無(wú)錫2021年7月21日 /美通社/ -- 近日，“首屆臻和IVD腫瘤精準(zhǔn)診療大會(huì)”在無(wú)錫圓滿召開(kāi)。全國(guó)各地百余名專家學(xué)者和醫(yī)療同道匯聚一堂，共話精準(zhǔn)診療，探討分子診斷技術(shù)在腫瘤個(gè)體化治療中的實(shí)踐和價(jià)值。

會(huì)議特別邀請(qǐng)北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院步宏教授、北京醫(yī)院劉東戈教授、無(wú)錫市醫(yī)學(xué)會(huì)胡建偉常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)擔(dān)任大會(huì)主席。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院戚基萍教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院王國(guó)平教授、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院劉月平教授、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院郭凌川教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院吳建中教授、無(wú)錫市第二人民醫(yī)院張熔熔教授擔(dān)任執(zhí)行主席。

此次大會(huì)上，臻和科技首次發(fā)布了全新的IVD整體解決方案，包括自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款專注于結(jié)直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)，及Genecast INTEGRO V1.0 全自動(dòng)生信分析一體機(jī)等產(chǎn)品。

迎難而上，打造IVD整體解決方案

分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石。分子診斷的結(jié)果不僅能夠助力疾病的精準(zhǔn)診斷，還可為臨床制定個(gè)體化診療方案、進(jìn)行療效判定及患者預(yù)后管理提供可靠依據(jù)。在腫瘤治療過(guò)程中，二代測(cè)序（NGS）作為新的分子診斷技術(shù)，具有“通量高、靈敏度高、單位成本相對(duì)較低”等優(yōu)勢(shì)，檢測(cè)方法逐漸從科研領(lǐng)域走向臨床實(shí)際應(yīng)用，并取得了令人矚目的成果。然而，由于面臨著實(shí)驗(yàn)室環(huán)境建設(shè)、人員配置、樣本質(zhì)量管控、生物信息分析、報(bào)告解讀等方面的諸多挑戰(zhàn)，大大限制了NGS檢測(cè)在各級(jí)醫(yī)院的開(kāi)展。

秉承“以臨床需求為導(dǎo)向”的發(fā)展理念，臻和科技針對(duì)NGS技術(shù)落地難的局面，積極打造出一整套完善、可靠且有創(chuàng)新性的IVD整體解決方案，真正實(shí)現(xiàn)了全流程自動(dòng)化，其具有高效穩(wěn)定、操作便捷、靈活可兼容等優(yōu)勢(shì)，全面助力NGS技術(shù)落地醫(yī)院，加速分子診斷應(yīng)用的發(fā)展。

打破困局，助力NGS技術(shù)落地醫(yī)院

面對(duì)NGS落地難的種種痛點(diǎn)，臻和科技分別推出了結(jié)直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)以及Genecast INTEGRO V1.0 全自動(dòng)生信分析一體機(jī)三款I(lǐng)VD產(chǎn)品，全面助力NGS技術(shù)在醫(yī)院的落地。

此次發(fā)布的試劑盒是基于NGS平臺(tái)的多基因位點(diǎn)的伴隨診斷產(chǎn)品，可用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關(guān)的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態(tài)，篩選適合接受靶向藥物治療的患者，同時(shí)擁有檢測(cè)全面、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、兼容性好等優(yōu)勢(shì)，是首款NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)的專注于結(jié)直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒。

具體來(lái)看，在檢測(cè)范圍方面，該試劑盒能夠一次性檢測(cè)多個(gè)NCCN/CSCO指南明確建議的結(jié)直腸癌靶向藥物相關(guān)基因位點(diǎn)；在檢測(cè)準(zhǔn)確率方面，該產(chǎn)品已通過(guò)多中心大樣本注冊(cè)臨床研究的證實(shí)，與已上市產(chǎn)品或金標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行比較，整體檢測(cè)結(jié)果符合率超過(guò)99%；此外，該試劑盒兼容性更強(qiáng)，可匹配MiSeq Dx和NextSeq CN500高低兩種通量的測(cè)序平臺(tái)。

對(duì)于這款試劑盒的獲批，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院薛衛(wèi)成教授認(rèn)為，這說(shuō)明國(guó)家、政府和行業(yè)主管部門已經(jīng)做出了批示，這也標(biāo)志著相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)能夠合規(guī)、合法，而且非常便捷地應(yīng)用到日常診療過(guò)程當(dāng)中。

