蘇州2019年11月28日 /美通社/ -- 第二屆進(jìn)博會已順利落幕。備受全球矚目的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次閃耀進(jìn)博會，作為中外企業(yè)溝通合作的橋梁和中國市場的窗口，進(jìn)博會搭建了全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品引進(jìn)來、中國醫(yī)藥技術(shù)走出去的暢通無阻的橋梁。民族創(chuàng)新藥企代表信達(dá)生物制藥（“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）與美國禮來制藥共同攜手亮相，雙方合作的首個(gè)上市藥物 -- 達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）受到關(guān)注。

信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏表示：“信達(dá)生物成立至今始終將國際合作作為重要戰(zhàn)略，包括與國際知名的Incyte公司合作，以及和禮來公司在腫瘤、糖尿病領(lǐng)域的合作等，我們希望不僅把好產(chǎn)品引入到中國，更希望把科研技術(shù)、研究成果推廣至中國之外的市場?！?/p>

加快“走出去”和“引進(jìn)來”的腳步

信達(dá)生物與禮來制藥的合作并未僅僅停留在開發(fā)與市場拓展層面，而是通過更深層次的發(fā)展，助推中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)“走出去”、國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品“引進(jìn)來”。

早在2015年，信達(dá)生物和禮來制藥就達(dá)成了多項(xiàng)生物技術(shù)藥物開發(fā)合作，在未來十年內(nèi)合作開發(fā)至少三種癌癥治療方法并實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化。

與禮來制藥的多次重要合作，標(biāo)志著信達(dá)生物建立起與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作，涵蓋研發(fā)、注冊、生產(chǎn)到市場銷售。由此，中國醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)走出國門，并且通過新藥研發(fā)的國際合作，不僅“走出去”，并且“走上去”。

與此同時(shí)，信達(dá)生物也在加快“引進(jìn)來”的腳步。2019年8月，信達(dá)生物再次與禮來制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作, 共同推進(jìn)一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3）在中國的開發(fā)和商業(yè)化。OXM3是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑，目前已處于臨床開發(fā)中期階段。

關(guān)于信達(dá)生物進(jìn)一步“走出去”的戰(zhàn)略規(guī)劃，劉敏具體介紹說：“信達(dá)和禮來正在共同開發(fā)合作幾款下一代腫瘤免疫類產(chǎn)品，信達(dá)公司負(fù)責(zé)在中國市場的開發(fā)，同時(shí)禮來公司在美國負(fù)責(zé)這幾個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)工作。此外，信達(dá)已經(jīng)成立了國際部，希望能夠盡快將我們的產(chǎn)品和技術(shù)帶到國外市場去。”

合作促進(jìn)自主創(chuàng)新

達(dá)伯舒是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑，其上市申請已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南。目前，有超過20個(gè)臨床研究正在進(jìn)行，其中包括8項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)，以探討達(dá)伯舒在其他實(shí)體腫瘤上的抗腫瘤作用。

在未來十年，信達(dá)生物將和禮來制藥在中國和全球共同開發(fā)和商業(yè)化三個(gè)以抗PD-1為基礎(chǔ)的雙特異性腫瘤治療抗體，逐步實(shí)現(xiàn)將國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物帶給全球患者的愿景，讓科學(xué)進(jìn)步的成果平等地惠及每一個(gè)人。

談及創(chuàng)新，禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示：“人才是真正的創(chuàng)新引擎，因?yàn)槿瞬趴梢则?qū)動(dòng)科學(xué)，推動(dòng)藥物研發(fā)，帶來更多的創(chuàng)新藥物來造?；颊?。我相信在中國有很多和信達(dá)一樣的創(chuàng)新企業(yè)，我非?？春弥袊膭?chuàng)新土壤?！?/p>

信達(dá)生物將和禮來制藥的合作或?qū)楦嗥髽I(yè)帶來啟示，有助于提升中國生物制藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示：“這一合作模式，首先不單是禮來公司來亞洲投資，更重要的是在這個(gè)合作過程中先進(jìn)的管理理念、臨床實(shí)驗(yàn)的理念，以及在藥品質(zhì)量的保障上，都幫助了信達(dá)公司逐漸完善，對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)很重要。中外之間的合作是創(chuàng)新能力跟完善體系的合作，這種合作最終將會惠及病人。這只是剛剛開始，我相信未來這種合作會更多?！?/p>

“包括達(dá)伯舒PD-1藥品在內(nèi)，禮來中國在過去的12個(gè)月已經(jīng)推出了五款創(chuàng)新藥物。進(jìn)博會給予禮來很多展示我們的創(chuàng)新以及和本土企業(yè)的合作成果的機(jī)會，我們相信今后在中國的合作將會延伸到各個(gè)領(lǐng)域，不僅僅是集中在腫瘤領(lǐng)域。”季禮文如是說。