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加州爾灣2020年11月10日 /美通社/ -- Zymo Research今天宣布，其快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒獲得了CE IVD標(biāo)志，表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會(huì)和委員會(huì)關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令。快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒是一種實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng) (RT-PCR) 試劑，用于定性檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)懷疑患有新冠肺炎患者的上下呼吸道標(biāo)本中是否含有新冠病毒（新冠肺炎的致病病毒）中的核酸。
快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒的檢測(cè)限 (LoD) 為10個(gè)病毒拷貝/反應(yīng)，每次RT-PCR運(yùn)行最多可分析382個(gè)樣品。因?yàn)橛羞@種高性能，再加上更高的吞吐量、具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格以及廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，使這種試劑成為市場(chǎng)上最好的試劑之一。*該試劑盒非常適合當(dāng)前提供或希望提供新冠肺炎檢測(cè)的臨床診斷實(shí)驗(yàn)室，包括醫(yī)院、大學(xué)、研究中心以及對(duì)新冠病毒進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。
該試劑盒可在任何配備能夠檢測(cè)HEX（或VIC）和Quasar 670（或Cy5）熒光團(tuán)的RT-PCR儀器的實(shí)驗(yàn)室中輕松使用。它具有多種形式（100、1,000或10,000測(cè)試量），這使其可靈活地在小型或大型實(shí)驗(yàn)室中使用。憑借強(qiáng)大的國際分銷網(wǎng)絡(luò)和高產(chǎn)能，Zymo Research能夠滿足全球?qū)嶒?yàn)室的大量試劑需求。
“全球報(bào)告新冠肺炎病例已超過4600萬例**，我們的目標(biāo)是通過增加檢測(cè)來幫助遏止新冠病毒傳播，”Zymo Research 的資深科學(xué)家Paolo Piatti博士說， “CE IVD標(biāo)志以及具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格使各家實(shí)驗(yàn)室可以輕松獲得這種高質(zhì)量的產(chǎn)品，并最終將新冠肺炎檢測(cè)提供給全球更多的機(jī)構(gòu)?！?/p>
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