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上海2021年3月26日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家領先的細胞免疫治療公司，于今天公布了公司2020年全年業(yè)績。
業(yè)務摘要
2020年是本公司歷史上的轉型之年。2020年6月，我們向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交了relmacabtagene autoleucel（relma-cel）作為彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的新藥上市申請（NDA），此后不久，NMPA受理審查我們的上市申請。2020年9月，NMPA向我們授予NDA的優(yōu)先審評資格及relma-cel治療濾泡性淋巴瘤（FL）的突破性療法認定。此外，我們于2020年5月完成總額1億美元的B輪融資，并于2020年11月3日（上市日期）成功于中國香港聯交所上市，包銷商行使超額配股權后籌得25億港元。在業(yè)務發(fā)展方面，我們與優(yōu)瑞科生物技術公司（優(yōu)瑞科）及Lyell Immunopharma, Inc.（Lyell）訂立重要協議，我們希望通過合作能在我們既有的血液瘤產品基礎上，拓展針對實體瘤的細胞免疫療法研發(fā)管線。
自上市日期以來，我們已進一步實現以下里程碑：
財務摘要
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家領先的細胞免疫治療公司，由巨諾醫(yī)療（一家百時美施貴寶的公司）和藥明康德聯合創(chuàng)建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發(fā)、制造和商業(yè)化的突破性細胞免疫療法的一體化平臺。
藥明巨諾致力于為中國市場開發(fā)創(chuàng)新的細胞治療手段，改變中國患者的癌癥治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液是針對復發(fā)或難治B細胞淋巴瘤的靶向CD19的CAR-T療法，有望成為中國首個獲批1類生物制品的CAR-T療法。
欲了解更多詳情，請訪問www.jwtherapeutics.com。
媒體聯絡
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前瞻性聲明
本發(fā)布所包含的前瞻性聲明是基于管理層現有的期望和信心，會受一些風險、不確定性和假設的影響，從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區(qū)別。除了對已發(fā)生事件的聲明之外，所有聲明均可被認為是前瞻性聲明，包括收益估算、經營利潤、資本支出、現金、其他財務指標、預期的法律、仲裁、政治、法規(guī)或臨床結果或實踐、客戶和處方模式或實踐、報銷活動和結果及其它此類事件的估計和結果。前瞻性聲明包含顯著的風險和不確定性，這其中包括了以下討論的內容，以及在公司提交給證券交易委員會 (HKEx) 的報告中所作的更為全面的描述內容。除非另有注明，公司提供截至發(fā)布日期當日的信息，并且明確表示不承擔更新相關事項及其所含內容的責任。
沒有任何前瞻性聲明可以保證且實際結果可能實質上與我們的計劃不同。發(fā)現或識別新產品候選物或研發(fā)現有產品的新適應癥均是無法保證的，并且從設想到產品的推進也是不確定的，因此，無法保證任何特定的產品候選物或者現有產品新適應癥的開發(fā)都能取得成功并最終轉化成為上市產品。并且，臨床前的結果不能保證產品候選物在人體中的安全性和有效性。計算機、細胞培養(yǎng)系統(tǒng)或者動物模型都無法完美模擬人體的復雜性，某些時候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究并獲得產品上市批準所需的時間存在多變性，我們預計未來還會存在類似的多變性。我們既在公司內部獨立開發(fā)候選產品，也會通過授權協作、合伙和合資方式來開發(fā)候選產品。源自合作關系的候選產品可能會受制于各方之間的爭議，或者在達成上述合作關系時所相信的那樣有效或安全。同樣，在我們的產品上市之后，我們或者其他人可以識別其安全性、副作用及生產問題。我們的生意或受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響，以及存在有爭議市場行為所導致的合規(guī)風險甚至制裁。我們的提供某些現有或未來產品的生產能力較大程度的依賴于第三方，而供應的限制將限制某些現有產品的銷售和產品候選物的開發(fā)。
此外，我們產品的銷售受到第三方支付方的強制報銷政策的影響，包括政府、私人保險計劃和管理醫(yī)療提供者，而且可能受到法規(guī)、臨床和指南的發(fā)展，國內和國際健康管理趨勢、醫(yī)療成本控制以及藥品定價和報銷相關法律的影響。政府和其它的法規(guī)和報銷政策將影響我們產品的開發(fā)、使用和定價。另外，我們在市售產品和研發(fā)新產品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產品、產品候選物或現有產品的新適應癥在其獲批和上市時及之后會面臨競爭。我們的產品可能將與價格更低、已經可以被報銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產品進行競爭。并且，當我們常規(guī)取得產品和技術的專利時，專利所給予我們產品的保護和專利申請可能會被挑戰(zhàn)、無效或被我們的競爭對手規(guī)避，從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產品或產品候選物受到專利的保護。我們無法保證我們可以生產商業(yè)成功的產品或保持現有產品的商業(yè)成功。我們的股票價格將受實際或感知到的市場機會、競爭性定位、以及我們產品或產品候選物的成功或失敗的影響。此外，如果與我們的某種產品相似的產品出現重大問題，并牽連到整類產品，那么對受影響的產品以及對我們的生意和運營結果而言，都可能會產生重大的不良影響。我們對已收購公司的運營整合可能不會成功。對于正在實施的重組計劃，我們可能會遭遇困難、延遲或非預期的成本，并無法實現預期的效益和成本節(jié)約效果。我們的商業(yè)表現可能影響或限制我們董事會通知分紅、派發(fā)股息或回購普通股的能力。
香港聯合交易所有限公司證券上市規(guī)則第18A.05條規(guī)定的警示聲明：藥明巨諾無法確保藥明巨諾將能成功開發(fā)及最終成功銷售瑞基奧侖賽注射液（“relma-cel”）。藥明巨諾股東及潛在投資者在買賣藥明巨諾股份時務請審慎行事。
