杭州2020年10月9日 /美通社/ -- CSI創(chuàng)辦距今已有20多年的歷史，隨著結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)的發(fā)展，CSI已然成為全球范圍內(nèi)極具影響力的大型會(huì)議。北京時(shí)間2020年10月2日晚，世界矚目的先天性、結(jié)構(gòu)性和瓣膜性心臟病介入治療大會(huì)CSI Webinar-二尖瓣介入治療專場(chǎng)如約而至，受大會(huì)邀請(qǐng)，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授就德晉醫(yī)療自主研發(fā)的DragonFly?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)做學(xué)術(shù)報(bào)告，這是唯一一個(gè)受邀參會(huì)的中國(guó)介入二尖瓣修復(fù)器械，引起了國(guó)外專家的極大關(guān)注。

作為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)的二尖瓣介入領(lǐng)域，國(guó)際上僅有經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)器械獲得了令人信服的臨床研究。其最具代表性的MitraClip（雅培醫(yī)療）獲得了FDA，CE及NMPA的認(rèn)證，另外一款PASCAL（愛德華生命科學(xué)）也已獲得CE認(rèn)證。同時(shí)該類器械也已獲得CE認(rèn)證應(yīng)用于三尖瓣介入治療領(lǐng)域，已然成為未來(lái)介入二尖瓣/三尖瓣診療領(lǐng)域的主要治療器械。

王建安教授在會(huì)中首先對(duì)比了目前世界范圍內(nèi)三款經(jīng)股靜脈途徑緣對(duì)緣修復(fù)器械MitraClip、PASCAL和DragonFly?的特點(diǎn)，并首次在國(guó)際會(huì)議介紹了中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DragonFly?二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)獨(dú)特的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，包括：1）可以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立瓣葉捕獲的功能；2）4種不同型號(hào)規(guī)格的二尖瓣夾用來(lái)應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)及人群；3）更為值得關(guān)注的是DragonFly?在夾臂中還有一個(gè)獨(dú)特設(shè)計(jì)的“filler”結(jié)構(gòu)來(lái)減少夾合對(duì)瓣葉的張力，但與PASCAL夾閉中間的填充物“Spacer”不同的是DragonFly?的“filler”具有很好的可壓縮性，因此器械關(guān)閉的角度是在一個(gè)可以調(diào)整的范圍，這就利于在關(guān)閉器械時(shí)找到一個(gè)減少反流和控制二尖瓣狹窄的平衡點(diǎn)，從而提升手術(shù)的有效性及安全性。隨后王建安教授又報(bào)道了數(shù)例FIM研究病例，其中包括FMR及DMR（A3區(qū)脫垂的挑戰(zhàn)性病例）的應(yīng)用結(jié)果，充分展示了DragonFly?的設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)。會(huì)議期間，各專家對(duì)DragonFly?的應(yīng)用等話題進(jìn)行了精彩的發(fā)言和討論,會(huì)中擔(dān)任主要嘉賓的德國(guó)波恩大學(xué)醫(yī)院Eberhard Grube教授及明尼阿波利斯退伍軍人事務(wù)醫(yī)療中心Stefan Bertog教授均對(duì)這款中國(guó)的器械表現(xiàn)出極大的興趣，并期待更多的數(shù)據(jù)結(jié)果。

截至9月29日，短短的兩個(gè)月，DragonFly?就已經(jīng)在國(guó)內(nèi)完成10例FIM臨床應(yīng)用，即刻手術(shù)成功率和器械成功率均為100%，所有患者在出院前的反流都在中度及以下。前期的臨床結(jié)果初步驗(yàn)證了器械的有效性和安全性，展示了DragonFly?無(wú)論對(duì)于功能性還是器質(zhì)性反流，無(wú)論是1區(qū)還是2區(qū)或者3區(qū)的脫垂病變都可以顯著的降低反流。更多的隨訪臨床數(shù)據(jù)也都正在收集中，同時(shí)DragonFly?在國(guó)內(nèi)的NMPA正式注冊(cè)臨床試驗(yàn)也即將開展。

近年來(lái)，中國(guó)在結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域發(fā)展迅速，DragonFly?系統(tǒng)是國(guó)產(chǎn)首款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品，這次DragonFly?在CSI的首次亮相代表中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療前沿技術(shù)逐步登上了國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)舞臺(tái)，正在走出中國(guó)，走向世界。

創(chuàng)新聯(lián)動(dòng)世界，CSI讓全球?qū)＜艺J(rèn)識(shí)到中國(guó)創(chuàng)新，對(duì)DragonFly?系統(tǒng)在全球市場(chǎng)的發(fā)展頗具信心，并對(duì)代表行業(yè)科技前沿的二尖瓣介入治療充滿期待。德晉醫(yī)療領(lǐng)先布局，在結(jié)構(gòu)性心臟病介入時(shí)代為世界貢獻(xiàn)來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新力量，為推動(dòng)全球醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步做出卓越表現(xiàn)。

德晉醫(yī)療專注于結(jié)構(gòu)性心臟病尤其是二尖瓣和三尖瓣的相關(guān)治療技術(shù)的研發(fā)，是國(guó)際上唯一一家同時(shí)具備兩種成熟二尖瓣介入修復(fù)技術(shù)的公司。公司產(chǎn)品MitralStitch®為經(jīng)心尖腱索植入和緣對(duì)緣修復(fù)器械，目前注冊(cè)臨床試驗(yàn)正穩(wěn)步開展當(dāng)中；DragonFly?為國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)器械。德晉醫(yī)療的其他二尖瓣和三尖瓣相關(guān)器械也在研發(fā)當(dāng)中，公司致力于二尖瓣和三尖瓣微創(chuàng)介入治療多技術(shù)的研發(fā)(Tool-Box Concept)，全力推動(dòng)結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的發(fā)展，讓中國(guó)智造，惠及世界。