重新定義測序文庫制備全流程自動化

上海2022年12月9日 /美通社/ -- 近年來，高通量測序技術(shù)（NGS）的發(fā)展使基因組研究得到迅猛發(fā)展，推動了精準醫(yī)學的普及和推廣，但NGS在普及應用尤其是臨床研究和應用落地的過程中，面臨著檢測實驗運營成本高昂、注冊周期長、檢測人員培訓成本高、全流程操作繁瑣、質(zhì)量管理體系的規(guī)范化等一系列挑戰(zhàn)。使用LDT模式開展NGS的臨床應用進程，有助于其從實驗室成果到臨床應用的快速轉(zhuǎn)化，更及時地滿足臨床診療和廣大人民群眾身體健康的需求。NGS技術(shù)在LDT與IVD的并行，是在鼓勵創(chuàng)新和強化監(jiān)管下，為當前臨床實踐提供的解決方案。助推該模式下NGS檢測的高質(zhì)量、高標準開展，致力于為全球?qū)嶒炇姨峁┢ヅ涞淖詣踊鉀Q方案的貝克曼庫爾特重磅推出了Biomek NGeniuS全自動文庫制備系統(tǒng)，以"一鍵式"便捷使用加速NGS的臨床研究和應用，提升精準醫(yī)療的可及性。

輕啟"一鍵"  輕松實現(xiàn)"樣本進 結(jié)果出"

憑借高通量、高深度檢測的優(yōu)勢，NGS技術(shù)在腫瘤診療、遺傳病罕見病、輔助生殖、感染等多個領(lǐng)域不斷拓展，使得個體化精準醫(yī)療成為可能，也推動了NGS實驗室的快速蓬勃發(fā)展。隨著NGS應用的持續(xù)深化走向臨床應用，對測序的效率、質(zhì)量提出了更高的要求。任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能影響檢測結(jié)果的準確性。文庫制備是NGS檢測流程中獲取高質(zhì)量測序數(shù)據(jù)、生成有價值報告的關(guān)鍵步驟之一，但該環(huán)節(jié)步驟繁瑣耗時長，專業(yè)性較強，對操作人員的要求高，操作失誤容易導致試劑浪費和珍貴樣本的不可逆損失。

作為一款創(chuàng)新升級的全自動測序文庫制備系統(tǒng)，Biomek NGeniuS集文庫制備、擴增子和雜交捕獲、文庫均一化于一體。在選定應用程序并輸入樣品數(shù)量后，Biomek NGeniuS軟件將自動創(chuàng)建工作助手，其中包括運行所需的試劑清單、每種試劑的體積要求、試劑配制和裝載說明，確保了試劑準備過程的可重現(xiàn)性。在設置好應用程序的實驗參數(shù)后，只需輕輕轉(zhuǎn)動導航轉(zhuǎn)盤并按下，即可開始處理4-24間任意樣本數(shù)的NGS樣品，輕松實現(xiàn)"一鍵啟動‘樣本進，結(jié)果出‘“，以簡單易用、減少人工操作，提升測序檢測實驗的可靠性和穩(wěn)定性。靈活的樣本處理數(shù)目，將滿足臨床樣本實驗的高時效性、高周轉(zhuǎn)需求。

使用人員無須編寫試劑盒方法，從貝克曼庫爾特首創(chuàng)的電子應用程序庫可直接按需下載使用。貝克曼庫爾特與多家NGS文庫制備試劑盒供應商達成合作，將持續(xù)擴展電子應用程序庫列表，滿足科研端及臨床轉(zhuǎn)化端不斷迭代變化的試劑盒方法需求。

同時，Biomek NGeniuS 系統(tǒng)將Dynamic DeckOptix系統(tǒng)的光學分析功能與用戶友好型平視顯示器完美結(jié)合，通過對實驗耗材擺放的實時反饋引導用戶正確裝載，在自動進行下一步操作前，確保臺面裝載無誤。自動識別功能可檢查帶蓋試劑管，樣品反應板是否正確，孔板位置擺放錯誤，熱循環(huán)儀密封板缺漏等人為失誤，自動檢查周全無疏漏，讓經(jīng)驗不足的實驗操作人員也可從容地進行復雜實驗。

試劑轉(zhuǎn)盤自動識別功能和多通道液面探測功能則可對試劑管匹配度以及試劑量充足與否向操作人員發(fā)出實時提醒。配備可選吸頭類型（Selective Tip Type）的加樣頭，支持96和384吸頭盒，確保選擇恰當?shù)奈^類型匹配所需的移液體積，無需人工干預。溫控試劑儲存功能則支持化學試劑的全程控溫，避免試劑失活，保護寶貴樣品免于浪費。

此外，Biomek NGeniuS系統(tǒng)內(nèi)部集成的PCR儀、實驗室耗材運輸和試劑分裝功能，最大化地減少了手動操作和人工介入。云端設置的遠程監(jiān)控可隨時隨地設置建庫實驗，觀察實驗運行狀態(tài)，實現(xiàn)全流程的無人值守，為技術(shù)人員和研究人員節(jié)省更多寶貴時間專注測序數(shù)據(jù)分析和報告解讀，而不必時刻緊盯工作流，體驗"一鍵式"全流程自動化帶來的便捷和高標準、高質(zhì)量文庫輸出。

發(fā)力本土化創(chuàng)新研發(fā) 滿足中國市場實際需求

疫情重塑了全球生物醫(yī)藥醫(yī)療器械供應鏈，在全球供應鏈變革之際，貝克曼庫爾特選擇持續(xù)加注中國市場，更加深度地參與中國市場。作為一家跨國生命科學企業(yè)，貝克曼庫爾特在中國扎根逐漸全面深入，注重中國客戶的需求，與本土研發(fā)制造進行了結(jié)合，持續(xù)推出具備全球研發(fā)及生產(chǎn)標準的創(chuàng)新產(chǎn)品服務本土客戶。

Biomek NGeniuS在實現(xiàn)功能一體化、操作簡易化、設置智能化的同時，還做到了設計的輕量化，其機身小巧靈活、外形緊湊，有效減少整體使用面積，可廣泛應用于各種規(guī)模的研究實驗室。同時，隨著中國醫(yī)保政策的擴容，腫瘤治療等藥物的可及性進一步改善，促推NGS快速、高質(zhì)量地為患者和醫(yī)生提供用藥指導，助推行業(yè)規(guī)范化、標準化前進，是Biomek NGeniuS全自動文庫制備系統(tǒng)的期望之一。

在標準化和合規(guī)化方面，Biomek NGeniuS最為重要的配套的云服務軟件是由貝克曼庫爾特大連軟件中心本土團隊和總部自動化團隊共同開發(fā)，這既保證產(chǎn)品具備高精度、高穩(wěn)定性移液系統(tǒng)，同時通過優(yōu)秀的云端能力，確保滿足本土客戶的數(shù)字化需求以及國內(nèi)數(shù)據(jù)安全性監(jiān)管的合規(guī)要求。

未來，貝克曼庫爾特將基于自身強大的研發(fā)實力和技術(shù)優(yōu)勢，持續(xù)推出卓越、智能、全面的創(chuàng)新產(chǎn)品和實驗室解決方案，貼近本土市場需求，更好服務于中國客戶，推動中國基因測序行業(yè)、生命科學研究、臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

* 以上產(chǎn)品僅用于工業(yè)及科研，不用于臨床診斷。