美國(guó)佛羅里達(dá)州杰克遜維爾2021年5月20日 /美通社/ -- 強(qiáng)生旗下眼健康業(yè)務(wù) -- 強(qiáng)生全視宣布，旗下ACUVUE® Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批。這是首個(gè)且目前唯一經(jīng)由FDA批準(zhǔn)的用于進(jìn)行近視管理的角膜接觸鏡。
“強(qiáng)生全視始終致力于改變眼健康的軌跡，重塑兒童近視的未來(lái)。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA的審批標(biāo)志著我們?cè)趯?shí)現(xiàn)這一偉大愿景的道路上所取得的一個(gè)重要里程碑?！睆?qiáng)生全視全球研發(fā)負(fù)責(zé)人宋曉宇博士表示，“我們期待為家長(zhǎng)和眼科專業(yè)人士提供綜合性的資源支持。ACUVUE® Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡的推出只是一個(gè)開始，我們還將繼續(xù)提供更多的產(chǎn)品和服務(wù)，用于應(yīng)對(duì)近視的發(fā)展。”
近視是一種慢性進(jìn)行性疾病，并已成為二十一世紀(jì)眼健康所面臨的最大威脅[1]。12歲及以下兒童一旦患有近視將極易發(fā)展為高度近視，并可能增加其在老年階段罹患致盲眼疾的風(fēng)險(xiǎn)[2]。預(yù)計(jì)到2050年，全球一半的人口將罹患近視，其中約10億為高度近視[3]。
臨床研究表明，角膜接觸鏡是一種安全有效的管理近視的治療選擇[4]。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡是根據(jù)個(gè)人獨(dú)特的角膜形狀進(jìn)行特別設(shè)計(jì)，以適配不同的眼睛[4]。Abiliti? 夜戴型將提供兩種不同的接觸鏡設(shè)計(jì)，包括Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡和Abilit?夜戴型散光治療用接觸鏡。
Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將角膜地形圖、屈光不正以及其他檢查與一項(xiàng)創(chuàng)新的適配軟件相連接。該軟件是一個(gè)精密復(fù)雜且使用友好的工具，用于檢測(cè)角膜形狀，并在驗(yàn)配過(guò)程中為眼健康專業(yè)人士提供正確指導(dǎo)，從而持續(xù)實(shí)現(xiàn)90%的首次驗(yàn)配成功率。
“兒童近視流行率正不斷上升。作為驗(yàn)光師，我們正工作在最前線，應(yīng)對(duì)這一威脅下一代眼健康的流行疾病。視光博士、國(guó)際角膜塑性學(xué)會(huì)會(huì)員Moshe Mendelson博士表示，“很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，我們有賴于增加兒童框架眼鏡的驗(yàn)配，而缺乏充分的資源應(yīng)對(duì)這一潛在的疾病，從而幫助改變眼健康的不良發(fā)展軌跡。此次FDA批準(zhǔn)Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將為眼健康專業(yè)人士和家長(zhǎng)提供管理近視的更多選擇?！?/p>
強(qiáng)生全視正積極開展合作，加快創(chuàng)新科技和解決方案的研發(fā)，以期為近視防控帶來(lái)變革，并改變眼健康的發(fā)展軌跡。今年年初，公司宣布推出首個(gè)為眼保健專業(yè)人士提供近視防控建議的新指南，用于評(píng)價(jià)、監(jiān)控和治療兒童近視。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA審批是源于此前強(qiáng)生全視與目立康（Menicon）的戰(zhàn)略合作，通過(guò)ACUVUE® Abiliti?品牌，推出治療型角膜接觸鏡，用于治療近視。在Abiliti?這一全新品牌下，公司將推出一系列用于幫助家長(zhǎng)和眼健康專業(yè)人士應(yīng)對(duì)兒童的近視發(fā)展的產(chǎn)品和服務(wù)。
凡消費(fèi)者一次購(gòu)買一年量的Abiliti?產(chǎn)品，公司將通過(guò)Sight for Kids項(xiàng)目，為一名有困難的兒童免費(fèi)提供綜合性的眼健康檢查。Sight for Kids項(xiàng)目是全球最具影響力的學(xué)校眼健康項(xiàng)目之一，由強(qiáng)生全視與非盈利組織獅子會(huì)國(guó)際基金會(huì)（LCIF）聯(lián)合推出，旨在號(hào)召眼科專業(yè)保健人士為貧困區(qū)域的學(xué)校提供綜合性的眼健康檢查。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡預(yù)計(jì)將于2021年底在美國(guó)上市。
[1] JJV data on file 2021: Myopia Compendium |
[2] Hu Y, Ding X, Guo X, Chen Y, Zhang J, He M. Association of Age at Myopia Onset with Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort. Jama Ophthalmol. 2020;138(11):1129-1134. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.3451. |
[3] Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo K, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 to 2050. Ophthalmol. 2016;123(5):1036-1042. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. |
[4] Data on File 2021. Menicon Design History file |
