中國無錫2021年2月9日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，位于江蘇省無錫市的生物藥原液五廠（MFG5）3.6萬升原液生產(chǎn)線正式啟動cGMP生產(chǎn)，標志著公司現(xiàn)有總產(chǎn)能從5.4萬升進一步提升至9萬升，將為全球合作伙伴的臨床試驗、產(chǎn)品注冊上市和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。
MFG5占地面積約7萬平方米，是藥明生物目前已投產(chǎn)的最大的生物藥原液生產(chǎn)廠，也是目前全球使用一次性反應器最大的GMP廠房。MFG5采用了現(xiàn)代化生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系，其獨特設計能夠根據(jù)工藝需求靈活調(diào)整細胞培養(yǎng)體積，生產(chǎn)規(guī)?？梢允?000升、8000升、12000升或者16000升，最大程度地提高單批次或單個反應器產(chǎn)能、降低生產(chǎn)成本，滿足客戶對于不同工藝、不同階段的藥品生產(chǎn)需求。此次投產(chǎn)的流加生產(chǎn)線，配備9個4000升一次性生物反應器，通過不同數(shù)量的生物反應器靈活組合，可實現(xiàn)媲美傳統(tǒng)萬升以上的不銹鋼生物反應器的單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能，同時兼具降低能耗、綠色環(huán)保的優(yōu)勢。2021年下半年，該廠另一條由12個2000升一次性生物反應器組成的流加生產(chǎn)線也將會順利投產(chǎn)。
“我們很高興迎來又一次里程碑時刻，MFG5單批次采用的一次性生物反應器數(shù)量之多、批次規(guī)模之大，再次刷新了業(yè)界記錄，同時也彰顯了藥明生物在一次性生產(chǎn)技術上的‘領跑者’實力，我們16000升規(guī)模的生產(chǎn)成本有望比目前全球最大的幾個生物藥基地更有競爭力。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“MFG5的投產(chǎn)大幅提高了藥明生物原液生產(chǎn)能力，我們充足的產(chǎn)能可以在4周內(nèi)啟動任何項目，加速為全球合作伙伴提供高質(zhì)量生產(chǎn)服務。預計到2023年之后，我們在全球范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)能將達到30萬升。通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡，藥明生物將持續(xù)為合作伙伴提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥，造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期（I期，II期）階段，19個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2023年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過30萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。
