上海2019年8月19日 /美通社/ -- 今日，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺(tái)公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2019年中期報(bào)告。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的診療方案。

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本文所披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

業(yè)績(jī)亮點(diǎn)

• 營業(yè)收入增長(zhǎng)33.7%至58.94億元。收入增速較去年呈現(xiàn)加速趨勢(shì)。公司各個(gè)業(yè)務(wù)板塊均保持強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。報(bào)告期內(nèi)，公司新增客戶近600 家，活躍客戶超過3,600家。同時(shí)，公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，各個(gè)業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng)。
• 毛利增長(zhǎng)30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%。^[4]
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)32.0%至11.79億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增速較去年顯著加快。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)10.57億元，同比下降16.9%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下降主要是由于報(bào)告期內(nèi)，公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)損失0.55億元，而去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)收益4.32億元。
• 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長(zhǎng)9.1%；稀釋每股收益同比下降31.2%。^[5]

經(jīng)營亮點(diǎn)

• 新增客戶約600家，活躍客戶超過3,600家。公司不斷增加新的“長(zhǎng)尾”客戶，并加強(qiáng)上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)平臺(tái)協(xié)同效應(yīng)。
• 小分子藥物發(fā)現(xiàn)方面，助力全球客戶研發(fā)多個(gè)臨床前候選化合物并申請(qǐng)專利，并和客戶共同發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文；公司構(gòu)建的DNA編碼化合物庫化合物分子約900億個(gè)，為越來越多的全球客戶賦能。
• 持續(xù)推進(jìn)包含里程碑和銷售分成的收費(fèi)模式項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，助力國內(nèi)客戶完成10個(gè)研究性新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)，并獲得11個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)許可。截至2019年6月30日，公司累計(jì)為國內(nèi)客戶完成65個(gè)研究性新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)，并獲得45個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)許可。
• 通過WIND（WuXi IND）服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報(bào)一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，首次通過eCTD （電子通用技術(shù)文件）的申報(bào)方式，為合作伙伴進(jìn)行IND申報(bào)，并獲得FDA的默示許可。
• 小分子藥CDMO/CMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子超過800個(gè)，包括11個(gè)中國MAH（上市許可持有人制度）試點(diǎn)項(xiàng)目。其中，處于III期臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目40個(gè)、已獲批上市的項(xiàng)目16個(gè)。
• 細(xì)胞和基因治療CDMO項(xiàng)目不斷推進(jìn)。為30個(gè)臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CDMO服務(wù)，其中21個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段，9個(gè)項(xiàng)目處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。
• 臨床試驗(yàn)服務(wù)保持高速發(fā)展，加強(qiáng)全球多中心臨床試驗(yàn)服務(wù)能力。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)推進(jìn)全球范圍內(nèi)的網(wǎng)點(diǎn)布局以及臨床中心建設(shè)。自2018年收購臨床試驗(yàn)CRO公司Research Point Global以來，公司已經(jīng)助力數(shù)個(gè)客戶在國內(nèi)外同時(shí)開展臨床試驗(yàn)。2019年5月，公司收購了臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)公司Pharmapace, Inc.，進(jìn)一步增強(qiáng)公司全球創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)能力。
• 2019年4月，公司任命Frederick H. Hausheer博士為首席醫(yī)學(xué)官，加強(qiáng)各業(yè)務(wù)部門與合作伙伴間的緊密聯(lián)系，促進(jìn)從臨床前轉(zhuǎn)化研究與開發(fā)，到首次人體臨床試驗(yàn)（FIH），再到為客戶制定I-IV期臨床開發(fā)計(jì)劃的一站式服務(wù)平臺(tái)的無縫銜接。
• 公司任命陳志剛博士為首席數(shù)據(jù)官，負(fù)責(zé)制定推行公司的數(shù)字化戰(zhàn)略與核心能力建設(shè)，推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為公司的長(zhǎng)期發(fā)展和新業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新建設(shè)數(shù)據(jù)和智能的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
• 公司持續(xù)推進(jìn)能力和規(guī)模建設(shè)。報(bào)告期內(nèi)，公司啟東研發(fā)中心正式投入運(yùn)營；藥物安全性評(píng)價(jià)、生物分析服務(wù)、及醫(yī)療器械測(cè)試等三個(gè)業(yè)務(wù)設(shè)施，日前分別順利通過了美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織）和CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）的現(xiàn)場(chǎng)核查；無錫細(xì)胞和基因治療研發(fā)生產(chǎn)基地正式落成，賦能國內(nèi)客戶；控股子公司合全藥業(yè)新的制劑生產(chǎn)基地自2018年底投入運(yùn)營以來首次通過歐盟藥品管理局GMP認(rèn)證。2019年7月，合全藥業(yè)位于上海的分析服務(wù)部和常州的原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地均以“零缺陷”的結(jié)果順利通過美國FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查（未接到Form483）。
  

