北京和美國(guó)圣地亞哥2022年8月30日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"）與TRACON Pharmaceuticals ("TRACON"，納斯達(dá)克股票代碼：TCON)，共同宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿霉素聯(lián)合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接受過(guò)治療的病人的臨床1/2期研究。

此項(xiàng)臨床1/2期試驗(yàn)將評(píng)估YH001聯(lián)合恩沃利單抗在罕見(jiàn)的肺泡軟組織肉瘤和軟骨肉瘤患者中的安全性和有效性；并評(píng)估YH001、恩沃利單抗和阿霉素聯(lián)合治療常見(jiàn)的平滑肌肉瘤和去分化脂肪肉瘤的安全性和有效性。

"YH001是經(jīng)過(guò)百奧賽圖獨(dú)特的體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)獲得的安全、有效的CTLA-4單抗。在澳洲開(kāi)展的YH001與PD-1單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)初步證實(shí)了其良好的安全性和療效。"百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官陳兆榮博士表示："作為一個(gè)已被驗(yàn)證的檢查點(diǎn)CTLA-4的抑制劑, YH001將在腫瘤免疫治療中發(fā)揮重要作用。我們很高興，YH001 + 恩沃利單抗（+ 阿霉素）的聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)正式獲得FDA批準(zhǔn)。"

"我們很高興獲得FDA的批準(zhǔn)，同意開(kāi)展我們?nèi)幝?lián)合治療肉瘤的研究。這之中包括我們潛在的同類(lèi)最佳CTLA-4抗體YH001和世界上唯一被批準(zhǔn)的皮下注射免疫檢查點(diǎn)抑制劑恩沃利單抗，"TRACON首席執(zhí)行官Charles Theuer博士說(shuō)，"我們期待著患者入組并給予他們新的軟組織肉瘤治療選擇。"