香港2019年4月1日 /美通社/ -- 綜合性生物制藥公司 — 聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司（“聯(lián)康集團(tuán)”或“本公司”，連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團(tuán)”，股份代號：690）欣然宣布本集團(tuán)截至2018年12月31日止十二個月 （“年內(nèi)”或“2018年”）的全年業(yè)績，以及截至2017年12月31日止十二個月（“2017年全年”）之比較數(shù)字。

聯(lián)康生物科技集團(tuán)

二零一八年取得之重大成就

年內(nèi)，集團(tuán)取得了一系列成就，上市產(chǎn)品及整合集團(tuán)資產(chǎn)方面均取得良好成績。主要取得成就如下:

1. 年內(nèi)，集團(tuán)繼續(xù)投入資源整合及優(yōu)化營銷團(tuán)隊(duì)，尤其加大了生物藥金因肽^®及金因舒^®的銷售力度，該等投資年內(nèi)已見成效。集團(tuán)向三級醫(yī)院、醫(yī)療保健中心及小區(qū)擴(kuò)大覆蓋范圍，極大地促進(jìn)本集團(tuán)收入增長。金因肽^®及金因舒^®的平均銷售單價和銷售量均有提升，年內(nèi)銷售額達(dá)到72.5百萬港元及31.3百萬港元，同比分別增長9.2%及49.4%。
2. 年內(nèi)，匹納普^®（俗稱伏立康唑片成功進(jìn)入貴州、新疆、陜西及海南市場，并擴(kuò)大其覆蓋范圍至26個省份。除此成就之外，本集團(tuán)亦就匹納普^®全國推廣合作項(xiàng)目與上海信忠醫(yī)藥科技有限公司（“信忠醫(yī)藥”）訂立合作協(xié)議（“協(xié)議”）。根據(jù)協(xié)議，信忠醫(yī)藥獲授獨(dú)家代銷權(quán)益，可在中國營銷、推廣、經(jīng)銷和銷售合同產(chǎn)品。本集團(tuán)相信，憑借信忠醫(yī)藥于中國市場獨(dú)有的銷售網(wǎng)絡(luò)，將不斷拓展匹納普^®的市場覆蓋范圍以全面實(shí)現(xiàn)其市場潛力。
3. 本集團(tuán)已完成對阿卡波糖片的生物等效性研究，并認(rèn)為生物等效性結(jié)果理想。簡版新藥申請（“ANDA”）連同相關(guān)生物等效性研究結(jié)果已于2018年12月提交并獲NMPA接納。另一方面，年內(nèi)，NMPA的藥品審評中心已認(rèn)可本集團(tuán)的自主研發(fā)生物藥品重組促胰島素分泌素注射液（“第二代Uni-E4”）進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。
4. 本集團(tuán)新推出的產(chǎn)品博康泰®（米格列奈片）主要用于治療2型糖尿病。本年度，博康泰®的分銷網(wǎng)絡(luò)新增10 個省份，即山東、廣西、新疆、青海、寧夏、海南、四川、貴州、云南及廣東。目前而言，本集團(tuán)正與江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司合作，推進(jìn)博康泰®生物等效性研究。本集團(tuán)已開始準(zhǔn)備工作，生物等效性在線注冊登記將于2019年下半年提交。預(yù)計(jì)于2020年獲批準(zhǔn)。
5. 為全面利用資產(chǎn)價值，本集團(tuán)建立兩條注射藥品的頂尖無菌生產(chǎn)線，支持第二代Uni-PTH及Uni-E4產(chǎn)品的發(fā)展，目前該等生產(chǎn)線亦已投入運(yùn)營合約生產(chǎn)業(yè)務(wù)（“CMO”）服務(wù)。本集團(tuán)已推出三合一CMO定制服務(wù)解決方案，可根據(jù)新藥研發(fā)的獨(dú)特性及各自的生產(chǎn)工藝與客戶進(jìn)行戰(zhàn)略合作，從而提供優(yōu)質(zhì)高效的CMO生產(chǎn)服務(wù)。
6. 于本年度，本集團(tuán)已完成一系列非核心資產(chǎn)出售及資產(chǎn)架構(gòu)優(yōu)化，包括剝離非核心研發(fā)項(xiàng)目及共同管理固定資產(chǎn)，進(jìn)而提升管理效率、理順資產(chǎn)組合、精簡業(yè)務(wù)運(yùn)營及專注核心業(yè)務(wù)。本集團(tuán)相信該出售有利于集團(tuán)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。
7. Uni-PTH （即凍干粉針制劑）作為改善骨密度方面有效的唯一合成代謝劑，即將正式發(fā)布。本集團(tuán)正采取積極措施，推進(jìn)Uni-PTH的推出時間表并積極籌備NMPA于2019年內(nèi)的現(xiàn)場核查。同 時，透過與藥品審評中心進(jìn)行的建設(shè)性溝通，雙方同意豁免第二代產(chǎn)品Uni-PTH水針制劑的臨床試驗(yàn)，因此其將在近期進(jìn)行生物等效性研究。

