西雅圖2021年10月21日 /美通社/ -- 比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)今日承諾將投入最高1.2億美元資金，用于幫助低收入國(guó)家加速獲取在研抗病毒藥物莫努匹韋，這也是基金會(huì)抗擊新冠疫情工作的一部分。莫努匹韋是默沙東與Ridgeback生物制藥公司正在合作開發(fā)的一款藥物。基金會(huì)將與合作伙伴協(xié)商如何使用這筆資金支持開發(fā)和生產(chǎn)莫努匹韋仿制藥的相關(guān)工作。

自新冠疫情暴發(fā)以來，蓋茨基金會(huì)已經(jīng)為提升疫苗、治療和檢測(cè)可及性提供了19億美元資金，用于支持研發(fā)、監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)和產(chǎn)品交付等工作。

“為了結(jié)束這次疫情大流行病，我們需要確保每個(gè)人，無論他們生活在世界何處，都能獲得拯救生命的藥品。然而，不公正的現(xiàn)實(shí)是，從個(gè)人防護(hù)設(shè)備到疫苗，低收入國(guó)家都不得不陷入等待。這是不可接受的，”比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)聯(lián)席主席梅琳達(dá)·弗蘭奇·蓋茨（Melinda French Gates）表示，“我們今天做出的承諾將確保更多國(guó)家的更多人能夠獲得莫努匹韋這款具有前景的藥物，但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠 -- 我們需要更多捐助方，包括其他基金會(huì)和政府都行動(dòng)起來?！?/p>

默沙東披露的初步數(shù)據(jù)表明，莫努匹韋是一種廣譜抗病毒藥物，可以將新冠肺炎病毒導(dǎo)致的重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)減半。莫努匹韋有望成為首個(gè)獲準(zhǔn)用于治療輕度和中度新冠肺炎患者的門診口服藥物 -- 這一重大突破能減少住院，同時(shí)，結(jié)合疫苗接種率的提高以及重度和危重度患者現(xiàn)有的治療方法，挽救更多生命。世界衛(wèi)生組織（WHO）和各國(guó)政府的監(jiān)管機(jī)構(gòu)將最終決定是否批準(zhǔn)使用莫努匹韋。

“非洲疾病控制中心和非洲聯(lián)盟一直在關(guān)注抗病毒藥物莫努匹韋令人興奮的進(jìn)展，”非洲疾病控制和預(yù)防中心主任John Nkengasong說?！盀榱舜_保非洲不被落下，我們一直在與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)合作研究如何通過各種機(jī)制來實(shí)現(xiàn)一旦所有的監(jiān)管審查完成，該藥物在全世界都可以被使用?！?/p>

這筆承諾資金來自蓋茨基金會(huì)的戰(zhàn)略投資基金，它通過貸款和采購(gòu)量擔(dān)保等金融工具，解決市場(chǎng)失靈問題，并激勵(lì)私營(yíng)企業(yè)開發(fā)可負(fù)擔(dān)、可及的健康產(chǎn)品。此前，基金會(huì)為降低藥物成本、提升救命藥物可及性開展的工作包括確?？拱滩《舅幬锒若斕仨f（dolutegravir）的可及性。2017年，基金會(huì)與兩個(gè)仿制藥供應(yīng)商達(dá)成了采購(gòu)量擔(dān)保協(xié)議，并與總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計(jì)劃（PEPFAR）和全球基金（Global Fund）合作，向超過1800萬低收入國(guó)家人民提供了包括度魯特韋在內(nèi)的治療藥物。

非洲聯(lián)盟抗擊新冠疫情特使Strive Masiyiwa表示，“我們非常感謝蓋茨基金會(huì)做出這樣的承諾，同時(shí)也期待繼續(xù)推進(jìn)我們的合作，以確保那些有可能拯救生命的治療方案在得到監(jiān)管批準(zhǔn)后，能夠最大限度地惠及非洲人民。這將是疫情期間為改善創(chuàng)新獲取不公平所取得的重大進(jìn)步?！?/p>

此前，基金會(huì)已提供專長(zhǎng)和資金以幫助支持仿制藥制造商，包括向全民藥品研究所（Medicines for All Institute）和曼徹斯特大學(xué)提供130萬美元，用于開發(fā)能大幅降低原材料成本和提高產(chǎn)量的低成本生產(chǎn)工藝。一些仿制藥制造商已經(jīng)在研究這些改進(jìn)措施，并計(jì)劃在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。此外，基金會(huì)還提供了240萬美元的贈(zèng)款，幫助仿制藥制造商加快做好提交世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的準(zhǔn)備和認(rèn)證后的生產(chǎn)工作。

“默沙東為使莫努匹韋可用于治療新冠肺炎做出了巨大努力，包括與仿制藥制造商協(xié)商許可事宜以擴(kuò)大藥物供應(yīng)。我們很高興能與默沙東合作，攜手確保低收國(guó)家能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得這一藥物。”基金會(huì)聯(lián)席主席比爾·蓋茨表示，“向每個(gè)需要的人提供這些拯救生命的藥物，對(duì)于終止疫情的緊急階段和開啟復(fù)蘇之路非常必要。”

從健康產(chǎn)品全球供應(yīng)的時(shí)間跨度來看，高收入國(guó)家和低收入國(guó)家獲得同一產(chǎn)品的時(shí)間差通常可達(dá)12個(gè)月或更久。蓋茨基金會(huì)的目標(biāo)就是要大幅縮短新藥在高收入國(guó)家上市后進(jìn)入低收入國(guó)家所需的時(shí)間。

“基金會(huì)擁有獨(dú)特的資源和專長(zhǎng)，用于確保每個(gè)地方的每個(gè)人都能獲得挽救生命的健康干預(yù)措施，”蓋茨基金會(huì)首席執(zhí)行官馬克·蘇斯曼表示，“這是基金會(huì)最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。我們將與企業(yè)、采購(gòu)機(jī)構(gòu)和捐贈(zèng)方協(xié)作，向低收入國(guó)家供應(yīng)莫努匹韋。我們的資金是為確保藥品供應(yīng)公平所需的一部分，同時(shí)，我們也呼吁其他捐贈(zèng)方和合作伙伴調(diào)動(dòng)更多所需資源。”

自疫情暴發(fā)以來，蓋茨基金會(huì)與各方伙伴在研發(fā)和提供抗擊新冠肺炎工具方面進(jìn)行了密切合作。這些伙伴包括參與“新冠肺炎治療加速器”（COVID-19 Therapeutics Accelerator）的慈善和政府捐贈(zèng)方，以及參與“獲取抗擊新冠肺炎工具加速計(jì)劃（ACT-A）”合作機(jī)制下治療支柱的全球性機(jī)構(gòu)，其中包括國(guó)際藥品采購(gòu)機(jī)制（Unitaid）、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）、世界衛(wèi)生組織、全球基金、惠康基金會(huì)（Wellcome）和非洲醫(yī)療用品平臺(tái)（Africa Medical Supplies Platform），等等?；饡?huì)將繼續(xù)與多邊組織、非政府組織、政府、和其他伙伴合作，以確保一旦莫努匹韋及其仿制藥開發(fā)成功后，臨床、監(jiān)管和交付途徑都已準(zhǔn)備就緒。