深圳2021年8月30日 /美通社/ -- 2021年8月30日，領先的心腦血管及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司 -- 先健科技公司（以下簡稱“本公司”）及其附屬公司（以下簡稱“本集團”）公布截至2021年6月30日止六個月（“報告期”）的綜合業(yè)績。
2021年上半年，先健科技堅持“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略，整體業(yè)績錄得強勁增長。實現(xiàn)收益約人民幣461.1百萬元，較2020年同期及2019年同期分別增長約68.9%和約49.5%；實現(xiàn)毛利約人民幣374.4百萬元，同比增長約72.5%，毛利率較去年同期上升約1.7%至約81.2%。期內，實現(xiàn)本公司擁有人應占純利約為人民幣204.4百萬元，同比增長約106.5%。
國內業(yè)務強勢攀升，海外市場恢復趨勢向好
2021年上半年，中國內地仍是先健科技最大的市場。受益于中國內地經濟活動在疫情有效控制下的重新恢復，來自國內的銷售額較去年同期增長約74.6%，占本集團總收益約84.0%。國內業(yè)務強勢增長，為本集團進一步鞏固了市場領先地位。
在穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進下，有效營銷策略的實施使海外市場呈現(xiàn)了從疫情中逐步恢復的積極態(tài)勢，銷售額較去年同期增長約44.3%。報告期內，本集團在國際化發(fā)展上邁出更大步伐，銷售網絡已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，并在北美市場取得進一步突破，三款創(chuàng)新產品 -- LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局“同情使用”批準。
結構性心臟病業(yè)務：收入增長強勁，差異化銷售全面開花
本集團結構性心臟病業(yè)務主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。 報告期內，本集團結構性心臟病業(yè)務銷售收入增長強勁，較去年同期實現(xiàn)增長約100.6%至人民幣約159.1百萬元。
先健科技致力于在全球市場因地制宜，根據(jù)當?shù)刂委熜枨蠛徒洕酵茝V和銷售三代先天性心臟病封堵器產品。經過多年努力，差異化市場策略取得積極成效。報告期內，三代先天性心臟病封堵器產品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%。
LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)是目前為止唯一同時擁有歐盟CE和中國NMPA上市許可的國產品牌。報告期內，本集團積極推進該產品在全球市場的準入和滲透，銷售額較去年同期上升約147.5%。
外周血管病業(yè)務：國內市場份額持續(xù)領先，高份額上高速增長
本集團外周血管病業(yè)務主要產品包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架及髂動脈分叉支架。報告期內，本集團外周血管病業(yè)務在中國內地的市場份額繼續(xù)保持領先地位，并于國內及海外市場均取得高速增長，錄得銷售收入約為人民幣286.8百萬元，較去年同期上升約50.0%，其中主動脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%，腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。
起搏電生理業(yè)務：乘進口替代東風發(fā)展快速
本集團起搏電生理業(yè)務的核心產品為HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器。與國際頂尖技術合作，乘中國進口替代之東風，該業(yè)務于報告期內發(fā)展快速，錄得銷售收入約為人民幣15.2百萬元，較去年同期上升約508.0%。
創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展
先健科技專注于自主創(chuàng)新二十余載。因其出色的技術創(chuàng)新能力于報告期內獲得國家工業(yè)和信息化部中小企業(yè)局授予的專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽稱號，并榮登深圳企業(yè)創(chuàng)新實力百強榜。2021年上半年，本集團持續(xù)推進創(chuàng)新產品的研發(fā)和臨床進程，研發(fā)創(chuàng)新總投入達人民幣約91.7百萬元，較去年同期增長約25.3%。
創(chuàng)新產品獲批上市，優(yōu)化集團銷售結構
2021年1月，先健科技首創(chuàng)獨家的G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)和SilverFlow?髂內覆膜支架系統(tǒng)獲中國NMPA批準上市，填補了我國在腔內重建髂內動脈上的空白，為廣大腹主動脈瘤合并髂動脈瘤或髂總動脈瘤患者帶來了安全有效的治療方式。
2021年4月，LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)于國內獲批上市。該創(chuàng)新產品是全球首個商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調彎導引系統(tǒng)，為LAmbre?左心耳封堵器提供個性化輸送方案。通過實現(xiàn)術中精準導航，同軸封堵，從而便利臨床醫(yī)生的手術操作，讓LAmbre?左心耳封堵更簡單、更安全可控。
2021年5月，Xuper?主動脈術中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE上市許可，其是全球首個商業(yè)化的多分支術中覆膜支架系統(tǒng)，為Stanford A型主動脈夾層的雜交手術治療提供了全新方案。
2021年6月，全球唯一適用于兒童的可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)（“IBS Angel?”）獲馬來西亞醫(yī)療器械管理局注冊批準。此外，本集團的Freepath?導引系統(tǒng)和OKcurve?可調彎輸送系統(tǒng)亦于報告期內獲得中國上市批準。
優(yōu)化資源推動上市進程，臨床研究取得突破發(fā)展
于報告期內，本集團持續(xù)優(yōu)化資源以推動創(chuàng)新產品的上市進程，多項創(chuàng)新產品的臨床和研究取得突破性進展：
此外，2021年1月，本集團自主研發(fā)的全球首款針對“煙囪技術”的主動脈覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）獲批進入國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。截至目前，本集團累計13個創(chuàng)新產品獲批進入該創(chuàng)新“綠色通道”，將極大的優(yōu)化產品于中國的上市注冊路徑。
知識產權保駕護航，專利首金彰顯實力
知識產權是本集團重要的無形資產，亦是本集團不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的內驅動力。通過持續(xù)的知識產權創(chuàng)新、應用、保護與管理，先健科技已形成領先的技術創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產權保護體系。截至2021年6月30日，本集團累計提交1350項專利申請，其中496項專利已獲批準，并于報告期內，本集團的發(fā)明專利“左心耳封堵器”榮獲第二十二屆中國專利金獎。在我國知識產權領域的最高獎項中，創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域歷史上發(fā)明專利“第一金”。
展望未來，先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：
“先健科技2021年上半年業(yè)績增長創(chuàng)下歷史新高。我們將乘勢而上，繼續(xù)以高質量發(fā)展領跑行業(yè)，堅持自主創(chuàng)新與國際化發(fā)展的總體戰(zhàn)略，持續(xù)推進現(xiàn)有業(yè)務于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展，在創(chuàng)新產品上不斷實現(xiàn)新的突破，并積極把握新的發(fā)展機會，實現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領域的宏偉目標！”
關于先健科技：
先健科技公司（股票代號：01302.HK）是業(yè)內領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家高新技術企業(yè)。公司具自主知識產權的創(chuàng)新產品布局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領域實現(xiàn)創(chuàng)新技術突破。目前，公司的銷售網絡已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，是國內少有的業(yè)務具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
