南京2020年8月31日 /美通社/ -- 今日，全球化的生物科技集團公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼：01548.HK）公布了2020年上半年業(yè)績。業(yè)績期內(nèi)，集團收入約為166.4百萬美元，較去年同期增加36.5%。其中非細胞療法業(yè)務的收入為143.3百萬美元，較去年同期增加41.6%，非細胞治療業(yè)務調(diào)整后利潤增長超過一倍。細胞療法業(yè)務的收入約為23.1百萬美元，較去年同期增加11.6%。
2020年上半年，集團四大業(yè)務板塊均保持了高速增長的勢頭。其中，生命科學CRO業(yè)務表現(xiàn)突出，收入增長超過39%，創(chuàng)下了自公司上市以來生命科學CRO業(yè)務最快的增長速度；生物制劑CDMO業(yè)務（GenScript ProBio）收入增速在今年上半年達到100%以上；工業(yè)合成生物產(chǎn)品業(yè)務，在疫情的大環(huán)境下，增長超出了行業(yè)水平；細胞治療業(yè)務子公司傳奇生物作為中國CAR-T第一股于今年6月成功登陸納斯達克，其首款CAR-T產(chǎn)品西達基奧倫塞有望在2020年底之前向美國食品及藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交生物制品許可申請（BLA）。
金斯瑞生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事會主席章方良博士表示，“金斯瑞的業(yè)務發(fā)展均已處在增加收入和利潤的正確軌道上，我們對未來充滿信心。我相信集團新任輪值CEO柳振宇博士將會帶領公司繼續(xù)保持這種良好的發(fā)展勢頭，創(chuàng)造更大的輝煌?！?/p>
非細胞治療業(yè)務表現(xiàn)亮眼，創(chuàng)下自IPO以來最快增速
2020年上半年，非細胞療法業(yè)務的收入為143.3百萬美元，較去年同期的約101.2百萬美元增加41.6%。非細胞療法業(yè)務的毛利約為95.4百萬美元， 較去年同期的約64.1百萬美元增加48.8%。非細胞治療的毛利率從63.6%增至66.6%。非細胞療法業(yè)務的經(jīng)調(diào)整凈利潤約為25.2百萬美元，較2019年同期的約12.0百萬美元增加110.0%。
在四條業(yè)務線的表現(xiàn)上來看，生命科學服務及產(chǎn)品的收入約為115.0百萬美元，較2019年同期增加39.9%。毛利約為78.0百萬美元，增加49.1%。毛利率由去年同期的63.6%上升至本年度的67.8%。生命科學服務及產(chǎn)品的調(diào)整后經(jīng)營利潤（扣除股份支付費用和集中管理費用）約為44.6百萬美元，增加65.8%。收入和利潤增長主要由于： (i) 專注于COVID-19相關產(chǎn)品（如蛋白及抗體）的成功商業(yè)運作； (ii) 基因合成及定制試劑服務的產(chǎn)能及生產(chǎn)效率提高； (iii) 成功開發(fā)大客戶；以及(iv) 改善在線商務平臺及工具，商業(yè)及管理團隊的運營效率不斷提高。
生物制劑CDMO業(yè)務的收入約為19.0百萬美元，增加102.1%。毛利約為4.7百萬美元，較2019年同期的約3.1百萬美元增加51.6%。生物制劑開發(fā)服務的調(diào)整后經(jīng)營虧損也有所收窄。收入的迅速增長主要由于 (i) 建立有關抗體開發(fā)及質(zhì)粒與病毒工藝的良好生產(chǎn)規(guī)范（「GMP」）能力； (ii) 在中國及亞太市場成功進行商業(yè)運作； (iii) 人才儲備迅速增長及為銷售及營銷團隊引入高級管理團隊；及(iv) 加強實力及工藝，以支持正在進行的項目成功交付。現(xiàn)階段的經(jīng)營虧損主要由于(i)業(yè)務建立初期有大量固定成本，導致毛利較低；及(ii)對商業(yè)及高級管理團隊進行重大投資。
