上海2021年6月3日 /美通社/ -- Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Clearside Biomedical公司（納斯達(dá)克股票代碼：CLSD）XIPERE?（曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液）用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的新藥上市申請(qǐng)?jiān)偬峤猾@得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局受理。2020年3月，極目生物獲得了XIPERE? 在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）和韓國(guó)進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)利 。XIPERE?在極目生物的項(xiàng)目代號(hào)為ARVN001。
極目生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及董事，胡海迪 (Eddy Wu) 博士對(duì)此表示：“Clearside公司創(chuàng)新的專利脈絡(luò)膜上腔注射平臺(tái)有望為全球患者提供治療獲益。我們很高興看到XIPERE?實(shí)現(xiàn)這個(gè)重要的注冊(cè)里程碑，并熱烈祝賀Clearside團(tuán)隊(duì)取得這一重大進(jìn)展。同時(shí)，作為極目生物引進(jìn)的首個(gè)產(chǎn)品，我們對(duì)XIPERE? (ARVN001) 在中國(guó)等亞洲地區(qū)的后續(xù)臨床開發(fā)也抱有強(qiáng)大信心，同時(shí)我們作為Clearside值得信賴的合作伙伴，也將繼續(xù)保持雙方的密切合作?！?nbsp;
“XIPERE?的新藥上市申請(qǐng)?jiān)偬峤猾@得受理對(duì)于Clearside而言是一個(gè)重要的里程碑?！?span id="spanHghltfe79">Clearside總裁兼首席執(zhí)行官George Lasezkay 博士說(shuō)，“作為通過脈絡(luò)膜上腔給藥治療眼底疾病的先驅(qū)，我們相信XIPERE?的大量臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)表明該產(chǎn)品是一種可靠的、非手術(shù)的、診室內(nèi)即可操作的可及性療法，未來(lái)可應(yīng)用在眾多眼底疾病治療領(lǐng)域。在此非常感謝我們的合作伙伴極目生物 (Arctic Vision)一直以來(lái)的支持和他們?nèi)〉玫倪M(jìn)展，期待在未來(lái)看到XIPERE?為全球葡萄膜炎性黃斑水腫患者的生活帶來(lái)有益改善。”
關(guān)于XIPERE? / ARVN001
XIPERE?為一款專為脈絡(luò)膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液，正被開發(fā)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫。此創(chuàng)新的脈絡(luò)膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對(duì)眼內(nèi)正常組織的不良影響。
2019年10月，博士康(Bausch Health Companies Inc.)旗下子公司獲得了XIPERE?在美國(guó)和加拿大開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可。極目生物于2020年3月與Clearside Biomedical簽署獨(dú)家合作協(xié)議，獲得了XIPERE?在大中華區(qū)（中國(guó)大陸，香港，澳門和臺(tái)灣）和韓國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。XIPERE?在極目生物的項(xiàng)目代號(hào)為ARVN001。同年12月，極目生物獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）對(duì)該產(chǎn)品用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。
XIPERE?目前尚未在任何國(guó)家或地區(qū)獲批上市。
關(guān)于葡萄膜炎性黃斑水腫
葡萄膜炎是一組累及葡萄膜的高致盲性眼部炎癥性疾病。黃斑水腫（ME）是葡萄膜炎患者中最常見并發(fā)癥之一，其特征為視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑出現(xiàn)積液形成水腫。葡萄膜炎性黃斑水腫可繼發(fā)于累及眼部任一解剖部位的葡萄膜炎（前，中，后，全葡萄膜炎），也是葡萄膜炎患者視力損失和失明的首要因素。
關(guān)于極目生物
極目生物是一家臨床開發(fā)階段的眼科生物技術(shù)公司，擁有一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過在中國(guó)、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法，解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的醫(yī)療需求。極目生物在頂級(jí)生命科學(xué)投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有在全球及中國(guó)研發(fā)和商業(yè)化眼科產(chǎn)品豐富卓越經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)管理。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問https://arcticvision.com。
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拓展閱讀：
1. Clearside Biomedical Announces Resubmission of New Drug Application for XIPERE? for Treatment of Macular Edema Associated with Uveitis
2. 極目生物宣布與 Clearside Biomedical 就 XIPERE?（曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液）達(dá)成大中華區(qū)和韓國(guó)授權(quán)許可協(xié)議
3. 極目生物獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)治療UME臨床試驗(yàn)批件! 脈絡(luò)膜上腔給藥注射給患者帶來(lái)更多福音
