上海2021年8月26日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)，以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日公布戈沙妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗TROPiCS-04在中國完成首例患者給藥。

這是一項全球多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)臨床試驗，旨在經(jīng)鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療后仍發(fā)生疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，評估比較戈沙妥珠單抗和醫(yī)生選擇治療（TPC）。這項臨床試驗的主要終點是總生存期。

云頂新耀腫瘤領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官時陽表示：“為了讓中國的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者得以救治，我們很期待繼續(xù)深入開發(fā)戈沙妥珠單抗的臨床應(yīng)用。轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌是一種惡性度極高的疾病，全球范圍內(nèi)其發(fā)病率持續(xù)上升。這款創(chuàng)新型藥物現(xiàn)已獲得了一整套有力的臨床數(shù)據(jù)，這項正在開展的全球研究，有望為戈沙妥珠單抗在尿路上皮癌的應(yīng)用增加更多證據(jù)。”

關(guān)于尿路上皮癌

尿路上皮癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的五年存活率估計僅為4.6%^[1]。對于經(jīng)鉑類化療和檢查點抑制劑治療失敗的尿路上皮癌患者，亟需新的治療方案。尿路上皮癌是一種起源于尿路上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，好發(fā)于由尿道，膀胱、輸尿管、腎盂等器官組成的泌尿系統(tǒng)。中國每年大約有超過8萬例尿路上皮癌新發(fā)患者，近3.3萬人死于該病^[2]。

關(guān)于戈沙妥珠單抗（sacituzumab govitecan-hziy）

戈沙妥珠單抗是一款同類首創(chuàng)的抗體藥物偶聯(lián)物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達(dá)的膜抗原。戈沙妥珠單抗于 2021 年 4 月在美國獲得加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

關(guān)于云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊在國內(nèi)外高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com.