在工業(yè)合成生物產(chǎn)品方面，上半外部收入較2019年同期增加2.9%?？鄢齾R率影響的收入增長率達14%。收入增長主要由于： (i) 持續(xù)實施大客戶業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略，并在國內(nèi)外飼料酶市場和中國糧食加工業(yè)務方面取得重大突破；在菌株開發(fā)、工藝開發(fā)和新酶產(chǎn)品開發(fā)方面為戰(zhàn)略客戶提供定制服務；及 (ii) 組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，且商業(yè)團隊的業(yè)務能力大幅加強。毛利約為4.3百萬美元，較去年同期的約3.7百萬美元增加16.2%。毛利率由去年同期的30.3%上升至本年度的38.4%。于報告期內(nèi)，工業(yè)合成生物產(chǎn)品的調(diào)整后經(jīng)營虧損收窄至0.7百萬美元。
細胞療法的收入增加11.6%至約23.1百萬美元。毛利約為23.1百萬美元。細胞療法的調(diào)整后經(jīng)營虧損約為96.4百萬美元。
金斯瑞在上半年抓住了眾多發(fā)展機會：作為全球最大的基因合成供應商，金斯瑞的生命科學CRO業(yè)務創(chuàng)下了自公司2015年上市以來，最強勁的增長速度，且保持業(yè)內(nèi)領先，持續(xù)貢獻可觀利潤。面對疫情，生命科學CRO業(yè)務團隊抓住了產(chǎn)業(yè)鏈下游客戶對檢測和診斷原材料的強勁需求，為客戶提供一流的基因合成，蛋白生產(chǎn)，抗體制備以及新冠研究及診斷等相關的產(chǎn)品和服務，在疫情期間全力以赴積極助力產(chǎn)業(yè)界一同抗擊新冠疫情。金斯瑞與杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院、新加坡科技研究局下屬醫(yī)療診斷發(fā)展中心在全球范圍內(nèi)共同推出一款名為cPass? sVNT Kit的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒。這是全球第一款快速檢測新冠病毒中和抗體（NAbs）的試劑盒，其推出，進一步證明了金斯瑞具備與全球?qū)W術領袖廣泛合作并將科研成果迅速轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)產(chǎn)品的強大能力。
金斯瑞CDMO團隊也憑借在質(zhì)粒生產(chǎn)方面的技術積累，幫助國內(nèi)外多家公司開發(fā)mRNA疫苗，這其中包括第一個獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） IND批準的mRNA疫苗產(chǎn)品。同時，CDMO團隊也正在支持6個新冠疫情相關的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)項目，利用生物制劑CDMO技術平臺服務客戶，共同對抗疫情。
細胞療法獲中國首個“突破性治療藥物” “中國CAR-T上市第一股”登陸納斯達克
2020年6月，金斯瑞子公司傳奇生物作為“中國CAR-T第一股”，在納斯達克掛牌交易，共籌集約5億美元資金，是今年以來截止目前生物科技公司最大規(guī)模的IPO。
在臨床開發(fā)方面，傳奇生物圍繞著首款CAR-T產(chǎn)品持續(xù)取得快速推進。在5月的ASCO年會上，傳奇生物公布了西達基奧倫塞（LCARB38M/JNJ4528）在治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗的相關數(shù)據(jù)，在中位隨訪時間為11.5個月時，客觀緩解率（ORR）保持100%，86%的患者達到了嚴格的完全緩解(sCR)。目前，傳奇生物已開始在全球三期隨機研究中招募患者（已接受1-3次既往治療并對來那度胺耐藥），對該產(chǎn)品進行評估。
監(jiān)管方面，中國首個“突破性治療藥物”于今年8月花落傳奇生物，意味著西達基奧倫塞有望加速獲批，早日為患者帶來新的治療選擇。同時，該產(chǎn)品在2020年上半年也相繼在韓國和日本獲得了孤兒藥認證。而在此之前，該產(chǎn)品已于2019年獲得歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物（PRIME）資格、美國FDA授予的孤兒藥資格及突破性療法認定。傳奇生物有望于2020年底之前在美國啟動生物制品許可申請（BLA），并計劃在2021年初在歐洲提交上市許可申請(MAA)，以及在2021年在中國和日本提交BLA。
持續(xù)投入企業(yè)核心能力，助力企業(yè)由量變邁向質(zhì)變
2020年上半年，金斯瑞四大業(yè)務版塊沿著既有的戰(zhàn)略布局，穩(wěn)步推進，并在人才儲備、創(chuàng)新研發(fā)、硬件設施等企業(yè)長久發(fā)展所必須打造的核心能力上持續(xù)投入，以不斷積蓄勢能，助力企業(yè)發(fā)展由量變邁向質(zhì)變。
