin在香港地區(qū)的‘指定患者藥物使用計劃'。期待通過我們在相關(guān)項目運營上的廣泛經(jīng)驗以及在當?shù)氐臉I(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢，與綠葉制藥共同努力、緊密協(xié)作，更好地為當?shù)鼗颊叻?wù)。"

除了在中國香港地區(qū)，Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)于中國內(nèi)地患者。

參考文獻：

1.  Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.

2.  Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.