年度業(yè)績

2018年，本集團(tuán)錄得營業(yè)額135.3百萬港元，按年下降13.6%。下降主要是由于本集團(tuán)持續(xù)在研發(fā)能力上作出投資，及其中一種上市藥物（即匹納普^®)的銷售情況疲弱所致。研發(fā)費(fèi)用占收益的比例由2017年的27.2%增至本年度的32.7%，以推進(jìn)本集團(tuán)創(chuàng)新生物項(xiàng)目的發(fā)展，例如表皮生長因子類產(chǎn)品、Uni-E4及Uni-PTH產(chǎn)品。同時，匹納普^®由于其他市場參與者下調(diào)產(chǎn)品價格，該產(chǎn)品在市場面臨更激烈的價格競爭，導(dǎo)致銷售暫時受到影響。然而，由于業(yè)務(wù)覆蓋的省份增加至26 個，因此匹納普^®的銷售額在年底開始回升。鑒于在市場上進(jìn)行價格戰(zhàn)的本集團(tuán)競爭對手未進(jìn)行生物等效性研究，因此獲得批準(zhǔn)將使本集團(tuán)在招標(biāo)及采購過程中享有較多政策利益。

本集團(tuán)毛利下跌12.0%至約117.6百萬港元（2017: 133.6百萬港元），相反，毛利率從2017年的85.4% 略增至2018年的86.9%，主要是由于金因肽^®的整體單位銷售價格上漲所致。除大力重構(gòu)及重組銷售團(tuán)隊(duì)以提高效率外，本集團(tuán)亦擴(kuò)大了銷售團(tuán)隊(duì)成員的數(shù)量。因此，銷售及分銷成本于本年度錄得增長。

于2018年，本集團(tuán)于年內(nèi)錄得虧損120.6百萬港元，每股基本虧損為2.24 港仙。虧損上升主要原因是我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品匹納普^®的定價壓力日益增加，故本集團(tuán)自去年以來優(yōu)化其銷售團(tuán)隊(duì)，以實(shí)現(xiàn)銷售效率最大化。銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充迅猛及分銷渠道亦大幅擴(kuò)張，從而導(dǎo)致短期成本較高。于本集團(tuán)獲取藥品一致性評價之前（應(yīng)于2020年之前），我們將在營銷及分銷匹納普^®方面部署更多資源，這將于不久未來為我們創(chuàng)造前景可觀之收益。

展望

展望2019年，面對投標(biāo)價格下降不斷增長的壓力以及中美之間不斷升級的貿(mào)易緊張局勢，本集團(tuán)仍然認(rèn)為，即便是存在監(jiān)管壓力與政治風(fēng)險，創(chuàng)新、業(yè)務(wù)多元化及有效的資源分配能保證穩(wěn)定性。不斷擴(kuò)大的老齡化人口加上人們?nèi)找嫣岣叩慕】狄庾R，亦將為在特定疾病方面擁有專長的醫(yī)藥公司的茁壯成長奠定基礎(chǔ)。過去十年，糖尿病日益普遍。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(International Diabetes Federation)的資料，去年全球共有425百萬成人患有糖尿病。未來三十年，預(yù)計(jì)糖尿病患者人數(shù)將進(jìn)一步增長。根據(jù)該有利因素，本集團(tuán)認(rèn)為醫(yī)療保健行業(yè)的市場情緒在不久的將來將恢復(fù)，從而為本集團(tuán)創(chuàng)造穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境。

聯(lián)康生物科技集團(tuán)主席梁國龍先生表示：“2018年，聯(lián)康集團(tuán)與中國醫(yī)藥工業(yè)共同經(jīng)歷了行業(yè)政策的密集推出，產(chǎn)能升級與優(yōu)化，商業(yè)流通渠道重塑，資本市場上市新規(guī)頒布等多種因素影響下的市場變遷。面對這些不確定性，聯(lián)康集團(tuán)雖然還在奮力提高銷售業(yè)績，盡管仍然沒有扭虧為盈，但已經(jīng)在之前奠定的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上，逐步收獲成果。我們化學(xué)藥產(chǎn)品，包括深度抗真菌與二型糖尿病領(lǐng)域，都會如期通過一致性評價。生物創(chuàng)新藥研發(fā)線的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，收到藥審中心的積極回饋并肯定我們的推出進(jìn)程，我們亦引入兩家實(shí)力強(qiáng)勁的商業(yè)合作伙伴與我們挖掘市場潛力，更多的投資機(jī)構(gòu)和投資者關(guān)注到聯(lián)康集團(tuán)的發(fā)展?jié)摿氨坏凸赖膬r值。本集團(tuán)新的生產(chǎn)線可以支持注射劑產(chǎn)品的大批量生產(chǎn)并承接委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。未來我們將持續(xù)努力，使創(chuàng)新藥盡快成功上市，并嚴(yán)控成本高效治理，以不變的經(jīng)營理念，在內(nèi)分泌及相關(guān)領(lǐng)域，為中國大眾推出更多藥品解決方案?！?/p>

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關(guān)于聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司

聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及分銷之業(yè)務(wù)。集團(tuán)研發(fā)中心備有整套系統(tǒng)，用于研發(fā)基因工程藥品，并設(shè)有一個合乎國家藥品監(jiān)督管理局要求的實(shí)驗(yàn)廠房檢測基地。集團(tuán)亦分別于北京及深圳各設(shè)有一個符合最新藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）的生產(chǎn)基地。集團(tuán)專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法。

聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司于2001年11月12日在香港聯(lián)合交易所主板上市，股票代號：0690。

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