截至2020年6月30日的六個月，金斯瑞集團的研發(fā)開支約為115.5百萬美元，較去年同期增加83.9%，其中細胞療法的總研發(fā)投入約為101.6百萬美元。而非細胞治療業(yè)務單元的研發(fā)費用穩(wěn)步保持在收入的10％左右。持續(xù)的研發(fā)投入為金斯瑞進入高增長市場奠定了基礎，也有助于繼續(xù)利用金斯瑞在基因合成領域的領導地位來提高其他產(chǎn)品和服務的市場滲透率。
2020年6月，超過2萬平方米的金斯瑞創(chuàng)新生物藥研發(fā)及生產(chǎn)服務綜合平臺項目-分子樓工程在江蘇鎮(zhèn)江正式動工。該分子樓是金斯瑞集團在精準治療領域的重要載體，也是金斯瑞CRO/CDMO平臺的重要組成部分。投產(chǎn)后，將成為全球最大的定制化多肽服務的生產(chǎn)研發(fā)平臺，也將是國內(nèi)首個從新生抗原多肽研發(fā)到GMP生產(chǎn)的一站式服務平臺，將助力金斯瑞在多肽類藥物和寡核苷酸服務方面保持行業(yè)領先優(yōu)勢。
同時，隨著生物制劑和GCT藥物開發(fā)與獲批的進程加快，金斯瑞將繼續(xù)投資以滿足客戶需求并支持未來增長。目前，金斯瑞正在鎮(zhèn)江建設第二個GMP質(zhì)粒工廠，建成后現(xiàn)有的質(zhì)粒和病毒產(chǎn)能將增加一倍；為臨床和商業(yè)階段GCT項目提供服務的第三個GMP工廠也將在幾年內(nèi)上線；在抗體藥物方面，金斯瑞目前也正在南京建造GMP生物藥生產(chǎn)車間，預計投產(chǎn)之后產(chǎn)能將達到2600L。
集團持續(xù)加大對細胞治療業(yè)務的研發(fā)投入，2020上半年細胞治療研發(fā)費用同比增長88.5%。除用于在美國和中國為BCMA計劃進行臨床試驗的費用外，傳奇生物對其下一代細胞治療管線持續(xù)加大投入，已形成清晰的布局與規(guī)劃?，F(xiàn)有在研品種集中在惡性血液腫瘤、實體瘤及傳染性疾病上，包括了自體和異體CAR-T技術，這將為傳奇帶來新的成長潛力，助力其成為全球領先的細胞治療公司。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“經(jīng)過18年的發(fā)展，金斯瑞已經(jīng)跨入發(fā)展快車道，并不斷積蓄爆發(fā)的力量。未來，金斯瑞將繼續(xù)加大在提升企業(yè)核心能力上的投入力度，在布局全球重要市場的同時，專注并深耕集團主航道業(yè)務，推動公司由做大走向做強。”
關于金斯瑞生物科技股份有限公司
金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。植根于領先的基因合成技術，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺，包括：生命科學受托研究機構(gòu)（CRO）平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺、細胞治療平臺及工業(yè)合成產(chǎn)品平臺。
金斯瑞于2002年在美國新澤西成立，并于2015年在港交所主板掛牌上市，法人實體遍及美國、中國、中國香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭。業(yè)務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，為10余萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務與產(chǎn)品。
截至2020年6月30日，金斯瑞在全球擁有超過3900名員工，其中36%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產(chǎn)權(quán)及技術機密，其中包含140多項授權(quán)專利及450多項專利申請。
秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞立志成為全球最受信賴的生物科技公司。截至2020年6月30日，有超過51000篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的產(chǎn)品或服務。
更多信息，請訪問金斯瑞官網(wǎng) https://www.genscript.com.cn/
