杭州2021年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案供應(yīng)商啟明醫(yī)療（2500.HK）公布其2021年中期業(yè)績(jī)。中期財(cái)報(bào)顯示，2021年上半年，啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.39億元人民幣，同比增長(zhǎng)134%，毛利1.88億元人民幣，同比增長(zhǎng)121%。

其中，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售錄得2.34億元，同比增長(zhǎng)130%，主要來(lái)自人工主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve和VenusA-Plus的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)。兩款產(chǎn)品在上半年的手術(shù)植入量共計(jì)約1900臺(tái)，同比增長(zhǎng)近170%；二代產(chǎn)品VenusA-Plus銷(xiāo)量占比達(dá)到20%，呈現(xiàn)快速上升勢(shì)頭。海外銷(xiāo)售則錄得558萬(wàn)元，逆勢(shì)大增約12倍，主要來(lái)自腦保護(hù)器TriGUARD3和VenusA-Valve的銷(xiāo)售。

作為中國(guó)首款獲批上市的TAVR產(chǎn)品，Venus系列產(chǎn)品在中國(guó)上市5年，已完成了6000余臺(tái)手術(shù)植入，在上半年繼續(xù)以75%以上的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑全行業(yè)。VenusA-Valve也是目前中國(guó)唯一具有五年以上長(zhǎng)期安全性驗(yàn)證的TAVR產(chǎn)品。今年5月發(fā)布的VenusA-Valve六年期隨訪(fǎng)結(jié)果則顯示，患者全因死亡率為36.4%，心源性死亡率僅為11.4%，再次手術(shù)率僅為0.99%，產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全有效性得到印證。

今年7月發(fā)布的VenusA-Plus一年期臨床隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)則顯示，相比早先的30天臨床數(shù)據(jù)，全因死亡病例僅增加1例，且無(wú)心源性死亡病例。此外，無(wú)論是三葉瓣還是二葉瓣患者，其一年期的主動(dòng)脈瓣反流均屬于無(wú)/微量級(jí)別，凸顯了產(chǎn)品的安全有效。

半年業(yè)績(jī)還顯示，由于運(yùn)營(yíng)效率的不斷提升，公司整體銷(xiāo)售費(fèi)用率從46.2%降至41.4%，管理費(fèi)用率也顯著下降，從38.3%降至18.7%。研發(fā)費(fèi)用則繼續(xù)保持穩(wěn)步上升態(tài)勢(shì)，同比去年增加54.3%至1.04億元。扣除對(duì)海外子公司及研發(fā)的投入，啟明醫(yī)療在中國(guó)的商業(yè)活動(dòng)帶來(lái)的利潤(rùn)首次轉(zhuǎn)正，約為2500萬(wàn)元人民幣。

截至6月底，啟明醫(yī)療已擁有180余人組成的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍，覆蓋的醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)300家，通過(guò)系統(tǒng)化的營(yíng)銷(xiāo)培訓(xùn)，貫穿醫(yī)患專(zhuān)業(yè)宣教全流程，在產(chǎn)品的臨床使用上為醫(yī)生和患者提供強(qiáng)力的支持和周到的服務(wù)。公司獨(dú)家合作的手術(shù)輔助軟件供應(yīng)商Feops，近一年使用量超1500例，有效降低手術(shù)難度，廣受醫(yī)生群體的歡迎。

在研發(fā)布局上，公司除了深耕瓣膜類(lèi)產(chǎn)品管線(xiàn)外，構(gòu)建了四個(gè)技術(shù)平臺(tái)，將治療領(lǐng)域從心臟瓣膜病延伸至肥厚型心肌病、高血壓介入治療乃至心衰等，致力于構(gòu)建完整的結(jié)構(gòu)性心臟病一體化解決方案。

其中，基于生物材料創(chuàng)新的干瓣主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品系列臨床在即，包括擁有國(guó)際專(zhuān)利的線(xiàn)控技術(shù)球囊擴(kuò)張干瓣產(chǎn)品Venus Vitae，全球首款100%可回收的自膨式產(chǎn)品Venus PowerX以及外科干瓣產(chǎn)品。肺動(dòng)脈瓣方面，首個(gè)有望在中國(guó)及歐洲獲批上市的自膨式瓣膜VenusP-Valve，在3月份獲得英國(guó)特殊許可使用后，于今年上半年通過(guò)歐盟現(xiàn)場(chǎng)檢查，國(guó)際化研發(fā)突破蓄勢(shì)待發(fā)。

除自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)外，公司也向著結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)迅速轉(zhuǎn)型。5月，啟明醫(yī)療宣布參股德晉醫(yī)療，獲得中國(guó)臨床進(jìn)度最快的二尖瓣、三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)商業(yè)合作權(quán)；6月, 公司與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd，引進(jìn)新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）創(chuàng)新器械，從心臟瓣膜病病因切入，治療頑固性高血壓。8月，公司宣布擬收購(gòu)德諾醫(yī)療孵化的創(chuàng)新器械公司諾誠(chéng)醫(yī)療，切入肥厚性心肌病這一廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)，并開(kāi)啟與德諾醫(yī)療資產(chǎn)整合的大幕。

啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，“啟明醫(yī)療已從單一瓣膜產(chǎn)品公司拓展為結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械的綜合平臺(tái)，縱觀(guān)今年上半年，我們的產(chǎn)品銷(xiāo)售持續(xù)快速放量，印證了研發(fā)布局的前瞻性，我們將繼續(xù)堅(jiān)持發(fā)展硬科技和創(chuàng)新國(guó)際化的戰(zhàn)略，在不斷完善現(xiàn)有管線(xiàn)的同時(shí)，重點(diǎn)發(fā)展新材料、仿生學(xué)、影像融合技術(shù)及數(shù)字傳感等方向，不斷推陳創(chuàng)新，覆蓋患者診療全過(guò)程，以滿(mǎn)足廣大的醫(yī)患需求?！?/p>