中國蘇州、新鄉(xiāng)、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年9月11日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布與華蘭基因工程有限公司（華蘭基因）達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就由和鉑醫(yī)藥自主研發(fā)、用于多種腫瘤治療的三項創(chuàng)新型單克隆抗體和雙特異性抗體藥物開展戰(zhàn)略合作。

根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥授權華蘭基因這些項目在大中華地區(qū)（包括大陸、香港、臺灣和澳門地區(qū)）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可，和鉑醫(yī)藥保留這些項目在全球其他區(qū)域的臨床開發(fā)和商業(yè)化權益。華蘭基因將負責完成合作項目的臨床前研究和生產(chǎn)工藝開發(fā)，此外，和鉑醫(yī)藥獲得首付款六千萬人民幣及銷售分成。同時，雙方將在臨床前、臨床開發(fā)及藥物生產(chǎn)等多方面開展合作。

和鉑醫(yī)藥使用其擁有的H2L2和HCAb全人源轉基因小鼠平臺自主開發(fā)了一系列針對腫瘤和自身免疫疾病的抗體新藥項目，其中多個項目已進入臨床前和臨床階段?；讵毺氐娜嗽粗劓溈贵w（HCAb）轉基因小鼠平臺，和鉑醫(yī)藥開發(fā)了免疫銜接器平臺HBICE^TM。本次與華蘭基因的合作項目包括一個HBICE^TM雙特異抗體項目。

華蘭基因專注于單克隆抗體類、重組人凝血因子類、重組激素類藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，迄今為止，公司在研重組蛋白類產(chǎn)品19個，且已有7個單克隆抗體產(chǎn)品獲得臨床批準進入臨床試驗，其中多個產(chǎn)品正在開展III期臨床研究。產(chǎn)品適應癥涵蓋乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、結直腸癌、糖尿病等十數(shù)種重大疾病領域，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型生物制藥企業(yè)。

“很高興與華蘭基因建立戰(zhàn)略合作，我們自有的全人重鏈抗體平臺HCAb為新一代創(chuàng)新型抗體的設計提供了多種可能性，并且為其開發(fā)提供了堅實的基礎。此次雙方合作，將充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化資源方面的優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物合作項目開發(fā)，更快滿足全球患者需求?！焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“作為全球化的創(chuàng)新生物藥公司，公司已針對不同靶點和多項重大疾病，與國內外多家制藥企業(yè)開展早期共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床合作，加速新一代腫瘤和免疫疾病療法的研發(fā)進程?！?/p>

華蘭基因總經(jīng)理安文琪博士表示，“抗體藥物業(yè)務是華蘭基因未來核心戰(zhàn)略方向之一，此前華蘭基因成功完成7個單抗類藥物的研究開發(fā)工作，并建成了10000L規(guī)模的抗體藥物生產(chǎn)線。企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品正從單抗仿制藥到集聚新一代抗體技術（如雙特異性抗體和重鏈抗體創(chuàng)新藥）的路徑發(fā)展。華蘭很高興與和鉑醫(yī)藥合作，以加速公司在創(chuàng)新型產(chǎn)品管線的布局，完成從生物仿制藥到生物創(chuàng)新藥的升級?！?/p>