德國(guó)殷格翰和紐約2020年9月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布達(dá)成合作將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化一款處方數(shù)字化療法。該療法將通過(guò)Click專(zhuān)有的互動(dòng)平臺(tái)所提供的認(rèn)識(shí)和神經(jīng)行為方法，來(lái)降低精神分裂癥患者的認(rèn)知缺陷和社交功能受損。兩家公司將結(jié)合各自的專(zhuān)長(zhǎng)共同開(kāi)發(fā)一款新穎的移動(dòng)應(yīng)用程序CT-155，該應(yīng)用程序結(jié)合了多種經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的治療性干預(yù)措施，無(wú)論是單獨(dú)使用或是結(jié)合藥物治療選擇，可幫助精神分裂癥患者改變其行為，以實(shí)現(xiàn)積極的臨床結(jié)果。該伙伴關(guān)系旨在為精神分裂癥患者提供更好的工具和資源，由于缺乏獲得心理社會(huì)干預(yù)療法的機(jī)會(huì)，精神分裂癥的治療仍有巨大未滿(mǎn)足的需求。
公司高級(jí)副總裁、CNS、視網(wǎng)膜病變和新興治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Jan Stefan Scheld表示：“在勃林格殷格翰，我們相信數(shù)字化技術(shù)可以帶來(lái)令人興奮的新方法從而幫助有需要的患者。因此，我們很高興與Click Therapeutics合作開(kāi)發(fā)這款處方數(shù)字化療法，這有望為精神分裂癥患者提供更好的治療方法?！辈指褚蟾窈睠NS疾病研究總監(jiān)Cornelia Dorner-Ciossek 補(bǔ)充道：“CT-155是對(duì)我們CNS研發(fā)管線非常好的補(bǔ)充。這反映了我們以患者為中心，以及將行為改變?nèi)绾文軌蛘T導(dǎo)陽(yáng)性神經(jīng)元變化的證據(jù)轉(zhuǎn)化為廣泛可利用的解決方案。此外，它還可能與勃林格殷格翰精神分裂癥研發(fā)管線中的化合物聯(lián)合用藥，由此可能增強(qiáng)藥物治療對(duì)患者的益處。”
精神分裂癥是全球15個(gè)主要的殘疾原因之一，大約一半的患者表現(xiàn)出同時(shí)發(fā)生的精神和/或行為健康障礙[1]。精神分裂癥是一種嚴(yán)重的心理健康疾病，會(huì)改變一個(gè)人對(duì)現(xiàn)實(shí)的看法并影響他們的思維方式，感知和行為，診斷為精神分裂癥的患者由于陰性癥狀（包括認(rèn)知缺陷和社交功能受限）無(wú)法得到充分治療而繼續(xù)存在功能性受損[2]。治療指南建議采用量身定制的心理社會(huì)干預(yù)療法，但是獲得這些干預(yù)措施的機(jī)會(huì)有限[2,3]。提供新穎的數(shù)字治療選擇有可能顯著增加患者獲得治療的機(jī)會(huì)，并能積極影響他們的生活質(zhì)量。
“與勃林格殷格翰的合作使我們能夠利用他們?cè)谏窠?jīng)精神疾病新療法的臨床開(kāi)發(fā)和全球商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，以提高我們數(shù)字化治療軟件的療效和覆蓋面?！盋lick Therapeutics首席執(zhí)行官David Benshoof Klein說(shuō)道?！拔覀兤诖谝豁?xiàng)關(guān)鍵的臨床研究中評(píng)估CT-155，并與勃林格殷格翰公司合作以獲得FDA和國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批，以此證明在單獨(dú)使用這款處方數(shù)字化治療軟件和與傳統(tǒng)藥物治療相結(jié)合的臨床療效。”
勃林格殷格翰意識(shí)到為神經(jīng)精神障礙患者尋找全新解決方案的重要性。作為其創(chuàng)新的中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究計(jì)劃的一部分，勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)并應(yīng)用了新的方法來(lái)研究大腦的病理生理學(xué)，并識(shí)別可能導(dǎo)致神經(jīng)精神疾病癥狀的大腦神經(jīng)元通路功能障礙。將基于認(rèn)知行為療法原理的數(shù)字創(chuàng)新與針對(duì)癥狀解決根本原因的藥物治療方案相結(jié)合，對(duì)于在臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展并改善神經(jīng)精神疾病患者的生活至關(guān)重要。今天宣布的合作為兩家公司提供了進(jìn)一步將數(shù)字化療法確立為對(duì)患者和提供者有意義的新療法的機(jī)會(huì)。
根據(jù)合作協(xié)議條款，Click Therapeutics將主要負(fù)責(zé)研發(fā)活動(dòng)，并在勃林格殷格翰進(jìn)行全球商業(yè)化時(shí)提供支持。
根據(jù)合作協(xié)議條款，Click Therapeutics將獲得一筆預(yù)付款和研究經(jīng)費(fèi)，以及臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，總交易額超過(guò)5億美元。此外，Click Therapeutics將基于全球CT-155的年度凈銷(xiāo)售額獲得階梯式分成。
