蘇州2019年6月4日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布：在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 上以海報(bào) (poster) 的形式公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑 (XELOX) 一線(xiàn)治療胃癌或胃食管交界處細(xì)胞癌的Ib期研究數(shù)據(jù)（NCT02937116，隊(duì)列F）的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)（海報(bào)編號(hào) # 4042, 美國(guó)中部時(shí)間 6月3日（周一）上午8:00 AM -11:00 AM）。
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 是腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大、水平最高、最具權(quán)威性的國(guó)際性學(xué)術(shù)會(huì)議之一。2019ASCO年會(huì)以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 為主題，匯聚數(shù)萬(wàn)世界專(zhuān)業(yè)的腫瘤專(zhuān)家、學(xué)者以及藥品審批官員、患者組織，開(kāi)啟了一場(chǎng)圍繞臨床腫瘤學(xué)研究結(jié)果發(fā)布和交流的盛宴。
值得關(guān)注的是，越來(lái)越多的中國(guó)制藥企業(yè)在這一國(guó)際舞臺(tái)亮相，在國(guó)際腫瘤大會(huì)中發(fā)出“中國(guó)聲音”。 此次信達(dá)生物在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 上公布了多項(xiàng)臨床研究關(guān)鍵結(jié)果，除信迪利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外 NK/T細(xì)胞淋巴瘤研究結(jié)果將作口頭報(bào)告外，還以海報(bào) (poster) 等方式在2019ASCO年會(huì)上公布另外多項(xiàng)重要研究結(jié)果。
胃癌是中國(guó)第二大常見(jiàn)惡性腫瘤，目前的治療手段及疾病預(yù)后存在巨大的未滿(mǎn)足的臨床需求。此次公布的NCT02937116研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的開(kāi)放性、多中心、Ib期臨床研究，其中的列隊(duì)F旨在評(píng)估信迪利單抗聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑 (XELOX) 治療的方案在一線(xiàn)治療胃癌或胃食管交界處細(xì)胞癌中的療效與安全性。
截至2019年1月15日，Ib期研究（NCT02937116，列隊(duì)F）共入組20例患者，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為5.8個(gè)月（范圍，2.4-12.5）。主要研究數(shù)據(jù)包括：
浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任徐農(nóng)教授表示：“在過(guò)去的十多年里，多種惡性腫瘤的治療獲得了里程碑式的進(jìn)展，從傳統(tǒng)化療到分子靶向治療，再到如今的免疫治療，使得患者預(yù)后逐漸改善，而在胃癌領(lǐng)域卻鮮有突破。信迪利單抗Ib研究胃癌列隊(duì)的有效率令人鼓舞，希望能夠在接下來(lái)的3期研究中看到更多積極的數(shù)據(jù)，最終通過(guò)大家的努力，讓廣大的胃癌患者及其家庭從中獲益?！?/p>
關(guān)于達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）
達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥在中國(guó)共同合作研發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。信達(dá)生物目前正在美國(guó)開(kāi)展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是一種人類(lèi)免疫球蛋白G4 (IgG4) 單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1 (Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1) 通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是具有國(guó)際品質(zhì)的中國(guó)創(chuàng)新PD-1抑制劑，其上市申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤, 并入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (CSCO) 淋巴瘤診療指南。目前有超過(guò)二十多個(gè)臨床研究（其中8項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn)）正在進(jìn)行，以探討信迪利單抗在其它實(shí)體腫瘤上的抗腫瘤作用。
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
目前，公司已建成貫通生物創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺(tái)，包括研發(fā)、藥學(xué)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、臨床研究和營(yíng)銷(xiāo)等平臺(tái)，已建立起了一條包括20個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領(lǐng)域，14個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中4個(gè)品種在臨床III期研究，2個(gè)單抗產(chǎn)品的上市申請(qǐng)被國(guó)家藥監(jiān)局受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，1個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專(zhuān)家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿(mǎn)足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
關(guān)于禮來(lái)制藥
禮來(lái)制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過(guò)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿(mǎn)足切實(shí)的醫(yī)療需求。今天，我們?nèi)匀粓?zhí)著于這一使命，并基于此開(kāi)展工作。在全球范圍內(nèi)，我們的員工始終努力研發(fā)能為人類(lèi)生活帶來(lái)改變的藥物，并將其提供給那些切實(shí)所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對(duì)于疾病的理解、并更好地開(kāi)展疾病管理，同時(shí)通過(guò)投身于慈善事業(yè)和志愿者活動(dòng)回饋社會(huì)。如果需要了解更多關(guān)于禮來(lái)制藥的信息，請(qǐng)登錄：www.lilly.com。
關(guān)于信達(dá)生物和禮來(lái)制藥的戰(zhàn)略合作
信達(dá)生物制藥（信達(dá)生物）與禮來(lái)制藥于2015年3月達(dá)成了一項(xiàng)生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)合作，該合作亦是迄今為止中國(guó)生物制藥企業(yè)與跨國(guó)藥企之間最大的合作之一。根據(jù)合作條款，在未來(lái)的十年中，信達(dá)生物和禮來(lái)制藥將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化至少三個(gè)腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣布再次拓展已建立的藥物開(kāi)發(fā)合作，再增加三個(gè)新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來(lái)制藥的合作標(biāo)志著信達(dá)生物已建立起一個(gè)由中國(guó)創(chuàng)新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作，其范圍涵蓋新藥研發(fā)，生產(chǎn)質(zhì)量和市場(chǎng)銷(xiāo)售。
