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圣路易斯2019年8月1日 /美通社/ -- 最大股東是HC2 Holdings, Inc. (NYSE MKT: HCHC)旗下子公司Pansend Life Sciences, LLC的MediBeacon Inc.今天宣布，該公司已經(jīng)與在深圳證券交易所上市的華東醫(yī)藥達(dá)成了最終協(xié)議。該協(xié)議將為MediBeacon在大中華區(qū)的資產(chǎn)組合提供獨(dú)家權(quán)利。華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)資助25個(gè)亞洲國(guó)家的臨床試驗(yàn)、商業(yè)和監(jiān)管活動(dòng)，包括大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）、泰國(guó)、越南、印度尼西亞、菲律賓和新加坡。
MediBeacon的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量系統(tǒng)(TGFR)即將在美國(guó)和歐洲開始其關(guān)鍵試驗(yàn)。TGFR旨在無需采血或尿液采集的情況下在護(hù)理點(diǎn)測(cè)量腎功能。美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)在2018年授予TGFR“突破型設(shè)備”的稱號(hào)。 [1] MediBeacon的制劑和設(shè)備尚未受到任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不可用于人類使用。
據(jù)估算，我國(guó)慢性腎臟病(CKD)患病率為10.8%[2]。腎臟疾病是一種“隱藏的流行病”，影響著全世界超過8.5億人。[3]檢測(cè)GFR的能力具有很高的臨床意義，尤其是對(duì)患有或可能患腎臟病的患者而言。
根據(jù)協(xié)議，MediBeacon按照3億美元的交易前估值將投資1500萬美元獲得第一批華東醫(yī)藥股份，在獲得FDA對(duì)TGFR的批準(zhǔn)時(shí)，按照4億美元的交易前估值，將再投資1500萬美元，獲得第二批股份。華東醫(yī)藥將資助大中華區(qū)和部分亞洲國(guó)家的所有商業(yè)和監(jiān)管活動(dòng)。此外，MediBeacon還將收取指定國(guó)家凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
MediBeacon首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Steve Hanley表示：“我們非常高興能與華東醫(yī)藥在大中華區(qū)合作。華東醫(yī)藥擁有6500多名代表，覆蓋了中國(guó)的所有關(guān)鍵領(lǐng)域，包括在腎病領(lǐng)域具有強(qiáng)大的影響力。作為中國(guó)領(lǐng)先的制藥公司，我們相信他們是推動(dòng)我們系列產(chǎn)品市場(chǎng)采用的完美合作伙伴。”
作為這項(xiàng)交易的一部分，MediBeacon Inc.首席科學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Richard B. Dorshow博士將擔(dān)任華東醫(yī)藥的特別科學(xué)顧問。
MediBeacon用于生理功能監(jiān)測(cè)的熒光劑平臺(tái)在腎臟健康領(lǐng)域有著重要的應(yīng)用。該公司的經(jīng)皮胃腸通透性系統(tǒng)得到了比爾和梅林達(dá)-蓋茨基金會(huì)多項(xiàng)資助的支持。此外，該公司剛剛完成初步的臨床前研究，評(píng)估其制劑在眼部血管成像中的應(yīng)用。
