上海2021年6月4日 /美通社/ -- 6月2日，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業(yè)”或“公司”）合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME®(ibrexafungerp)如期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，成為全球首款且唯一一款獲批用于陰道酵母菌感染的口服非唑類藥物。

BREXAFEMME®(ibrexafungerp)是20多年來首個獲批的全新作用機制的第四代抗真菌類藥物，與唑類藥物的抑制真菌的作用機制不同，BREXAFEMME®(ibrexafungerp)可殺死真菌細胞，獲批上市是女性健康領域抗真菌感染的重大突破。念珠菌陰道感染是FDA批準BREXAFEMME®(ibrexafungerp)的第一個適應癥，為全新的一日口服療法。

全球約70%-75%的女性一生中至少經歷一次陰道酵母菌感染，該領域自1990年起無創(chuàng)新療法。陰道酵母菌感染臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛等，嚴重影響生活質量。目前常見療法為局部外用或口服唑類抗真菌藥，臨床應用受限，抗真菌藥耐藥性持續(xù)上升，因此患者需要更加安全有效的抗真菌創(chuàng)新療法，臨床醫(yī)療需求迫切。截至目前，唑類是唯一一類在美國獲批用于陰道酵母菌感染治療的藥物。

早在今年2月，豪森藥業(yè)已經與Synexis公司簽訂獨家許可及合作協(xié)議，獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化ibrexafungerp的獨家權益。豪森藥業(yè)目前正在積極推進ibrexafungerp在中國的關鍵注冊性臨床試驗，并進行多個潛在適應癥的開發(fā)。

作為中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司，豪森藥業(yè)立足全球視野，堅持“引進來”與“走出去”相結合，進行臨床未竟醫(yī)療需求的多元化探索，創(chuàng)新國際化合作。此前已與EQRx、Viela Bio、拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、NiKang Therapeutics、Atomwise分別達成戰(zhàn)略合作，通過license-in/out整合優(yōu)勢資源，造福全球患者。

豪森藥業(yè)將繼續(xù)秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)不斷推出更多創(chuàng)新藥品，推動民族制藥競爭力創(chuàng)新升級，改善人類健康與生命質量。