上海2021年12月3日 /美通社/ -- 12月3日，國家醫(yī)療保障局公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（以下簡稱醫(yī)保目錄），其中納入了甫獲2021年蓋倫獎*最佳藥品獎的諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）于今年6月剛剛在我國獲批的原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥，中國也是全球范圍內(nèi)第一個提交高血壓適應(yīng)癥申請并首批獲批的國家。同時，沙庫巴曲纈沙坦在2019年納入的治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV級，LVEF 小于等于40%）適應(yīng)癥也成功續(xù)約。
這意味著目前唯一能夠全程覆蓋心血管疾病前期高危因素高血壓到心血管疾病終末端心衰的創(chuàng)新藥物沙庫巴曲纈沙坦，將惠及更多高血壓和心衰患者，使廣大心血管患者長期規(guī)范的治療獲得了基礎(chǔ)保障。從而有助于提升我國高血壓達(dá)標(biāo)率、并進(jìn)一步降低國人心血管事件發(fā)生風(fēng)險，助力推進(jìn)“健康中國2030”慢病綜合防控戰(zhàn)略，實現(xiàn)慢性疾病防、治、管整體融合發(fā)展。
我國是高血壓大國，約有2.45億成人患有高血壓[1]。高血壓不僅會帶來頭痛、頭暈、耳鳴等癥狀，更嚴(yán)重的是對心、腦、腎以及全身血管的損害，進(jìn)而增加發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險。當(dāng)前我國高血壓的管理并不理想，面臨三大挑戰(zhàn)：第一，達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高，加劇了對心、腦、腎等器官的損害。數(shù)據(jù)顯示，我國高血壓達(dá)標(biāo)率僅為15.3%[2]，合并心腦腎疾病的比例高達(dá)50%[3],[4],[5]；第二，心、腦、腎等器官的損害已經(jīng)顯著增加心血管死亡的風(fēng)險。因為高血壓長期無法得到有效控制會導(dǎo)致全身血管長時間處于高壓狀態(tài)，一步步進(jìn)展為左心室肥厚、心室重構(gòu)乃至心力衰竭，同時也會危害腎臟血管和腦部血管，最終導(dǎo)致腎衰竭和腦卒中。第三，高血壓并發(fā)癥如卒中、冠心病、心衰等，發(fā)病率居高不下，1/3的心血管死亡可歸因于高血壓[6]。
面對以上高血壓管理挑戰(zhàn)，近年來，高血壓治療開始注重于強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險，改善患者預(yù)后的治療策略，即做到降壓保護(hù)并重，全程科學(xué)管理。作為全球首款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），沙庫巴曲纈沙坦得以率先在中國申請高血壓適應(yīng)癥，其臨床證據(jù)來源于以北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授為主要研究者的中國III期臨床試驗，研究證實：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。同時可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險，對心臟、腎臟和血管等器官起到保護(hù)作用。
霍勇教授強(qiáng)調(diào)：“已有充分的臨床證據(jù)證實沙庫巴曲纈沙坦對心衰、心?；蛘邍?yán)重的靶器官損傷患者有確證的臨床療效，其治療心衰的臨床價值已被充分證實。同時，高血壓是心血管事件鏈最重要的始動因素之一，控制好血壓對降低心血管事件極為重要。作為中國高血壓III期臨床試驗的主要研究者，我很高興見證了沙庫巴曲纈沙坦對高血壓尤其是高血壓合并靶器官損傷的患者也具有很好的降壓療效，好的試驗結(jié)果也推動了高血壓適應(yīng)癥的獲批。概括來說，沙庫巴曲纈沙坦從心血管事件鏈前端的血壓管理、到中間環(huán)節(jié)靶器官損傷，再到終末端心衰治療，真正實現(xiàn)心血管事件鏈的全程管理?！?/p>
“臨床上很多患者不僅僅患有高血壓一種疾病，他們常常合并冠心病、腎功能不全、糖尿病、心衰等多種疾病，這些疾病都需要進(jìn)行長期管理與治療，多種疾病導(dǎo)致患者長期治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較高。很多患者在選擇治療方案的第一考慮因素便是有沒有納入醫(yī)保。”霍勇教授補(bǔ)充道，“非常高興看到沙庫巴曲纈沙坦的高血壓適應(yīng)癥也被納入醫(yī)保，從心衰到高血壓進(jìn)入全適應(yīng)癥醫(yī)保時代，使廣大患者在心血管疾病早期就能夠長期規(guī)范地使用這種突破性的創(chuàng)新藥，減少心血管不良事件的發(fā)生。”
諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“得益于國家醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，沙庫巴曲纈沙坦高血壓適應(yīng)癥在獲批僅6個月后便被納入醫(yī)保，使更廣泛的患者能受益于心血管創(chuàng)新藥物。作為心血管治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，諾華將不斷探索突破性療法，并與政府、學(xué)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方攜手，加速更多心血管領(lǐng)域變革性藥物進(jìn)入中國市場，并拓展其可及性，助力中國心血管事件拐點(diǎn)早日來臨。”
