蘇州2022年10月14日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布將于2022年11月8日至12日于美國波士頓舉辦的第37屆癌癥免疫治療學(xué)會（SITC）年會期間，以壁報形式公布兩項科學(xué)研究。其中一項與TST001 (Osemitamab) 有關(guān)，研究了Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌中的表達，另一項則為TST005 (PD-L1/TGF-β雙重功能抗體) 的臨床研究介紹 (Trial in Progress) 摘要。

癌癥免疫治療學(xué)會（SITC）是世界領(lǐng)先的致力于推進癌癥免疫治療科學(xué)與應(yīng)用，以改善腫瘤患者的臨床預(yù)后的成員驅(qū)動型組織。SITC的愿景是通過促進科學(xué)交流和合作的教育項目，讓世界各地癌癥患者被"治愈"在某一天能夠成為現(xiàn)實。

兩篇壁報詳情如下：

標(biāo)題：Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌中的表達
摘要編號：105
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
報告人：Caroline Germa博士
第一作者：毛琳琳博士

標(biāo)題： 一項TST005治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者的首次人體、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴展I期研究
摘要編號：771
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
第一作者：Anthony Tolcher博士

SITC官網(wǎng)將于美國東部時間2022年11月7日8:00AM公布入選摘要的完整內(nèi)容，公司將待11月12日SITC年會結(jié)束后于官網(wǎng)（https://www.transcenta.com/）上線兩篇完整壁報，敬請期待。

關(guān)于TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開發(fā)。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術(shù)，TST001 (Osemitamab) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進一步增強了TST001 (Osemitamab) 的NK細胞介導(dǎo)的ADCC活性。中國和美國均一直在進行TST001 (Osemitamab) 的臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

關(guān)于TST005

TST005為第二個啟動全球臨床研究的雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，同時靶向兩個通常被癌細胞用于逃逸免疫抑制的通路，即轉(zhuǎn)化生長因子－β(TGF-β)及程序性細胞死亡配體－1(PD-L1)。TST005由高親和力PD-L1抗體，和融合在其C端的經(jīng)工程改造的TGF-β受體II型蛋白組成。TST005不結(jié)合Fc受體，因此由Fc受體介導(dǎo)的對表達PD-L1蛋白的效應(yīng)T細胞的殺傷風(fēng)險更低。TST005的PD-L1高親和力結(jié)合活性及增強的TGF-β trap穩(wěn)定性可將TGF-β trap靶向遞送至表達PD-L1的腫瘤，并將全身性抑制TGF-β信號產(chǎn)生的脫靶毒性降至最低。TST005在體外可高效逆轉(zhuǎn)TGF-β誘導(dǎo)的T細胞抑制。在多個同源小鼠腫瘤模型中，TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤，并在TGF-β高表達對PD-(L)1治療不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性，并顯示出線性PK特征。TST005是一個具有潛在更好的治療窗口的雙功能免疫治療創(chuàng)新候選藥物。TST005的臨床試驗正在美國和中國同步進行 (NCT04958434/CTR20221397)。

關(guān)于創(chuàng)勝集團

創(chuàng)勝集團是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創(chuàng)勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。

如需了解關(guān)于創(chuàng)勝集團的更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.transcenta.com 或領(lǐng)英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。