河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院劉月平教授也在接受采訪中表示，“目前新興的分子診斷技術(shù)，比如說(shuō)NGS檢測(cè)，它覆蓋的位點(diǎn)更多，臻和科技發(fā)布的這款結(jié)直腸癌試劑盒可以一次性檢測(cè)多種生物標(biāo)志物，在某種意義上實(shí)現(xiàn)了對(duì)腫瘤一次性進(jìn)行平行檢測(cè)，節(jié)約了患者珍貴的組織樣本，能夠更好地滿足臨床，或者說(shuō)滿足患者的檢測(cè)需求。”

同時(shí)，NGS建庫(kù)是獲取高質(zhì)量核酸測(cè)序數(shù)據(jù)的關(guān)鍵，在NGS檢測(cè)全流程中占據(jù)重要一環(huán)，但該環(huán)節(jié)操作復(fù)雜、難度大，在一定程度上限制了NGS技術(shù)在醫(yī)院的開(kāi)展，實(shí)現(xiàn)NGS建庫(kù)的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、簡(jiǎn)易化，盡可能地減少人為干擾是必然的發(fā)展趨勢(shì)。

臻和科技本次推出的Genecast Genius G1全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)采用集成化設(shè)計(jì)，預(yù)置高精密移液系統(tǒng)、PCR儀、恒溫/震蕩等功能模塊，以及全面的防污染設(shè)置，NGS建庫(kù)的各個(gè)環(huán)節(jié)大部分能在該設(shè)備上自動(dòng)化完成，有效降低人員和實(shí)驗(yàn)室投入，全面提升實(shí)驗(yàn)室整體工作效率和運(yùn)行穩(wěn)定性。

除了試劑盒跟建庫(kù)儀，本次發(fā)布的Genecast INTEGRO V1.0 全自動(dòng)生信分析一體機(jī)是一款專門為腫瘤NGS實(shí)驗(yàn)室打造的高性能、全自動(dòng)、可拓展的生物分析系統(tǒng)和數(shù)據(jù)管理一站式服務(wù)平臺(tái)。它集數(shù)據(jù)管理、生信分析、結(jié)果展示、報(bào)告解讀于一體，最大程度滿足腫瘤基因檢測(cè)對(duì)下機(jī)數(shù)據(jù)的質(zhì)控管理、分析速度、報(bào)告解讀等臨床應(yīng)用需求。同時(shí)，臻和科技自主開(kāi)發(fā)的專利核心算法和安全存儲(chǔ)技術(shù)，可以保障運(yùn)行過(guò)程中的分析準(zhǔn)確緩和數(shù)據(jù)安全。

精耕細(xì)作，提供更多個(gè)性化解決方案

在醫(yī)療品質(zhì)以及技術(shù)提升的推動(dòng)下，我國(guó)IVD行業(yè)飛速發(fā)展。目前，IVD在臨床上的使用率極高，在腫瘤治療領(lǐng)域的作用尤其明顯。從市場(chǎng)需求來(lái)看，國(guó)內(nèi)腫瘤患者體量龐大，隨著抗腫瘤靶向藥的陸續(xù)上市和人們對(duì)IVD市場(chǎng)認(rèn)知程度的提高，伴隨診斷在未來(lái)將有著巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。臻和科技也正在積極加速布局，這一戰(zhàn)略布局不僅僅為行業(yè)帶來(lái)了技術(shù)變革，促進(jìn)了發(fā)展，更為改善腫瘤患者的生存質(zhì)量創(chuàng)造了更多的可能，意義非凡。

正如臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波先生在會(huì)上所言，“我們希望能夠更好地為醫(yī)院和醫(yī)生賦能，借助更多的工具和手段對(duì)抗癌癥，同時(shí)讓患者擁有更好的治療方式和生命質(zhì)量。”杜波表示，臻和科技的使命是致力于提供最專業(yè)的精準(zhǔn)診斷，成為癌癥診療過(guò)程中值得信賴的決策伙伴。

從遺傳早篩到分子診斷，從預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到動(dòng)態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)至精準(zhǔn)用藥與耐藥監(jiān)控，臻和科技已經(jīng)打造了全面、多元的腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品，并不斷以科技創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。隨著本次大會(huì)的順利閉幕，臻和科技開(kāi)啟了在IVD市場(chǎng)的全新啟航。

工欲善其事，必先利其器。未來(lái)，除了在原有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域精耕細(xì)作以外，臻和科技還將按照“近期-中期-遠(yuǎn)期”的階段規(guī)劃IVD產(chǎn)品線，為腫瘤診斷提供更多的個(gè)性化解決方案，惠及更多患者。