管理層評(píng)論

藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官胡正國先生表示：“2019年上半年，公司取得了優(yōu)異的成績(jī)，各板塊收入均實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入58.94億元，同比增長(zhǎng)33.7%；實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.79億元，同比增長(zhǎng)32.0%。收入和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS凈利潤(rùn)增速較去年均顯著加快。公司加強(qiáng)上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，平臺(tái)協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng)?！?/p>

胡正國先生補(bǔ)充道：“公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)不斷拓展全球‘長(zhǎng)尾客戶’和國內(nèi)客戶、提高客戶滲透率，收入保持23.7%穩(wěn)定健康快速增長(zhǎng)；公司小分子CDMO/CMO服務(wù)，創(chuàng)新藥管線分子數(shù)量從2018年年底的650+增長(zhǎng)至報(bào)告期末的800+，帶動(dòng)收入實(shí)現(xiàn)42.0%加速增長(zhǎng)；隨著公司細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)伴隨著客戶項(xiàng)目的推進(jìn)，以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)步入快速增長(zhǎng)的軌道，公司美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室收入同比增長(zhǎng)30.0%，較去年同期（收入下降1.9%）顯著改善；臨床研究服務(wù)收入同比增長(zhǎng)104.2%，是公司增長(zhǎng)最快的子板塊，主要得益于國內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)市場(chǎng)的快速發(fā)展，以及并購帶來的增長(zhǎng)。”

藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士總結(jié)道：“在業(yè)務(wù)保持快速發(fā)展的同時(shí)，公司進(jìn)一步完善賦能平臺(tái)的建設(shè)，加大人才引進(jìn)、新實(shí)驗(yàn)室和設(shè)施建設(shè)、新技術(shù)的投資等。藥明康德的一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，將持續(xù)為創(chuàng)業(yè)者、科學(xué)家、醫(yī)生及全球生物醫(yī)藥公司賦能，幫助他們實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新夢(mèng)想，讓更多新藥、好藥早日問世，造福全球病患。”

2019年1-6月IFRS業(yè)績(jī)

