上海2021年4月13日 /美通社/ -- 全球領先的合同開發(fā)生產組織（CDMO）龍沙與本土創(chuàng)新制藥公司君實生物在上海舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方宣布就生物藥的開發(fā)與生產開展多方面、深層次的合作。龍沙將依托其全球網絡與本地運營的綜合能力，助力君實生物加速管線藥物的開發(fā)與全球市場布局的拓展。
龍沙與君實生物戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式
根據合作協(xié)議，龍沙與君實生物將充分發(fā)揮各自的業(yè)務優(yōu)勢，持續(xù)深化在生物制藥CDMO領域的合作，其合作范圍廣泛涉及細胞系授權、細胞株構建、工藝開發(fā)、培養(yǎng)基和試劑供應、GMP生產以及大型不銹鋼反應器等。
隨著戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，雙方還將進一步擴大在抗體藥物CDMO領域的合作。本次合作涉及的一款新藥項目將由龍沙在華首個哺乳動物細胞生物技術工廠進行生產，該工廠位于廣州，已于2021年第一季度全面投入運營。主要生產平臺將建立于龍沙備受行業(yè)認可的GS Xceed®基因表達系統(tǒng)，該系統(tǒng)涵蓋了宿主細胞、表達載體、優(yōu)化培養(yǎng)基等綜合技術與可商業(yè)化工藝，并將技術與法規(guī)知識充分結合，能夠為抗體藥物項目提供高質量、高效率、高產能的抗體藥物生產服務。同時，龍沙將憑借其橫跨三大洲的生物制品生產網絡和全球統(tǒng)一的質量運營標準，幫助君實生物加速國際市場的開拓步伐，助力中國本土的創(chuàng)新成果走向世界。
此次戰(zhàn)略合作意向的順利達成，是雙方多年優(yōu)質而穩(wěn)定合作的又一里程碑。此前，龍沙已與君實生物在細胞系授權、早期抗體免疫原性評估、復雜蛋白細胞株構建等領域建立了深厚的合作伙伴關系。憑借龍沙GS Xceed®基因表達系統(tǒng)的幫助，君實生物已于2018年順利推出了首個本土以PD-1為靶點的抗體（特瑞普利單抗注射液，拓益®），并于去年6月成功將新冠病毒中和抗體藥物JS016（etesevimab）推向臨床試驗階段。
龍沙集團中國區(qū)商務總經理李劍峰先生表示：“此次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，標志著雙方的緊密合作邁上了一個嶄新的臺階。同時作為龍沙廣州生物制藥工廠的重要里程碑，這也印證了龍沙多年來深耕中國市場，致力于為本土制藥企業(yè)提供優(yōu)質、可靠的CDMO服務的愿景。未來，我們將持續(xù)為君實生物提供全方位的服務與專業(yè)支持，幫助加速推進藥物開發(fā)、生產和商業(yè)化進程?！?/p>
君實生物首席運營官馮輝博士表示：“非常高興能與龍沙這樣的世界級CDMO伙伴再次攜手，我們相信憑借豐富的全球化經驗和強大的本地化運營能力，雙方將繼續(xù)實現(xiàn)全面聯(lián)動，確保取得最佳結果。未來，相信借助龍沙先進的技術支持和與國際標準接軌的優(yōu)質服務，君實生物有望為中國乃至全球患者提供效果更好、價格更優(yōu)的治療選擇，以中國本土創(chuàng)新實力造福世界。”
關于龍沙
龍沙是全球制藥、生物技術與營養(yǎng)市場的優(yōu)秀合作伙伴。我們致力于疾病預防，并通過助力客戶推出創(chuàng)新藥物輔助治療一系列的疾病，促進世界更健康。我們將先進生產制造、科學專業(yè)技術、卓越工藝與技術洞察力完美結合以達成目標，幫助客戶在醫(yī)療健康領域的發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新成果實現(xiàn)商業(yè)化。
1897年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區(qū)。發(fā)展至今，業(yè)務已遍及全球五大洲。 我們擁有約14,000名全職員工，由他們組成的高效團隊及每一名員工都為我們的業(yè)務和所在地區(qū)及國家做出意義非凡的改變。2020年，公司銷售額達45億瑞士法郎，核心業(yè)務的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達14億瑞士法郎。更多詳情，請訪問 www.lonza.com。
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關于君實生物
君實生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產品管線，包括28個創(chuàng)新藥，2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質工程核心平臺技術，君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在美國、意大利獲得緊急使用授權，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有兩千多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。更多信息請訪問：www.junshipharma.com。
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