德國殷格翰2019年4月16日 /美通社/ -- 2019年1月發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)獨(dú)立回顧性比較研究的結(jié)果表明，達(dá)比加群與華法林和利伐沙班相比具有更有利的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。該研究的分析對象為參加美國醫(yī)保的非瓣膜性房顫患者，他們均使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的非維生素K拮抗類口服抗凝劑（NOAC，即達(dá)比加群、利伐沙班或阿哌沙班）或華法林進(jìn)行治療。
這項(xiàng)2019年所進(jìn)行的獨(dú)立、真實(shí)世界研究表明，與華法林相比，所研究的每種 NOAC 都與降低血栓栓塞性卒中風(fēng)險(xiǎn)（降低20%-29%，P=0.002 [達(dá)比加群], P<0.001 [利伐沙班、阿哌沙班]）、顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)（降低25%-62%；P<0.001 [所有NOACs] 以及死亡率（減少19%-34%；P<0.001 [所有NOACs]）相關(guān)。
這項(xiàng)最新研究也對每種 NOAC 進(jìn)行了比對。結(jié)果顯示，與利伐沙班相比，達(dá)比加群和阿哌沙班均顯示出更低的顱內(nèi)出血、顱外大出血和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
總體而言，作者得出的結(jié)論是在所有 NOACs 中，阿哌沙班和達(dá)比加群具有比利伐沙班更有利的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。
“這項(xiàng)由 FDA 所資助的研究再一次證明了達(dá)比加群與華法林和利伐沙班相比安全性更佳?！?/span>勃林格殷格翰心血管代謝領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人 Waheed Jamal 博士表示。另外，基于對特定數(shù)據(jù)庫進(jìn)行回顧性分析所進(jìn)行的非干預(yù)性研究結(jié)果能夠被藥物監(jiān)管部門接受，并加進(jìn)產(chǎn)品說明書，是非常獨(dú)特的。這些數(shù)據(jù)以及新的比較性數(shù)據(jù)進(jìn)一步鞏固了泰畢全在批準(zhǔn)適應(yīng)癥領(lǐng)域的安全性和療效的證據(jù)。
2019年研究是由包括大衛(wèi)·J·格雷厄姆醫(yī)學(xué)博士在內(nèi)的獨(dú)立研究人員展開，并獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的資助。該回顧性、傾向性配對研究對在2010年10月至2015年9月之間參與美國醫(yī)療保險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者（≥65歲）的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。研究僅覆蓋使用華法林（183,318人）或美國標(biāo)準(zhǔn)劑量的達(dá)比加群（86,198人）、利伐沙班（106,389人）或阿哌沙班（73,039人）的患者。
2015年研究也是由包括大衛(wèi)·J·格雷厄姆醫(yī)學(xué)博士在內(nèi)的獨(dú)立研究人員所展開的，通過美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心與 FDA 之間的一項(xiàng)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議獲得資助。這項(xiàng)回顧性研究分析了從2010年10月至2012年12月之間參與美國醫(yī)療保險(xiǎn)，開始服用達(dá)比加群或華法林的非瓣膜性房顫患者（≥65歲）。服用達(dá)比加群的患者（67207名）通過傾向評分按1：1比例與服用華法林的患者進(jìn)行匹配。既往服用過研究藥物或者利伐沙班、阿哌沙班的患者未被納入該研究。
