云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對(duì)價(jià)，其中預(yù)付款2.8億美元
該協(xié)議有利于擴(kuò)展拓達(dá)維®在大中華區(qū)和特定亞太市場(chǎng)的開發(fā)和患者的可及性
該交易將加強(qiáng)云頂新耀的財(cái)務(wù)狀況、優(yōu)化資源，以進(jìn)一步發(fā)展研發(fā)管線中其他同類首創(chuàng)和同類領(lǐng)先的候選藥物，同時(shí)通過戰(zhàn)略交易和自主藥物研發(fā)擴(kuò)充產(chǎn)品組合
上海2022年8月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞太市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布與吉利德科學(xué)（Gilead Sciences, Inc.，Nasdaq: GILD）的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達(dá)成協(xié)議，云頂新耀將把在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發(fā)和商業(yè)化拓達(dá)維®（英文商品名為Trodelvy®，戈沙妥珠單抗）的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Immunomedics。
根據(jù)該協(xié)議，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對(duì)價(jià)，其中包括預(yù)付款2.8億美元（需獲得相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)）和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外，云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權(quán)許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元，上述原協(xié)議授予了云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和其他特定國家和地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化拓達(dá)維®的權(quán)利。根據(jù)今天公布的協(xié)議，以上的原許可協(xié)議將被終止。
云頂新耀分別于2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達(dá)維® 上市批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。云頂新耀還向韓國和中國臺(tái)灣地區(qū)、香港地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了拓達(dá)維®用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的上市許可申請(qǐng)。
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示："我們對(duì)此次重構(gòu)與吉利德科學(xué)的合作方式表示歡迎，我們的合作一直基于為急需治療的腫瘤患者提供創(chuàng)新解決方案這一共同愿景。擁有資金來源以及在美國成功開發(fā)和商業(yè)化拓達(dá)維®的經(jīng)驗(yàn)，吉利德是我們?cè)趤喬貐^(qū)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化拓達(dá)維®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。對(duì)于云頂新耀在中國和其他亞洲地區(qū)推進(jìn)拓達(dá)維®所取得的成績(jī)，我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨床和臨床前產(chǎn)品研發(fā)管線，我們將繼續(xù)為中國和世界各地的患者帶來更多的變革性療法。"
吉利德科學(xué)腫瘤臨床研究高級(jí)副總裁Bill Grossman博士表示："拓達(dá)維®已在超過35個(gè)國家/地區(qū)獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌二線治療。我們感謝云頂新耀在過往合作中的付出，以及對(duì)拓達(dá)維®在亞洲的開發(fā)所作的重要貢獻(xiàn)。與云頂新耀的合作使我們向把拓達(dá)維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標(biāo)邁進(jìn)了一步。拓達(dá)維®是我們實(shí)體腫瘤產(chǎn)品組合的基石，我們一直致力于將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進(jìn)亞洲開發(fā)項(xiàng)目，充分實(shí)現(xiàn)拓達(dá)維®治療不同類型腫瘤的臨床潛力。"
云頂新耀總裁兼首席財(cái)務(wù)官何穎表示："交易完成后，云頂新耀將會(huì)優(yōu)化資源，以將更多的資金放在正在開發(fā)的其它產(chǎn)品管線上，該管線包含多款具有同類首創(chuàng)或同類領(lǐng)先潛力的臨床候選藥物。我們同時(shí)將具備更穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，以便繼續(xù)推進(jìn)自主藥物研發(fā)以及進(jìn)行戰(zhàn)略性交易。我們將一如既往地為我們的股東以及亞洲和全球的患者創(chuàng)造價(jià)值。"
吉利德將為直接參與過拓達(dá)維項(xiàng)目的云頂新耀員工提供招募機(jī)會(huì)。
高盛擔(dān)任了云頂新耀此次交易的財(cái)務(wù)顧問， Ropes & Gray LLP 擔(dān)任了法律顧問。
電話會(huì)議信息：
電話會(huì)議將于北京時(shí)間8月16日上午8:30時(shí)（美國東部時(shí)間8月15日晚上8:30時(shí)）舉行。
網(wǎng)絡(luò)直播鏈接：https://www.acecamptech.com/eventDetail/60502830. 參會(huì)者需要在電話會(huì)議之前進(jìn)行注冊(cè)。
同時(shí)，參會(huì)者也可以使用以下?lián)苋胄畔苋腚娫挄?huì)議：
美國: +1 646 254 3594 英文
中國大陸: +86 10 5808 4166 英文
+86 10 5808 4199 中文
香港: +852 3005 1313 英文
+852 3005 1355 中文
英國: +44 20 7660 0166 英文
國際: +1 866 636 3243 英文
會(huì)議撥入碼: 029169
會(huì)議結(jié)束后，您可以通過訪問云頂新耀官網(wǎng)（ http://www.everestmedicines.com）收聽會(huì)議回放。
關(guān)于拓達(dá)維®（英文商品名：Trodelvy®，中國藥品通用名：戈沙妥珠單抗）
拓達(dá)維®是一款同類首創(chuàng)的抗體偶聯(lián)藥物，靶點(diǎn)為 Trop-2受體，這是一種在多種類型腫瘤（包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均過度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原。拓達(dá)維®專門有一個(gè)可與有效載荷拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑SN-38相連的可水解連接子。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)保證了在Trop-2 表達(dá)細(xì)胞和鄰近微環(huán)境中的有效活性。
拓達(dá)維®已在超過 35個(gè)國家/地區(qū)獲批，并在全球范圍內(nèi)接受更多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。拓達(dá)維®還在美國獲得加速批準(zhǔn)，用于治療先前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
根據(jù)此前與吉利德科學(xué)全資子公司 Immunomedics, Inc.簽署的授權(quán)協(xié)議，云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家享有針對(duì)拓達(dá)維®（Trodelvy®）所有癌癥適應(yīng)癥開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。2020年10月，拓達(dá)維®被納入到更新的2020版《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南》。2021年10月，被納入《中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范（2021）》。2022年4月又被納入更新的《2022中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌診療指南》。
*TRODELVY商標(biāo)經(jīng)吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.) 許可使用
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營，擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
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