• 公司營業(yè)收入增長(zhǎng)33.7%至58.94億元。
• 中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)23.7%至29.89億元。公司擁有目前全球規(guī)模最大、經(jīng)驗(yàn)最為豐富的小分子化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，并為客戶提供全面的藥物分析測(cè)試服務(wù)。
• CDMO/CMO服務(wù)收入增長(zhǎng)42.0%至17.18億元。公司堅(jiān)定推進(jìn)“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大服務(wù)”的策略，通過與客戶在臨床前階段建立緊密的合作關(guān)系，不斷為公司帶來新的臨床試驗(yàn)階段以及商業(yè)化階段的項(xiàng)目，助推收入持續(xù)快速增長(zhǎng)。
• 美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)30.0%至7.10億元。公司細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)客戶不斷增加、項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，帶動(dòng)收入加速增長(zhǎng)；醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)積極拓展新客戶、有效提升客戶簽約成功率、抓住歐盟MDR帶來的機(jī)遇，收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長(zhǎng)104.2%至4.72億元。得益于國內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)市場(chǎng)的快速發(fā)展，以及并購帶來的0.84億元并表收入。剔除并購因素，公司臨床研究及其他CRO服務(wù)收入同比增長(zhǎng)67.7%。
• 毛利增長(zhǎng)30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%，略低于去年同期的39.8%。^[6]
• 中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)毛利13.01億元，同比增長(zhǎng)20.0%。毛利率43.5%，同比下降1.34個(gè)百分點(diǎn)^[7]，主要由于公司加大對(duì)關(guān)鍵人才激勵(lì)包括股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃等導(dǎo)致成本比去年同期增加，以及業(yè)務(wù)構(gòu)成和去年同期有所差異。
• CDMO/CMO服務(wù)實(shí)現(xiàn)毛利6.98億元，同比增長(zhǎng)42.7%，毛利增速與收入增速持平，毛利率40.6%^[8]，保持穩(wěn)定。
• 美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)毛利1.91億元，同比增長(zhǎng)52.3%。隨著細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)能利用率提升、項(xiàng)目不斷推進(jìn)，以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)客戶簽約成功率提高，美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)毛利率26.9%，同比提高3.93個(gè)百分點(diǎn)。^[9]
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)實(shí)現(xiàn)毛利0.92億元，同比增長(zhǎng)65.5%。毛利率19.4%，下降4.54個(gè)百分點(diǎn)^[10]，主要受公司支付研究者費(fèi)等代墊費(fèi)以及并購所產(chǎn)生的無形資產(chǎn)攤銷影響所致。

• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下降16.9%至10.57億元，主要是由于報(bào)告期內(nèi)，公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)損失0.55億元，而去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)收益4.32億元?？鄢顿Y標(biāo)的公允價(jià)值變動(dòng)影響，公司本期歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)較上年同期增長(zhǎng)32.4%。

2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)

• 2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下降10.7%至12.13億元。Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)在IFRS的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、A股和H股上市相關(guān)費(fèi)用、匯率波動(dòng)相關(guān)損益、以及于業(yè)務(wù)合并中獲得的無形資產(chǎn)攤銷。

2019年1-6月經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)

• 2019年1-6月經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)32.0%至11.79億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)在Non-IFRS 的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：已實(shí)現(xiàn)和未實(shí)現(xiàn)權(quán)益類投資收益/虧損、已實(shí)現(xiàn)及未實(shí)現(xiàn)應(yīng)占合營企業(yè)收益/虧損。

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)^[11]

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的診療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價(jià)比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)、細(xì)胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測(cè)試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺(tái)正承載著來自全球30多個(gè)國家的3,600多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實(shí)，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時(shí)所掌握的資料而對(duì)未來事件做出的預(yù)測(cè)。盡管本公司相信所做的預(yù)測(cè)合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競(jìng)爭(zhēng)力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時(shí)間表、保障客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力、中美貿(mào)易摩擦影響等。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述做出當(dāng)日為準(zhǔn)，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔(dān)義務(wù)對(duì)該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險(xiǎn)。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS財(cái)務(wù)計(jì)量

為補(bǔ)充本公司按照國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則呈列的中期簡(jiǎn)明綜合財(cái)務(wù)報(bào)表，本公司提供Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)（不包括股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開支、上市相關(guān)費(fèi)用、匯兌波動(dòng)相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)（進(jìn)一步剔除已實(shí)現(xiàn)及未實(shí)現(xiàn)權(quán)益類投資收益、應(yīng)占合營公司盈虧）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益作為額外的財(cái)務(wù)指標(biāo)。這些指標(biāo)并非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所規(guī)定或根據(jù)國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制。本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整之財(cái)務(wù)指標(biāo)有助了解及評(píng)估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢(shì)，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財(cái)務(wù)指標(biāo)評(píng)估本公司的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認(rèn)為對(duì)本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋?；蚍墙?jīng)常性項(xiàng)目。該等非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)并不意味著可以僅考慮非公認(rèn)準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)，或認(rèn)為其可替代遵照國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制及表達(dá)的財(cái)務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨(dú)立看待以上經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績(jī)結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報(bào)告或預(yù)測(cè)的業(yè)績(jī)相比。